Caption Health讓心臟超音波走入家庭 AI平台獲歐盟CE認證
2022-07-22 / 記者 劉馨香
近(19)日,心臟超音波AI輔助系統開發公司CaptionHealth宣布,首次跨出美國之外,其「CaptionAI」平台獲得歐盟CE認證,為評估心臟衰竭的心臟超音波,提供方便、經濟高效的解決方案。該AI平台先前已於2020年獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准,上個月更推出家庭服務方案。CaptionHealth指出,無論患者位於何種地方,CaptionAI使醫療人員能夠快速、輕鬆、...
提高緻密型乳房癌檢!Delphinus新型3D全乳超音波系統獲FDA批准
2021-10-13 / 記者 彭梓涵
美國時間12日,醫療影像公司DelphinusMedicalTechnologies 宣布,其新型3D全乳房超音波系統,作為輔助數位X光照片,篩查緻密型乳房(DenseBreast)的癌症檢測,獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市前批准(PMA)。 該系統專門是為乳房篩查中密度類別為C(異質密集)或D(極度密集)的患者而設計,除了可減少不必要的切片檢查,還比現有臨床上使用的全景式數位式乳房攝影(F...
超象科技獲台美歐三認證 台灣精品銷售國際
2021-02-03 / 記者 李林璦
報導/李林璦同時榮獲第29屆台灣精品獎與中央主管機關指標大獎--2020「衛福部、經濟部藥物科技研究發展獎」雙重殊榮,超象科技自主研發生產的LeSONO品牌手持無線式超音波影像系統(LeltekUltrasoundImagingSystem),同步獲台灣食藥署(TFDA)、美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟CE地區認證許可,出口歐洲、東南亞、非洲、中東等地區銷售持續增長。2013年由IC設計領域團...