藥品上市後之品質風險管理機制
2022-01-27 / 環球生技
撰文/衛生福利部食品藥物管理署為確保藥品使用之安全、有效與一致性的品質,各國衛生主管機關都會嚴格要求廠商必須執行上市前的臨床前及臨床試驗以提供充分具科學性數據,來支持上市後之藥品的安全與療效,以作為藥品上市前核准的依據,並要求廠商落實執行GMP規範,以維持持續穩定的生產與管理作業。另,為監控患者端使用之安全,藥政主管機關也會建立一套上市後的藥品安全監視系統,以確保患者用藥之安全。我國為確保上市後之...
Dr. Frank Kung of Vivo Capital Shares US Biotech Trends
2023-12-01 / GlobalBio & Investment
Dr.FrankKungofVivoCapitalSharesUSBiotechTrends:WeaknessContinuesAfter2021Peak,BigPharmaSeeksM&A,IntenseOncology&RareDiseaseCompetitionDr.FrankKung,co-founderandexecutivedirectorofVivoCapitalre...
泰宏科學進駐港臺兩地 搶攻全球生物藥CDMO市場
2023-01-16 / 記者 彭梓涵
泰宏科學股份有限公司創辦人» 張安雷競爭優勢» 為亞洲少數專注在臨床一/二期之前生物藥開發的CDMO公司,其獨有隨插即用(PlugandPlay)載體平台、非CHO細胞的表現系統、與透過AI客製化培養基的技術,獲得全球疫苗免疫聯盟(CEPI)、北大生物、台康生技戰略合作。未來展望» 目前仍持續募資,募得資金將用來開發GMP基地,及深化培養液AI技術,...
2021-05-20生技股:(漲)立康9.96%、台耀9.9%、保瑞9.89%;(跌)台微體10%、晶宇9.96%、生泰9.34%
2021-05-20 / 財經中心
20210520漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021051920210513202104201立康(6242)55.209.9634.6324.042台耀(4746)74.409.9027.6224.833保瑞(6472)339.009.8945.1843.644順藥(6535)45.409.7927.7121.235大江(8436)256.009.641...
龍燈-KY(4141)109年線上法人說明會(109/12/14)
2020-12-08 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4141龍燈-KY 公司提供序號 1 發言日期 109/12/08 發言時間 17:20:17發言人 袁新澤 發言人職稱 財務長 發言人電話 (852)28960662主旨 公告本公司民國109年線上法人說明會符合條款 第 12 款 事實發生日 109/12/14說明 符合條款第四條第XX款:12事實發生日...
健喬(4114)股東常會通過解除董事及其代表人競業禁止之限制
2020-10-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4114健喬 公司提供序號1發言日期109/10/06發言時間13:30:52發言人白宏欽發言人職稱副總經理發言人電話(02)8797-7100主旨更正公告本公司109年股東常會通過解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制之事實發生日及股東會決議日符合條款第21款事實發生日109/05/28說明1.股東會決議日:109/05/282.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)法人...
共信-KY(6617)子公司台灣共信向加拿大專利局提出之專利,獲核准通知並核發專利證書在案
2021-03-11 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 4 發言日期 110/03/11 發言時間 16:36:44發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司向加拿大專利局提出之專利申請案號:3029551已獲核准通知並核發專利證書在案符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
台康生技(6589)台康一達注意標準,最新轉(交)換價格57.1元
2021-04-09 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 2 發言日期 110/04/09 發言時間 19:17:36發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司可轉換公司債台康生技一(代號:65891)近期達公布注意交易資訊標準,故公告相關訊息,以利投資人區別瞭解符合條款 第 53 款 事實發生日 ...
麗彤(6539)代理發言人異動為張家綺
2021-03-17 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6539麗彤公司提供變更前名稱:翔宇生醫科技股份有限公司序號 2 發言日期 110/03/17 發言時間 18:18:09發言人 廖啟發 發言人職稱 協理 發言人電話 0227911826#126主旨 本公司代理發言人異動案符合條款 第 11款 事實發生日 110/03/17說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發...
大學光(3218)受邀參加里昂證券2021 Market Mover(109/11/19)
2020-11-16 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)3218大學光公司提供序號 3 發言日期 109/11/16 發言時間 15:18:51發言人 劉俊杰 發言人職稱 資深處長 發言人電話 26558000#210主旨 本公司受邀參加里昂證券2021MarketMover符合條款 第 12 款 事實發生日 109/11/19說明 符合條款第四條第XX款:12事實...
2021-06-30法人動態:(買超)國光生1514張、合一1063張、美時1057張;(賣超)東洋2641張、台康生技753張、中化生372張
2021-06-30 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1國光生(4142)133901751,51480,45553.63.472合一(4743)10090541,063240,1972325.943美時(1795)6881502191,057105,467101.54.754台耀(4746)-11075174059,41479.91.45中天(4128)6710...
豪展(4735)今年EPS約15元?豪展:法人推估
2020-11-02 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4735豪展公司提供序號 1 發言日期 109/11/02 發言時間 10:42:12發言人 紀強 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)8512-1568主旨 本公司澄清媒體報導符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/02說明 1.事實發生日:109/11/022.公司名稱:豪展醫療科技股份有限公...