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瑞基海洋 COVID-19檢測獲TFDA武漢肺炎專案製造核准、台杉基金將完成台、美兩間投資案
2020-04-06 / 記者 彭梓涵
1.瑞基海洋COVID-19檢測獲TFDA武漢肺炎專案製造核准今(6)日，衛福部公布，「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」，瑞基海洋新型冠狀病毒檢測試劑、自動核酸分析儀、萃取耗材組、試劑對照陽性組獲得批准，為臺灣首個自主研發獲得批准的檢測。瑞基2月公布完成，新冠肺炎病毒檢測試劑研發，該檢測是採用WHO與美國國家生物資訊中心(NCBI)及全球共享禽流感數據倡議組織(GISAID)基因庫所公...
唐南珊、趙宇天領軍投資Ansun Biopharma Ⅲ期DAS181轉向抗新冠病毒肺炎獲中美雙批進臨床
2020-04-04 / 記者 王柏豪
總部位於聖地牙哥的生物製藥公司AnsunBiopharma美國時間週四（2日）宣布，公司所開發具抗病毒特性的藥物DAS181與中國武漢人民醫院合作進行COVID-19治療臨床試驗，初步數據顯示，DAS181可能有助於減輕和消除四名患有嚴重雙側病毒性肺炎和低氧血症的COVID-19患者。由於目前尚無針對嚴重SARS-CoV-2誘發肺炎之患者經批准的治療方法，該項目已經取得中、美兩國正式獲批進入臨床許...
FDA授權首個新冠病毒血液抗體測試 、Celularity新冠免疫療法 首獲FDA臨床試驗許可
2020-04-03 / 記者 王柏豪
《臺灣》今新增9例國內共348人確診今(3)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增9例確診，包括7例境外移入與2例本土感染案例，國內目前共348人確診。對於1日公布的「社交距離注意事項」，指揮官陳時中也進一步表示，對捷運、高鐵等大眾運輸，這類難以有效保持「社交距離」的場合(室內應保持1.5公尺、室外保持1公尺之距離)，將勸導民眾配戴口罩，屢勸不聽者開罰3000至1萬5千元罰鍰。《全球》新...
FDA發布新EUA指南: LDT分子檢測實驗室可提供SARS-CoV-2測試
2020-04-02 / 記者 王柏豪
昨（1日）美國疫情持續告急，大量檢測急需投入，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了最新的緊急使用授權（EUA）新指南，開放MDx (MolecularDiagnostics)分子檢測實驗室能進行針對SARS-CoV-2開發的LDT測試。 在該指導下，只要具備CLIA認證實驗室，就可以對由開發實驗室取得授權使用的呼吸道樣本中的SARS-CoV-2核酸進行LDT定性分子檢測。與現有的EUA授權測試有顯...
國衛院10分鐘新冠肺炎快篩試劑病毒測試成功 下週招商會議尋廠商「試量產」
2020-04-02 / 記者 巫芝岳
今(2)日，國家衛生研究院宣布成功研發出可在10到15分鐘內檢測新冠肺炎(COVID-19)的快篩試劑；經一個多月來實際以新冠病毒測試，已證實其效用，並預計下週召開招商會議，選出合適廠商進行「試量產」。國衛院表示，該試劑是延續過去和國防醫學院合作，針對SARS病毒的研究成果開發而來，由於COVID-19病毒和SARS病毒有相同的抗原部位，因此才得已快速從其抗體庫中找出合適者，研發快篩試劑。國衛院院...
「 AACR 2020」免費開放4/27~28線上會議
2020-04-02 / 記者 王柏豪
昨（1日），美國癌症研究協會（AmericanAssociationforCancerResearch ，AACR)主席MargaretFoti博士為文宣布，原訂2020年4月27日至28日舉行的「 AACR2020」，將改為免費線上虛擬年度會議，虛擬會議將以「新藥」為特色，向全球發佈最近的癌症醫學進展。但大會仍須註冊參加，相關虛擬會議的議程及註冊網站的鏈接，將於美國4月13日發佈到AACR網站上...
