訊聯(1784)與新光醫院細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-08-05 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)1784訊聯公司提供序號 1 發言日期 110/08/05 發言時間 17:22:34發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53 款 ...

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優盛(4121)心律不整的自動檢測設備與方法取得歐盟專利

2021-08-05 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4121優盛公司提供序號 1 發言日期 110/08/05 發言時間 15:54:03發言人張淑娟發言人職稱財務部副總經理發言人電話 (02)26597888主旨公告本公司取得歐盟專利局核發專利號EP3020330符合條款第 53 款事實發生日 110/08/05說明 1.事實發生日:110/08...

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信力生(6824)NCFB市場首見新藥二期臨床試驗IND申請獲TFDA核准

2021-08-05 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)6824信力生公司提供序號 2 發言日期 110/08/05 發言時間 09:52:37發言人黃冠榕發言人職稱執行副總經理發言人電話 (02)2790-6566主旨代子公司公告研發中First-in-Class小分子新藥「MG-S-2525非囊性纖維化支氣管擴張症(NCFB)」之二期臨床試驗IND申請已獲我國衛生福利部食...

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杏國(4192)SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥取得日本專利

2021-08-05 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4192杏國公司提供序號 5 發言日期 110/08/04 發言時間 18:28:28發言人蘇慕寰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2764-0826主旨本公司取得SB05_EndoTAG-1抗腫瘤新藥日本專利符合條款第 53款事實發生日 110/08/04說明 1.事實發生日:110/08/042....

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懷特(4108)開發中新藥懷特骨寶截至目前之研發進度

2021-08-04 / 環球生技

本資料由(上市公司)4108懷特公司提供序號 2 發言日期 110/08/04 發言時間 14:14:16發言人黃智圓發言人職稱財會主管發言人電話 02-25453697主旨公告本公司開發中新藥懷特骨寶截至目前之研發進度符合條款第 51 款事實發生日 110/08/04說明 1.事實發生日:110/08/042.公司...

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順藥(6535)LT3001治療急性缺血性中風新藥IIa臨床試驗分析數據解盲，達到主要安全性指標

2021-08-03 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6535順藥公司提供序號 4 發言日期 110/08/03 發言時間 16:48:02發言人莊欣怡發言人職稱法規處資深協理發言人電話 02-2655-7918主旨公告本公司LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，IIa臨床試驗分析數據解盲符合條款第 53 款事實發生日 110/08/03說明 ...

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益得(6461)治療急性氣喘之定量噴霧吸入劑SYN011，獲FDA核准執行臨床三期PD試驗

2021-08-03 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6461益得公司提供序號 1 發言日期 110/08/03 發言時間 14:16:57發言人洪堯國發言人職稱發言人發言人電話 02-77218877主旨本公司治療急性疾病氣喘之定量噴霧吸入劑SYN011，獲美國食品藥品監督管理局(FDA)核准人體臨床三期藥物藥效學試驗(PD)執行。符合條款第 53 款事實...

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泰福-KY(6541)向美FDA提交乳癌生物相似藥TX05藥證申請，預計審查期10~12月

2021-08-03 / 環球生技

本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 2 發言日期 110/08/03 發言時間 05:06:40發言人陳林正發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告已遞送生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)藥證審查申請資料給美國食品藥物管理局(FDA...

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美時(1795)Rydapt學名藥證申請案，將專利挑戰Novartis及Dana Farber

2021-08-02 / 環球生技

本資料由(上市公司)1795美時公司提供序號 2 發言日期 110/08/02 發言時間 17:11:16發言人沈燁發言人職稱副總經理發言人電話 02-27005908主旨本公司提出Rydapt之學名藥證申請，並對橘皮書中的專利提出ParagraphIV認證，專利所有人因此對本公司提出專利訴訟符合條款第 51 款事實發生日 ...

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共信-KY(6617)PTS100用於治療黑色素瘤病患恩慈療法，獲衛福部核准進行

2021-08-02 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6617共信-KY公司提供序號 1 發言日期 110/08/02 發言時間 15:19:18發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告新藥PTS100用於治療黑色素瘤病患恩慈療法，獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44 款事實發生日 110/...

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益得(6461)與中國海思科醫藥集團簽約研發新劑型新藥，正式跨入CDMO行列

2021-08-02 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6461益得公司提供序號 1 發言日期 110/08/02 發言時間 14:17:22發言人洪堯國發言人職稱發言人發言人電話 02-77218877主旨公告本公司接受中國海思科醫藥集團委託研發新劑型新藥並簽訂合約符合條款第 53 款事實發生日 110/08/02說明 1.事實發生日:110/08/...

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杏國(4192)SB05PC全球胰臟癌三期臨床達期末分析條件，確認後依法規公告

2021-07-30 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4192杏國　公司提供序號 1 發言日期 110/07/30 發言時間 15:11:33發言人蘇慕寰發言人職稱總經理發言人電話 (02)2764-0826主旨杏國研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗已達期末分析條件，待分析結果確認後依法規公告。符合條款第 10款事實發生日 110/07/30說...