醣基(6586)與CDE簽訂「重組蛋白疫苗CHO-V10」COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書

2021-05-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6586醣基　公司提供序號 1 發言日期 110/05/24 發言時間 17:31:05發言人陳肇隆(暫代) 發言人職稱董事長發言人電話 02-26558059主旨本公司今日與CDE簽訂「重組蛋白疫苗CHO-V10」COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書符合條款第 44 款事實發生日 ...

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台微體(4152)公告瑞德西韋先驅活性物新劑型之策略

2021-05-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4152台微體　公司提供序號 1 發言日期 110/05/23 發言時間 15:00:11發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話 26557377#136主旨公告瑞德西韋先驅活性物新劑型之策略符合條款第 53款事實發生日 110/05/23說明 1.事實發生日:110/05/232.公司名稱:台灣微...

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泰福-KY(6541)收到美國FDA通知TX01完成藥證審查、FDA將推遲查廠時間

2021-05-24 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6541泰福-KY　公司提供序號 1 發言日期 110/05/22 發言時間 14:02:36發言人陳林正發言人職稱董事長發言人電話 02-27010518主旨代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告收到美國FDA通知TX01已完成現階段藥證審查符合條款第 51款事實發生日 110/05...

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共信-KY(6617)子公司共信醫藥向歐洲提出之惡性肋膜積水新藥專利已獲核准通知

2021-05-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 5 發言日期 110/05/21 發言時間 15:00:53發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向歐洲提出之專利申請案號：EP17811155.5已獲核准通知符合條款第 44款事實發生日 110/05/2...

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三顧(3224)與三總合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-05-20 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3224三顧　公司提供序號 6 發言日期 110/05/20 發言時間 18:50:01發言人林文傑發言人職稱投資人關係處協理發言人電話 (02)26983466#5006主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與三軍總醫院，合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。符合條款 ...

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北極星藥業-KY(6550)軟組織瘤二期試驗完成，疾病控制率達68%

2021-05-20 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6550北極星藥業-KY公司提供序號 2 發言日期 110/05/20 發言時間 05:40:03發言人林維源發言人職稱副總經理發言人電話 02-2656-2727主旨華盛頓大學主導之北極星軟組織瘤二期試驗完成，疾病控制率高達68%，6人腫瘤完全消失，療效極為顯著符合條款第 44 款事實發生日 110...

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中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo開始啟動肌肉注射三期臨床試驗

2021-05-19 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4147中裕公司提供序號 1 發言日期 110/05/19 發言時間 06:58:33發言人張念原發言人職稱董事長兼執行長發言人電話 (02)26580058主旨說明愛滋病新藥Trogarzo開始啟動肌肉注射三期臨床試驗符合條款第 53 款事實發生日 110/05/19說明 1.事實發生日:110...

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訊聯(1784)GTP實驗室申請中山附醫細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

2021-05-19 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)1784訊聯公司提供序號 1 發言日期 110/05/18 發言時間 18:50:31發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53款事實發生...

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基亞(3176)與恩主公醫院合作之自體 NK細胞治療計畫獲衛福部核准

2021-05-18 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)3176基亞公司提供序號 1 發言日期 110/05/18 發言時間 17:32:44發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與恩主公醫院合作之自體NK細胞治療計畫符合條款第 53 款事實發生日 110/05/18說明 1.事實發生日:...

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國璽幹細胞(6704)臨床治療用細胞實驗室申請細胞製備場所許可案，獲衛福部函覆許可

2021-05-18 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)6704國璽幹細胞公司提供序號 1 發言日期 110/05/18 發言時間 17:23:40發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話 (03)658-5959主旨公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所許可案，獲衛福部函覆許可(衛部醫字第1101663282號...

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向榮生技(6794)「優易保」細胞儲存容器取得衛福部第二類醫材許可

2021-05-18 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6794向榮生技公司提供序號 3 發言日期 110/05/18 發言時間 17:37:04發言人蔡意文發言人職稱董事長發言人電話 (02)2792-2699主旨本公司「優易保UnicoVialCellStorageContainer」細胞儲存容器取得我國衛生福利部核發第二類醫療器材許可證符合條款第 44 款 ...

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漢達(6620)子公司HND-033治療癌症 505(b)(2)新藥取得美國專利

2021-05-18 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 1 發言日期 110/05/18 發言時間 15:01:22發言人陳俊良發言人職稱總經理發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告HND-033治療癌症505(b)(2)新藥取得美國專利符合條款第 44 款事實發生日 110/05/18...