路迦生醫(6814)肝癌免疫細胞治療(ATL)獲得美國FDA核准進行第二期人體臨床試驗審查

2021-02-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6814路迦生醫　公司提供序號 1 發言日期 110/02/15 發言時間 15:06:21發言人唐稚超發言人職稱總經理發言人電話 02-29500027主旨公告本公司肝癌之免疫細胞治療LuLym-T(AutologousActivatedLymphocytes;ATL)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)核准人體臨床試...

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合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向美FDA提出嚴重氣喘二期臨床試驗審查申請

2021-02-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 110/02/15 發言時間 08:33:29發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向美國FDA提出嚴重氣喘二期臨床試驗審查申請符合條款第 10款事實發生日 110...

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合一(4743)終止ON101治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥德國BfArM三期臨床試驗申請案

2021-02-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 110/02/09 發言時間 17:09:53發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司因開發策略規劃，終止ON101治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥德國BfArM三期臨床試驗申請案(計畫編號:ON101CLCT04)符合條款第 10...

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昱展新藥(6785)鴉片類成癮症新藥ALA-1000美國臨床I期試驗取得期中結果，將和美FDA討論後續臨床III期試驗規劃(補充)

2021-02-08 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6785昱展新藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/08 發言時間 16:20:35發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨 (補充說明)公告本公司鴉片類成癮症新劑型新藥ALA-1000美國臨床I期試驗期中結果符合條款第 44 款事實發生日 110/02/04說明 1...

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泰宗(4169)「偵測癌症之探針組合」取得台灣發明專利

2021-02-08 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4169泰宗公司提供序號 2 發言日期 110/02/08 發言時間 15:54:59發言人王雅俊發言人職稱總經理發言人電話 02-26972628主旨本公司「偵測癌症之探針組合」取得台灣發明專利符合條款第 44 款事實發生日 110/02/08說明 1.事實發生日:110/02/082.公司名稱...

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法德藥(4191)乾眼症新藥PD06第二期IND獲TFDA原則同意進行，待補件並經許可(補充)

2021-02-08 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4191法德藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/08 發言時間 11:25:59發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨 (補充公告)本公司提交之乾眼症新藥PD06第二期人體臨床試驗(IND)計畫書獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)原則同意試驗進行符合條款第 44 款 ...

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法德藥(4191)乾眼症新藥PD06第二期IND獲TFDA原則同意進行

2021-02-05 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4191法德藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/05 發言時間 19:28:13發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨本公司提交之乾眼症新藥PD06第二期人體臨床試驗(IND)計畫書獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)原則同意試驗進行符合條款第 44 款事實發生...

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東洋(4105)決議與德藥廠簽署共同開發微脂體產品Pegylipo歐洲市場合約

2021-02-05 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4105東洋公司提供序號 2 發言日期 110/02/05 發言時間 17:23:14發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨公告本公司董事會決議授權董事長與德國藥廠簽署共同開發微脂體產品Pegylipo歐洲市場合約符合條款第 53 款事實發生日 110/02/05說明 ...

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安特羅(6564)新冠病毒抗原快速檢測試劑取得外銷許可，2/16領證後得外銷販售

2021-02-05 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6564安特羅公司提供序號 2 發言日期 110/02/05 發言時間 17:49:04發言人張哲瑋發言人職稱總經理發言人電話 02-27093833主旨公司開發之新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑SpeedyCOVID-19AgRapidTest已取得衛福部食藥署核發之外銷專用許可證(補充)符合條款第 44 款 ...

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藥華藥(6446)PV美國藥證申請案，委託之針劑填充代工廠Pyramid公司完成查廠，無嚴重及重大缺失

2021-02-04 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/04 發言時間 17:53:28發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司所委託之美國針劑填充代工廠Pyramid公司成功完成美國FDA新藥核准前查廠，結果無嚴重及重大缺失符合條款第 53 款事實發生日 110...

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心悅(6575)治療新冠病毒新藥SNB011，通過美FDA之IND，執行首次人體機制驗證試驗，預計110年中完成收案

2021-02-04 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6575心悅公司提供序號 1 發言日期 110/02/04 發言時間 17:11:20發言人姜志翰發言人職稱副總經理發言人電話 02-77422699主旨本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥SNB011(Pentarlandir)，通過美國FDA之新藥臨床試驗，執行首次人體機制驗證試驗(firstinhum...

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昱展新藥(6785)鴉片類成癮症新藥ALA-1000美國臨床I期試驗取得期中結果，將和美FDA討論後續臨床III期試驗規劃

2021-02-04 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6785昱展新藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/04 發言時間 15:36:34發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司鴉片類成癮症新藥ALA-1000美國臨床I期試驗期中結果符合條款第 44 款事實發生日 110/02/04說明 1.事實發生日:11...