合一(4743)取得「CD14拮抗分子用於治療癌症」台灣發明專利

2021-05-07 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 3 發言日期 110/05/06 發言時間 19:43:50發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司取得「CD14拮抗分子用於治療癌症」台灣發明專利符合條款第 53款事實發生日 110/05/06說明 1.事實發生日:110/05/0...

臨床商化

基亞(3176)溶瘤病毒新藥OBP-301在美國頭頸癌二期臨床試驗，今日收錄首位受試者

2021-05-06 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)3176基亞公司提供序號 1 發言日期 110/05/06 發言時間 16:55:20發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨開發中新藥OBP-301在美國頭頸癌臨床試驗進度公告符合條款第 53 款事實發生日 110/05/06說明 1.事實發生日:1...

臨床商化

漢達(6620)治療多發性硬化症新藥申請美國藥證案，經專利所有權人諾華提出侵權訴訟

2021-05-06 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 1 發言日期 110/05/06 發言時間 15:04:36發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨公告本公司有關美國專利侵權訴訟案符合條款第 2 款事實發生日 110/05/06說明 1.法律事件之當事人: 原告：NovartisPharmace...

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長聖(6712)申請中國附醫細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可(更正)

2021-05-06 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6712長聖公司提供序號 3 發言日期 110/05/06 發言時間 15:07:51發言人李友錚發言人職稱副總經理發言人電話 04-23252888主旨 (更正公告)公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53...

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浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822獲南非當局核准進行第三期人體臨床試驗

2021-05-06 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 1 發言日期 110/05/06 發言時間 14:34:08發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司主動免疫抗癌藥OBI-822（AdagloxadSimolenin）通過南非衛生產品監管局核准進行第三期人體臨床試驗符合條款第 53 款事實發生...

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北極星藥業-KY(6550)獲准於宜蘭科學園區設立生物蛋白藥CDMO工廠

2021-05-05 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6550北極星藥業-KY公司提供序號 1 發言日期 110/05/05 發言時間 23:11:44發言人林維源發言人職稱副總經理發言人電話 02-2656-2727主旨科技部核准本公司於宜蘭科學園區設立生物蛋白藥CDMO工廠符合條款第 44款事實發生日 110/05/05說明 1.事實發生日:110/0...

臨床商化

浩鼎(4174)主動免疫抗癌新藥OBI-833完成一期臨床族群擴增試驗，規劃展開二期臨床試驗

2021-05-05 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 2 發言日期 110/05/05 發言時間 15:53:31發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司主動免疫抗癌新藥OBI-833已完成一期臨床族群擴增試驗，並規劃展開二期臨床試驗符合條款第 53款事實發生日 110/05/05說明 1.事實...

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台康生技(6589)｢飛確｣新冠病毒抗原快檢試劑-卡匣式專案製造許可申請案，獲TFDA核准

2021-05-03 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 2 發言日期 110/05/03 發言時間 19:02:24發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨台灣衛生福利部食品藥物管理署核准"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案符合條款第 53款事實發生日 11...

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巨生醫(6827)檢送MPB-1523 MRI顯影劑-用於診斷肝細胞癌第2期藥品臨床試驗報告至美FDA備查

2021-05-03 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)6827巨生醫公司提供序號 1 發言日期 110/05/01 發言時間 09:45:27發言人王先知發言人職稱總經理發言人電話 03-591-0360主旨本公司檢送MPB-1523MRI顯影劑-用於診斷肝細胞癌之第二期藥品臨床試驗報告(CSR)至美國食品藥物管理局(FDA)備查。符合條款第 9款事實發生日 ...

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寶齡富錦(1760)向TFDA提出｢飛確｣新冠病毒抗原快檢試劑-卡匣式專案製造許可案，申請獲准

2021-05-03 / 環球生技

本資料由(上市公司)1760寶齡富錦公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 17:53:48發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話 02-26558218#508主旨公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案-核准符合條款第 ...

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台微醫(6767)脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟CE驗證，得以於歐盟市場銷售

2021-05-03 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6767台微醫公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 06:30:19發言人蘇義鈞發言人職稱協理發言人電話 03-6107168主旨本公司脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟第三方驗證機構評估驗證並授予CE符合性證書，得以於歐盟市場銷售。符合條款第 53 款事實發生日 110/05/03...

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藥華藥(6446)中國PV取證用第二期銜接性臨床獲准執行，預計22個月內完成

2021-05-03 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 01:12:50發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨 Ropeginterferonalfa-2b（P1101）於中國進行之真性紅血球增多症（PV）取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫書已獲中國國家藥監局核准通過符合條款 ...