艾伯維啟10年百億美元投資美國計畫、安進9億美元擴製造量能；前FDA局長力挺「疫苗完整計畫」獲億萬富翁慈善家支持

2025-04-28 / 編輯部

《臺灣》逾11億美元！美時韓國子公司獲復宏漢霖PD-1抗體藥獨家權利近(25)日，美時(1795)宣布旗下全資子公司AlvogenKoreaCo.,Ltd.與上海復宏漢霖生技簽署獨家授權合作協議。AlvogenKorea將獲得復宏漢霖的抗PD-1單株抗體「漢斯狀」(serplulimab)在南韓市場的多項癌症適應症之獨家商業化權利，以及共同開發權利，其中包括小細胞肺癌擴散期(ES-SCLC)...

臨床商化

台康生技(6589)生物相似藥EG12014人體第三期臨床主要試驗分析結果達到生物相等性標準

2021-03-23 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 9 發言日期 110/03/23 發言時間 18:19:25發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨台康生技研發中生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar)人體第三期臨床主要試驗指標數據分析結果達到生物相等性標準符合條款第 53款...

法人買賣超

2021-03-11法人動態：(買超)中天804張、岱宇659張、金可-KY541張；(賣超)高端疫苗763張、泰博685張、健喬244張

2021-03-11 / 財經中心

買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1中天(4128)77502980456,66969.81.752岱宇(1598)528013165971,132108.53.333金可-KY(8406)3151458154185,861156.51.294大學光(3218)284128-4408105,384259.53.86長聖(6712)2510025...

個股資訊台微醫(6767)

台微醫(6767)108年獲利712萬元，每股盈餘0.30元

2020-03-05 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)台微醫　公司提供序號 2發言日期 109/03/04發言時間 18:31:17發言人蘇義鈞發言人職稱協理發言人電話 03-6107168主旨公告本公司董事會通過108年度財務報告符合條款第 43款事實發生日 109/03/04說明1.事實發生日:109/03/042.公司名稱:台灣微創醫療器材股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比...

新聞集錦

04/30《生醫新聞雷達》

2025-04-30 / 財經中心

長佳智能醫療照護機器人原型機拚9月出爐MoneyDJ2025/4/29漢達與美國反壟斷案全部最終付費原告達成和解協議經濟日報2025/4/29視陽Q1毛利率、獲利看升，2025年特殊片加溫，毛利率拚回40%之上財訊快報2025/4/29晶碩業外收入吃補丸Q1EPS優於預期鉅亨網2025/4/29輝瑞Q1營收不如預期加碼撙節並推進研發布局鉅亨網2025/4/29浩鼎發表全新ThiOBI、HYPrOB...

臨床商化

博晟生醫(6733)BiG001向FDA申請在美、台同步進行開放性脛骨骨折需植骨病患之IDE，已獲FDA收案

2020-12-21 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6733博晟生醫公司提供序號 1 發言日期 109/12/19 發言時間 16:31:31發言人陳德禮發言人職稱總經理發言人電話 02-26558366主旨本公司研發中專案BiG001向美國食品藥物管理局(USFDA)申請在美國與台灣同步進行開放性脛骨骨折需要植骨之病患之人體可行性臨床試驗審查(IDE)，已獲USFDA收案...

個股資訊合世(1781)

合世(1781)間接處分合世醫療電子(蘇州)100%股權案，總價不低於8000萬人民幣(更正)

2020-03-27 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)合世　公司提供序號 5發言日期 109/03/27發言時間 17:56:35發言人李淑芬發言人職稱財務處副總發言人電話 82271300*8811主旨更正公告本公司董事會決議處分大陸子公司合世醫療電子(蘇州)有限公司符合條款第 20款事實發生日 109/03/27說明1.事實發生日:自民國109/3/27至民國109/3/272.本次新增（減少）投資方式:本公司透過...

臨床商化

漢達(6620)：FDA 回覆HND-032完成審查之目標日期為2025/3/18(若不需查廠)或5/18(若需查廠)

2024-07-31 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 113/07/31 發言時間 17:09:15發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaPharmaceuticals,LLC.公告美國FDA回覆HND-032CRLResponse完成審查之目標日期符合條款第 44 款 ...

封面故事

諾華攜手臺灣聚焦數位醫療、精準健康、再生醫學

2021-07-23 / 記者吳培安

在臺30餘年的台灣諾華，以「重新創想醫藥未來」為使命，致力於將創新藥品和臨床試驗量能帶入臺灣，也和臺灣在數位醫療、精準健康及再生醫學發展上成為夥伴。台灣諾華總裁JorgeWagner指出，臺灣在國際間雖然具備「先進市場」優勢，醫療整體水準也很出色，但健保審查慢、醫療給付壓縮仍有待改進；他也提醒臺灣應具備疫苗的研發製造能力，認為這將是臺灣在疫情後是否能切入全球市場的關鍵。撰文/吳培安作為全球前10大...

封面故事

亞諾法攜手亞洲基因月產2.5萬份新冠檢測

2020-04-30 / 記者彭梓涵

撰文、攝影/彭梓涵去年12月中，中國武漢首次出現不明原因肺炎群聚感染個案，1個月後，中國證實病原體為新型冠狀病毒，幾天後病毒基因序列也被公布。主要從事抗體與蛋白質研發、製造、及銷售公司――亞諾法(Abnova)，很快跟上腳步，1月底就宣布利用自主開發的DNAx™Immune技術平台製備新冠病毒抗體。目前開發的血清IgM/IgGELISA快速檢測試劑，已由義大利LabospaceSrl...

臨床商化

益得(6461)氣喘藥SYN010向TFDA提出送件申請，預計最快2021年取證

2020-12-01 / 環球生技

益得生技(6461)今日舉辦法人說明會，說明各項產品的重大進程，包含針對氣喘控制用藥之SYN010已於11月正式向TFDA提出送件申請，最快預計2021年取證。而第一個進軍美國的開發案SYN011，也在11月開始進行符合美國查驗登記之臨床試驗。SYN010從2014年開發至今耗時七年，若順利取證後將可進入台灣約570萬美元市場，進而可南向爭取東南亞約8千萬美元市場。SYN011用於治療急性氣喘，於...

個股資訊華安(6657)

華安(6657)股利：0

2020-03-19 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)華安　公司提供序號3發言日期109/03/19發言時間16:04:46發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話(02)2627-0835主旨董事會決議股利分派符合條款第31款事實發生日109/03/19說明1.董事會擬議日期：109/03/192.股利所屬年(季)度：108年年度3.股利所屬期間：108/01/01至108/12/314.股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股...