台裔創業家賴正光BioLegend 獲《科學人》雜誌十大創新發明;公民團體要求美HHS調查FDA、Biogen阿茲海默藥「不適切合作」

2020-12-10 / 環球生技
《國際》台裔創業家賴正光BioLegend獲《科學人》雜誌十大創新發明 近日,台裔連續創業家賴正光所創立的百進生技(BioLegend),以「人類通用雞尾酒v1.0(TotalSeq™-CHumanUniversalCocktailv1.0)」,獲得世界頂尖科學雜誌《TheScientist(科學人)》評選為最終解決冠狀病毒(COVID-19)問題最頂尖的十大創新發明之一(2020To...

輝瑞/BioNTech 新冠疫苗FDA審查EUA通過第一關 批准在即;聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗;《Nature》:尼安德塔人基因序列 與新冠肺炎呼吸道風險相關

2020-12-09 / 環球生技
《臺灣》聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗 近(3)日,聯亞生技(6562)董事長王長怡及其團隊表示,其研發的新冠肺炎疫苗UB-612,是目前全球首個多抗原表位蛋白(multitopeprotein)胜肽疫苗,目前已經在天竺鼠、大鼠、小鼠和恆河猴等動物實驗驗證免疫原性與功效,且安全性耐受度良好。目前也已經在臺灣展開臨床試驗,並將研究成果發表於預印本平台bioRxiv。 《臺灣》強強聯手!盛弘攜...

太景流感新藥TG-1000 獲批於中國進行臨床二期;自評數位工具+健保給付生物製劑 攻克異位性皮膚炎

2020-12-09 / 記者 吳培安
1.太景流感新藥TG-1000獲批於中國進行臨床二期 今(9)日,太景*-KY(4157)宣布,其研發之流感新藥TG-1000已獲得中國科技部遺傳辦審查,核准在中國啟動臨床二期試驗。太景生技表示,預計將於30個臨床試驗中心招收約200名患者,將透過隨機雙盲的劑量探索研究,評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人患者的療效和安全性。 太景臨床發展處副總經理張俐雯表示,有別於傳統流...

浩宇生醫射頻消融術3D導引產品 申請台、美FDA上市申請;長佳智能攜手AWS雲端科技 打造醫療大數據平台

2020-12-09 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵浩宇生醫射頻消融術3D導引產品申請台、美FDA上市申請昨(8)日,健亞生技(4130)轉投資的浩宇生醫表示,治療肝癌之射頻消融術(RFA)相關產品NAVIRFAScope完成多項安全、效能及近20位內、外科醫生的仿體測試驗證後,已於12月4日正式向美國FDA提出510(k)醫材上市前通知申請、台灣二類醫材許可申請,預計2021年中可取得核可。 長佳智能攜手AWS雲端科技打造醫療大數據平...

疫情帶動! 檢測新創Everlywell銷售翻倍、再募1.75億美元;FDA:默沙東、ALX頭頸癌二期試驗暫緩

2020-12-08 / 編採中心
《臺灣》昱厚過敏性鼻炎藥Ib/IIa期試驗結果:安全性佳、症狀改善過半數昨(7)日,昱厚生技發表重大訊息,公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好,且每週一次、鼻噴投藥三次後,許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。 《臺灣》生技中心攜手安進研發次世代雙特異性抗體新藥今...

亞馬遜攜手醫療組織Crossover Health 再為員工開四家線上診所;Auris Medical新冠鼻噴劑體外實驗結果佳 股價大漲480%

2020-12-07 / 記者 彭梓涵
報導/編輯部整理《臺灣》敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線 首攻菲國明Q1完工投產口罩 今(7)日,台灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)公告與美德向邦醫療國際(簡稱美德醫-DR,股票代碼:9103)簽訂合作夥伴協議,將成為個人防護設備(PPE)之戰略夥伴,雙方將陸續於台灣、菲律賓、美國及其他地區進行合作,包括設立生產工廠、參與各國政府因應疫情所建置的在地化供應鏈及PPE全球配銷業務。 《臺灣》藥華...

敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線 首攻菲國明Q1完工投產口罩 ;藥華藥P1101歐洲銷售強勁 11月營收較上月成長4倍

2020-12-07 / 環球生技
1.敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線 首攻菲國明Q1完工投產口罩 今(7)日,台灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)公告與美德向邦醫療國際(簡稱美德醫-DR,股票代碼:9103)簽訂合作夥伴協議,將成為個人防護設備(PPE)之戰略夥伴,雙方將陸續於台灣、菲律賓、美國及其他地區進行合作,包括設立生產工廠、參與各國政府因應疫情所建置的在地化供應鏈及PPE全球配銷業務。 第一階段敏成於年底在美德醫菲律賓...

《2020醫療科技展集錦》DAY 2 產業篇

2020-12-04 / 環球生技雜誌
富禾生醫攻實體癌治療精準醫療、癌症免疫療法、再生醫療三箭齊發 致力於精準診斷與客製化治療的富禾生醫股份公司,於2020台灣醫療科技展首日舉辦講座,說明公司當前於精準醫療分析、癌症免疫治療、再生醫學的布局與進展。 富禾生醫總經理李建謀表示,公司發展7年多,如今在團隊、設備、技術和品質管控的核心競爭力發展完備,未來將透過臺灣、中國合資公司、日本子公司及美國營運中心布局全球,蓄勢待發。 全球第一!雲象實...

《2020台灣醫療科技展集錦》DAY 1 產業篇

2020-12-03 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅友達推出高階手術用顯示器解決方案驅動醫療智慧轉型「2020台灣醫療科技展」正式登場,友達光電展示了獨家開發的高階3D手術用顯示器解決方案,包括:32吋4K偏光式3D顯示器解決方案,結合承鋆生醫獨步全球的內視鏡及微創手術專用3D內視鏡影像系統、應用於手術室的15.6吋4K裸眼3D顯示面板,搭載獨家開發的眼球追蹤系統、醫療級MiniLED技術的32吋4K超擬真手術用顯示器整機、攜手凌華科技...

《2020台灣醫療科技展集錦》DAY 1 醫院篇

2020-12-03 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅盛弘率旗下六家公司參展展現「精準大健康產業生態系」成果今(3)日,「2020台灣醫療科技展」正式登場,盛弘(8403)今年以防疫國家隊為主題,再度率領集團旗下六家公司參加,包括:預防醫學的精準健康及哈佛健診、醫療照護的敏盛醫院、社區藥局的躍獅連鎖藥局、醫藥採購的盛雲電商、ALTC長照網、口罩熔噴布大廠敏成公司。這次展出包括:基因檢測與健診2.0的健康預測的新型業務、智慧健康整合照護模式...

默沙東獲得Dragonfly首個免疫治療候選藥物許可;藥明康德與ViGeneron達成合作 協助加速眼科基因療法開發

2020-12-02 / 記者 劉端雅
《美國》默沙東獲得Dragonfly首個免疫治療候選藥物許可 默沙東(MSD)在2018年與Dragonfly簽署了一項協議,斥資6.95億美元獲得其針對實體腫瘤的技術平台TriNKET的獨家授權。美國時間1日,默沙東宣布,已經從Dragonfly獲得其首個TriNKET免疫治療候選藥物的許可。《美國》輝瑞和Moderna疫苗安全將決定哪些人率先施打疫苗領導美國疫苗開發的「曲速行動」(Opera...

Kadmon抗GVHD新藥 獲FDA優先審查資格;Eton首款兒童用腎上腺皮質功能不全新藥 正式在美上市

2020-12-01 / 編採中心
《美國》Kadmon抗GVHD新藥獲FDA優先審查資格美國時間11月30日,Kadmon宣布FDA已接受其ROCK2抑制劑belumosudil(KD025)的新藥申請(NDA),同時授與優先審查資格,預計明年5月30日前將作出回覆。belumosudil是一種用於治療在接受骨髓移植後,產生慢性移植物抗宿主疾病(chronicgraftversushostdisease,cGVHD)的新藥。 根據...