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藥品上市後之品質風險管理機制
2022-01-27 / 環球生技
撰文/衛生福利部食品藥物管理署為確保藥品使用之安全、有效與一致性的品質，各國衛生主管機關都會嚴格要求廠商必須執行上市前的臨床前及臨床試驗以提供充分具科學性數據，來支持上市後之藥品的安全與療效，以作為藥品上市前核准的依據，並要求廠商落實執行GMP規範，以維持持續穩定的生產與管理作業。另，為監控患者端使用之安全，藥政主管機關也會建立一套上市後的藥品安全監視系統，以確保患者用藥之安全。我國為確保上市後之...
晶鑽生醫(6815)109年合併獲利1104萬元，每股盈餘0.54元
2021-04-12 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6815晶鑽生醫公司提供序號 4 發言日期 110/04/12 發言時間 17:47:33發言人 謝佳憲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2755-3320主旨 公告本公司董事會通過109年度合併財報符合條款 第 43 款 事實發生日 110/04/12說明 1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:11...
生泰(1777)受讓生達(1720)分割之合成部門案、議定價值3.41億元，擬發行普通股4,532,163股予生達
2021-03-16 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)1777生泰公司提供序號 5 發言日期 110/03/16 發言時間 17:15:54發言人 王義烽 發言人職稱 總經理 發言人電話 06-6362121~3主旨 本公司董事會決議通過受讓生達化學製藥股份有限公司分割合成部門案暨發行新股案符合條款 第 11 款 事實發生日 110/03/16說明 1.併購種類(...
美時(1795)子公司Alvogen Korea決議召開110年股東常會(110/03/24)
2021-03-03 / 環球生技
本資料由(上市公司)1795美時公司提供序號 2 發言日期 110/03/03 發言時間 19:20:59發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908主旨 代重要子公司AlvogenKoreaCo.Ltd.公告召開2021年股東常會符合條款 第 17 款 事實發生日 110/03/03說明 1.董事會決議...
泰福-KY(6541)申請股票上巿時所出具之承諾事項暨其後續執行情形
2020-10-13 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號1發言日期109/10/13發言時間18:39:50發言人趙宇天發言人職稱執行長發言人電話02-27010518主旨公告本公司申請股票上巿時所出具之承諾事項暨其後續執行情形符合條款第51款事實發生日109/10/13說明1.事實發生日:109/10/132.公司名稱:泰福生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股...
2021-12-03生技股：(漲)天良9.77%、順藥7.39%、星寶國際7.1%；(跌)合世4.71%、杏國3.72%、樂威科-KY3.63%
2021-12-03 / 新聞中心
20211203漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021120220211126202111031天良(4127)14.609.7724.2626.962順藥(6535)37.807.39-0.5317.943星寶國際(6130)38.457.1013.2535.634合富-KY(4745)25.205.005.663.705聿新科(4161)30.554.4...
普生(4117)決議增列110年股東常會議案(110/06/17)
2021-04-21 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4117普生公司提供序號 7 發言日期 110/04/20 發言時間 23:06:09發言人 林孟德 發言人職稱 總經理 發言人電話 (03)5779221主旨 公告本公司董事會決議增列110年度股東常會議案符合條款 第 32款 事實發生日 110/04/20說明 1.董事會決議日期:110/04/202.股東會召開...
2021年4月第2周－香港生技醫藥股周分析(04/09-04/16)
2021-04-17 / 新聞中心
恆指上周一度攻上29000萬大關，可惜未能站穩，收報28969.71點，累計上漲270.91點（或0.9%），生技醫藥族群受題材面影響表現兩極，如轉型醫美有成的四環藥業在利多拉抬下，周漲幅逾18%；同為腺病毒載體疫苗的康希諾生物則受AZ與嬌生新冠疫苗出現血栓病例波及，全周重挫逾二成。恆指週K線雖翻紅，量能也有回溫，唯疫情反覆與中國的反壟斷政策壓力，整體方向未明，料將維持區間震盪格局。生技醫藥類股一...
2021-06-02法人動態：(買超)晟德2424張、優盛902張、大學光709張；(賣超)台康生技971張、東洋915張、國光生879張
2021-06-02 / 新聞中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1晟德(4123)193404902,424169,47970.53.832優盛(4121)9020090228,31633.959.873大學光(3218)53710468709226,646324.55.874晶碩(6491)35805363192,0925323.915神隆(1789)1100218328...
麗彤(6539)發言人異動為何明峰
2021-03-17 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6539麗彤公司提供變更前名稱：翔宇生醫科技股份有限公司序號 1 發言日期 110/03/17 發言時間 18:17:32發言人 廖啟發 發言人職稱 協理 發言人電話 0227911826#126主旨 本公司發言人異動案符合條款 第 11款 事實發生日 110/03/17說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人...
敏成(4431)發言人異動為楊坤璋/營運長
2020-12-22 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4431敏成公司提供序號 2 發言日期 109/12/22 發言時間 18:28:57發言人 楊文仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4631317主旨 公告本公司發言人異動符合條款 第 11 款 事實發生日 109/12/22說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主...
威健生技(6661)上櫃申請案，8/6取得會計師出具內控專審報告
2020-08-07 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)威健生技 公司提供序號1發言日期109/08/06發言時間16:26:02發言人陳盈任發言人職稱管理處副總經理發言人電話(02)66160001主旨因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告符合條款第25款事實發生日109/08/06說明1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:109/08/062.委請會計師執行內部控制專案審查日期:108/07/01~109/...