微軟攜手ImmunityBio 建模計算新冠肺炎感染途徑；中國找到有效新冠肺炎抗體 預計Q3進行藥物臨床試驗
2020-04-02 / 環球生技
《臺灣》今新增10例確診國內確診339人今(2)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增10例確診患者(8例境外移入與2例本土案例)，國內確診人數目前為339人。指揮官陳時中宣布其中案336為一名社區保全、近期無出國史、感染源尚未查出，也已通知社區主委進行全面消毒，相關接觸者持續調查中，以釐清感染源。《臺灣》國衛院10分鐘新冠肺炎快篩試劑病毒測試成功 下週招商會議尋廠商「試量產」今(2)日...
Qiagen新冠病毒檢測試劑盒 獲緊急授權批、Biolidics 10分鐘全血檢測COVID-19 獲新加坡臨時授權
2020-04-01 / 環球生技
《臺灣》今新增7例確診 國內確診329人今(1)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增7例境外移入確診案例，皆為美、英返國的國人，國內確診人數目前為329人。另，總統蔡英文今早也於總統府舉行記者會，表示在國內資源無虞的情況下，基於人道考量將捐贈一千萬片口罩給疫情嚴重美國、歐洲等國家。《新加坡》Biolidics10分鐘全血檢測COVID-19獲新加坡臨時授權新加坡醫療技術公司Biolid...
DeepQ 推新一代 AI 語言處理平臺 可同時辨別3語言、法德藥 高血壓學名藥取得美國藥證
2020-03-31 / 記者 彭梓涵
1.DeepQ推新一代 AI 語言處理平臺可同時辨別國、臺、客語今(31)日，HTC旗下健康醫療事業部DeepQ團隊，開發「疾管家」抗疫機器人，已超過2百萬名使用者。目前將由總經理張智威親自領軍，推出新一代 AI 自然語言處理平臺命名為 T-BERT（TaiwanBidirectionalEncoderRepresentationsfromTransformers），使得電腦能同時三聲道讀聽寫國語...
GigaGen開發多株抗體療法 最快明年進臨床；CRSIPR教母Jennifer Doudna投入新冠檢測
2020-03-31 / 環球生技
《臺灣》今新增16例確診國內確診322人今(31)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增16例確診，包括14例境外移入與2例本土案例，國內確診人數為322人，截至目前死亡5人。《臺、日》加速審批！安倍：近日展開法匹拉韋臨床試驗臺代理商生達受惠近(28)日，據《日經新聞》報導，日本首相安倍晉三表示將加速批准流感藥物法匹拉韋(favipiravir，商品名為Avigan)，用於治療新冠肺炎(...
佳能將推機場、醫院用40分鐘快速新冠檢測；瑞德西韋緊急使用機制調整 美國優先上路
2020-03-30 / 環球生技
《臺灣》今新增8例確診、昨日共3位死亡 今(30)日，中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布，國內新增8例確診案例(7例境外移入和1例本土案例)，且昨日出現3例死亡，國內確診人數為306人、死亡人數為5位。《中國》無症狀不等於康復！？中國研究：新冠肺炎緩解後仍帶有病毒達8天日前(23)，一項新研究指出，新冠肺炎(COVID-19)輕症患者接受治療，症狀消失後，身上仍帶有新冠病毒長達8天。因此，中國解放...
普生新冠肺炎檢測試劑國內外雙軌前進、敏成口罩不織布拉升日產能達7噸、晟德擬配利2元
2020-03-30 / 記者 彭梓涵
1.出貨東南亞、在臺申請上市普生新冠肺炎檢測試劑雙軌前進今(30)日，普生(4117)宣布初步已完成新冠肺炎檢測大量的「反轉錄聚合酶連鎖反應」(RT-PCR) 核酸檢測試劑套組研發生產，目前已小批量出貨東南亞、中東地區，並同步向臺灣食藥署(TFDA)和歐盟CE認證提出許可申請。普生指出，其RT-PCR核酸檢測試劑僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染新冠肺炎病毒，目前也正在申請...
