105年衛福部食藥署新藥核准成果

2017-05-10 / 環球生技
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質下,105年度共核准136件新藥申請案。136件新藥當中,主要為新成分新藥44件及生物藥品29件,治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等,為受疾病患者提供治療新選擇。隨著醫藥生技產業日新月異,在提升藥品審查效率及透明化部分,食藥署推動一系列具體措施,包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新...

食藥署新任署長交接 提升台灣生技產業是目標

2017-02-10 / 環球生技
衛生福利部食品藥物管理署今(10)日下午2時,於昆陽大樓7樓大禮堂舉行代理、新任署長交接暨宣誓典禮。由衛生福利部何啟功次長主持監交儀式,新任署長由高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅接任。各大專院校藥學相關系所、藥學相關公協會等相關單位出席。何次長致詞表示,食藥署之業務攸關民眾健康與安全至鉅,不能有所停滯,感謝卸任代理署長吳秀英代理期間之辛勞。吳秀梅研究專長為分析生技,已建立多項藥物治療濃度監測及開...

高醫大藥學院院長 接掌食藥署

2017-02-06 / 環球生技
衛生福利部於日前公告,行政院派任高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅擔任衛福部食品藥物管理署署長,並訂於2月10日上任。吳秀梅為高雄醫學大學藥學博士,於1984年藥師檢覈考試及格,歷任高雄醫學大學藥學系主任、香粧品學系主任;任教高醫大期間,曾榮獲該校優良教師獎、傑出研究獎、產學合作獎,以及經濟部生物技術研發成果創意應用競賽獎項。此外,她也是國內首位在醫學大學推動成立香粧品學系的人,將化粧品結合臨床醫...