易威(1799)孫公司Tulex與Azurity共同開發新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥品，接獲美FDA通知領取藥證

2021-11-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1799易威　公司提供序號 4 發言日期 110/11/09 發言時間 13:56:02發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話 (03)666-9596主旨代孫公司美國TulexPharmaceuticals公告,共同開發新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥品,接獲美國FDA通知領取藥證符合條款第 1...

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懷特(4108)開發中新藥懷特骨寶截至目前之研發進度

2021-11-09 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)4108懷特　公司提供序號 2 發言日期 110/11/09 發言時間 13:26:04發言人黃智圓發言人職稱財會主管發言人電話 02-25453697主旨公告本公司開發中新藥懷特骨寶截至目前之研發進度符合條款第 51 款事實發生日 110/11/09說明 1.事實發生日:110/11/092...

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仁新(6696)LBS-008針對斯特格病變青少年病患之澳洲等第一b/二期臨床試驗b部分結果

2021-11-09 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 110/11/08 發言時間 19:29:50發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代子公司RBP4PtyLtd公告LBS-008針對斯特格病變青少年病患之澳洲及台灣第一b/二期臨床試驗的一b部分試驗結果符合條款第 44款事實發生日...

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北極星藥業-KY(6550)與國衛院簽訂合作意向書，合作DNA/mRNA/癌症疫苗及細胞治療等相關技術

2021-11-05 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 1 發言日期 110/11/05 發言時間 15:02:35發言人林維源發言人職稱副總經理發言人電話 02-2656-2727主旨本公司與國衛院簽訂合作意向書符合條款第 44款事實發生日 110/11/05說明 1.事實發生日:110/11/052.公司名稱:北...

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台睿(6580)口服抗癌新藥CVM-1118合併療法向TFDA申請二期臨床試驗獲准進行

2021-11-04 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6580台睿　公司提供序號 1 發言日期 110/11/04 發言時間 16:49:42發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話 (02)2653-5007主旨本公司口服抗癌新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物治療晚期無法手術切除肝癌之第二期臨床試驗獲台灣食品藥物管理署(TFDA)審查通過。符合條款第 44...

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逸達(6576)新成分新藥FP-025用於治療過敏性氣喘完成2a期臨床試驗期中分析

2021-11-04 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 110/11/04 發言時間 02:24:12發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司完成新成分新藥FP-025用於治療過敏性氣喘Phase2a臨床試驗期中分析符合條款第 10款事實發生日 110/11/03說明 1.事實發生...

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共信-KY(6617)新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞(肺癌)病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行

2021-11-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 110/11/02 發言時間 16:30:47發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療惡性氣道阻塞(肺癌)病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發...

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漢達(6620)子公司Handa Oncology治癌505(b)(2)新藥HND-027取得美國專利

2021-11-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6620漢達　公司提供序號 2 發言日期 110/11/02 發言時間 16:22:13發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告HND-027治療癌症505(b)(2)新藥取得美國專利符合條款第 44 款事實發生日 110/11...

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瑞基(4171)核酸檢體儲存液通過台灣醫療器材查驗登記

2021-11-02 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4171瑞基　公司提供序號 1 發言日期 110/11/02 發言時間 15:33:58發言人傅俞燕發言人職稱董事長特別助理發言人電話 04-24639869主旨公告本公司產品「瑞基核酸檢體儲存液」通過台灣醫療器材查驗登記符合條款第 53 款事實發生日 110/11/02說明 1.事實發生日:...

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心悅(6575)新冠藥Pentarlandir獲TFDA核准執行健康受試者之安全性以及藥物動力學試驗

2021-11-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6575心悅　公司提供序號 1 發言日期 110/11/02 發言時間 06:33:40發言人姜志翰發言人職稱副總經理發言人電話 02-77422699主旨本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir，獲台灣衛福部核准執行健康受試者之安全性以及藥物動力學試驗符合條款第 44 ...

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安特羅(6564)獲越南MOH同意進行腸病毒71型疫苗海外第三期臨床試驗

2021-11-01 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 2 發言日期 110/11/01 發言時間 16:42:23發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27093833主旨本公司腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)海外第三期臨床試驗(IND)申請，取得越南衛生部(MOH)核准，同意進行臨床試驗符合條款第 44款事實發生日 ...

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易威(1799)孫公司江蘇華瀚醫藥向江蘇藥監局取得HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品生產許可證

2021-11-01 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1799易威　公司提供序號 1 發言日期 110/11/01 發言時間 15:06:37發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話 (03)666-9596主旨代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告取得中國大陸江蘇省藥品監督管理局核准HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品生產許可證符合條款第 53款事實發生日 1...