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易威(1799)子公司全崴生技之胎兒皮膚細胞新藥TWB-103已申請美FDA人體臨床試驗許可(IND)，用於治療糖尿病下肢潰瘍傷口
2018-09-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)易威 公司提供變更前名稱：紅電醫學科技股份有限公司 序號 1發言日期 107/09/16發言時間 21:04:23發言人 許景琦發言人職稱 營運長發言人電話 (03)666-9596主旨 代子公司全崴生技(股)公司公告，胎兒皮膚細胞新藥TWB-103已向美國食品藥物管理局(USFDA)申請人體臨床試驗許可(IND)，用於治療糖尿病下肢潰瘍傷口符合條款第 53款事實發生日 1...
合世生醫(1781)經法院判決取回「液體霧化電路及其裝置」專利，心誠鎂行動醫電判賠131萬元
2018-08-30 / 環球生技
合世生醫(1781)經法院判決取回「液體霧化電路及其裝置」專利，心誠鎂行動醫電判賠111萬元本資料由 (上櫃公司)合世生醫 公司提供序號1發言日期107/08/30發言時間18:25:50發言人李淑芬發言人職稱財務處副總發言人電話82271300*8811主旨法院判決確認「液體霧化電路及其裝置」專利為本公司所有符合條款第2款事實發生日107/08/30說明1.法律事件之當事人:本公司、心誠鎂行動醫...
亞獅康-KY(6497)ASLAN003取得美FDA授予之急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定
2018-08-20 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)亞獅康-KY 公司提供 序號 1發言日期 107/08/19發言時間 15:40:57發言人 傅勇發言人職稱 董事長暨執行長發言人電話 0227583333主旨 亞獅康ASLAN003取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation)符合條款第 53款事實發生日 107/08/18說明1.事實發生日:...
創益(6566)與Eisai衛采公司簽約取得體重管理新藥沛麗婷BELVIQ在中國與港澳地區之專屬開發與銷售權利
2018-07-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)創益 公司提供序號2發言日期107/07/31發言時間16:55:56發言人陳泰宏發言人職稱直營業務處處長發言人電話02-2655-7339主旨公告本公司與EisaiCo.,Ltd.衛采公司簽訂體重管理新藥在中國大陸與港澳地區之專屬授權協議符合條款第8款事實發生日107/07/31說明1.事實發生日:107/07/312.契約或承諾相對人:EisaiCo.,Ltd.衛采公司3...
藥華醫藥(6446)公告歐洲EMA對其委託試驗單位農科院實地查核，結果無重大缺失
2018-07-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)藥華醫藥 公司提供序號1發言日期107/07/24發言時間19:06:58發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話02-26557688主旨公告EMA進行本公司委託試驗單位－財團法人農業科技研究院實地查核結果符合條款第53款事實發生日107/07/24說明1.事實發生日:107/07/242.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持...
益得(6461)與華潤賽科藥業(華潤集團)簽訂氣喘藥品帝舒滿之補充協議，提高授權金至人民幣630萬元
2018-06-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)益得 公司提供序號1發言日期107/06/08發言時間18:26:20發言人林倩如發言人職稱資深處長發言人電話02-77218877主旨本公司與華潤賽科藥業(華潤集團)簽訂補充協議符合條款第10款事實發生日107/06/08說明1.事實發生日:107/06/082.契約或承諾相對人:華潤賽科藥業有限責任公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:107/06/...
心悅(6575)研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)獲得美FDA核准執行人體臨床第三期試驗(補充公告)
2018-05-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)心悅 公司提供序號2發言日期107/05/24發言時間15:13:03發言人蔡玉婷發言人職稱財會經理發言人電話02-77422699主旨公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗(補充公告)符合條款第43款事實發生日107/05/24說明1.事實發生日:107/05/242.公司名稱:心悅生醫股份有限...
生華科(6492)與美國兒童腦瘤聯盟(PBTC)正式簽署合作協議，共同開發暨規劃執行 CX-4945於兒童惡性腦瘤之人體一/二期臨床試驗，將於全美12所中心同步收錄病患
2018-05-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)生華科 公司提供序號1發言日期107/05/23發言時間13:32:07發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨公告本公司與美國兒童腦瘤聯盟(PediatricBrainTumorConsortium,PBTC)正式簽署合作協議，共同開發暨規劃執行CX-4945於兒童惡性腦瘤之人體一/二期臨床試驗符合條款第10款事實發生日107/05/23說明1.事...
康友-KY(6452)子公司PT. BIOTIS PRIMA AGRISINDO(帝斯生技)雞新城疫滅活疫苗(ND LaSota)取得印尼畜牧業和動物衛生總局核發之藥品產品註冊許可證
2018-05-23 / 環球生技
本資料由 (上市公司)康友-KY 公司提供 序號 1發言日期 107/05/22發言時間 23:54:59發言人 章永鑒發言人職稱 財務長發言人電話 0965-262-958主旨 代子公司PT.BIOTISPRIMAAGRISINDO(帝斯生技)公告雞新城疫滅活疫苗（NDLaSota）取得印尼畜牧業和動物衛生總局核發之藥品產品註冊許可證符合條款第 51款事實發生日 107/05/22說明1.事實...
心悅(6575)公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)獲得美FDA核准執行人體臨床第三期試驗
2018-05-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)心悅 公司提供序號3發言日期107/05/22發言時間15:21:39發言人蔡玉婷發言人職稱財會經理發言人電話02-77422699主旨公告本公司研發中重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀(SNG12)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行人體臨床第三期試驗符合條款第43款事實發生日107/05/22說明1.事實發生日:107/05/222.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公...
科懋生技(6496)公告原廠Shire律師來函，要求限期轉移藥品許可證至夏爾生技
2018-05-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)科懋生技 公司提供序號2發言日期107/05/18發言時間19:02:10發言人陳銘策發言人職稱財務部經理發言人電話(02)2655-7568#410主旨公告本公司藥品原廠ShireHumanGeneticTherapies,Inc.律師來函，要求限期將本公司所持有之藥品(Replagal)許可證，轉移至其指定之夏爾生技醫藥股份有限公司。符合條款第10款事實發生日107/05...
北極星藥業-KY(6550)於美國癌症研究協會(AACR) 2018年會發表兩篇免疫療法與生物蛋白報告(107/04/14-18)
2018-04-17 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)北極星藥業-KY 公司提供序號3發言日期107/04/17發言時間06:33:46發言人吳伯文發言人職稱執行長發言人電話02-2656-2727主旨北極星於美國癌症研究協會(AACR)2018年會發表兩篇報告符合條款第43款事實發生日107/04/17說明1.事實發生日:107/04/172.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司...
