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合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標；SEMI全球首個軟性混合電子標準技術委員會正式成立；衛福部《特管法》核准長春藤2項、尖端醫1項細胞治療案
2020-08-18 / 記者 李林璦
1.合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標 昨(17)日，合一(4743)公告研發中的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第1期臨床試驗結果，在使用至8mg/kg的最高劑量下，無論是針對健康受試者或類風濕性關節炎病患，皆有良好的安全性與耐受性，也無藥物嚴重不良反應。預計2021年可完成臨床2期試驗。今(18)日合一股價也因此上漲，突破300元，漲幅達9.46%。 該臨床1期試驗，共納入...
全球7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗；2020臺灣細胞醫療年會 再掀細胞治療立法爭議
2020-08-17 / 記者 吳培安
《全球》7款新冠疫苗候選進入臨床三期試驗俄羅斯搶先批准、安全性仍存疑根據英國衛報於17日的統計，全球研發中的新冠肺炎疫苗，目前共計有7個已經進入大規模臨床三期試驗，分別是中國北京科興(Sinovac)、武漢生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、北京生物製劑研究所/國藥(Sinopharm)、英國牛津大學/阿斯特捷利康(AstraZeneca)、Moderna/美國國家過敏和傳染病研究所(NI...
視陽光學14日登錄興櫃、緯創再續臺南市AI計畫 推出登革熱智慧防治、藥華藥生物製藥提升量產計畫 獲經濟部補助145萬元
2020-08-13 / 記者 彭梓涵
1.拋棄式軟性隱形眼鏡專業製造商視陽光學14日登錄興櫃今(13)日，拋棄式軟性隱形眼鏡專業製造商視陽光學(6782)宣布，將於8月14日興登錄。視陽光學主要提供高透氧矽水膠隱形眼鏡產品，總部位於桃園市龜山區，工廠位於馬來西亞檳城，於日本擁有隱形眼鏡自有品牌「Refrear」及電商通路。視陽光學於2017年開始合併營收、稅後純益、每股盈餘每年增加，營運績效呈快速成長趨勢。視陽光學也表示，將持續發揮矽...
友霖降血脂用藥Pitavastatin打頭陣前進中國 ；緯創、高榮、中華電信聯盟 共組國際醫療服務海外拓展團隊
2020-08-06 / 記者 劉端雅
1.友霖降血脂用藥Pitavastatin打頭陣前進中國今（6）日，友霖生技(4166)宣布與中國商丘賽諾雅藥業合作，旗下的降血脂用藥Pitavastatin，將由商丘賽諾雅藥業代理和經銷，這也是友霖首個打入中國市場的藥品。雙方簽約後將開始進行中國的藥證申請。友霖表示，Pitavastatin除了已在臺灣、菲律賓、越南上市，預定2023年底在美國上市，今年年底前將分別於中國和緬甸送件申請當地藥證，...
臺大醫院與廣達簽署合作備忘錄 打造智慧醫療；國衛院、國防醫新冠病毒治療性抗體 動物實驗再獲進展
2020-07-29 / 記者 劉端雅
1.臺大醫院與廣達簽署合作備忘錄打造智慧醫療今（29）日，臺大醫院宣布，與廣達電腦簽訂合作備忘錄，再續智慧醫療研究發展合作策略藍圖。合作備忘錄由臺大醫院院長陳石池、廣達董事長林百里簽訂。臺大醫院將建置加護病房（ICU）研究大數據資料庫，並藉由人工智慧的輔助來做基因體定序分析，獲得更精準更快速的醫療判斷，緩解臨床人力不足的難題。2. 國衛院、國防醫新冠病毒治療性抗體動物實驗再獲進展今(29)日，國家...
《特管辦法》長春藤、沛爾實體癌細胞治療新獲批准
2020-07-17 / 記者 吳培安
《特管辦法》長春藤、沛爾實體癌細胞治療新獲批准 近(16)日，衛生福利部新核准3項細胞治療項目，皆與中山醫學大學附設醫院提出、種類皆為自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)，其一為與長春藤生命科學合作，應用於實體癌第四期(肺癌、肝癌)。其餘二項皆為與沛爾生技醫藥合作，分別應用於第一至第三期實體癌，經標準治療無效者，癌種包括肺癌、肝癌、乳癌、大腸直腸癌、胰臟癌、胃癌、卵巢癌、惡性黑色素瘤、子宮內膜癌、子...
生技新藥產業發展條例傳將延長10年；美國告知聯合國退出WHO 明年7月6日生效
2020-07-08 / 環球生技
《臺灣》生技新藥產業發展條例傳將延長10年今（8）日，據了解，原訂明年落日的「生技新藥產業發展條例」，政府規劃再延長10年，到2031年，且適用範圍也從原先的新藥、高風險醫材、動植物用藥、再生、精準醫療，擴大到數位醫療和國家策略生技產品等七大項目。《臺灣》比PCR快!臺灣AI實驗室、臺大開發AI胸部X光新冠檢測登國際媒體昨(7)日，醫療技術媒體《MED-TECHInnovation》報導，杜奕瑾創...
《特管辦法》瑞寶生醫新獲細胞治療實體癌項目通過；生華科新藥Silmitasertib獲美FDA授予罕見兒科疾病認定
2020-07-06 / 編採中心
1.《特管辦法》瑞寶生醫新獲細胞治療實體癌項目通過近(4)日，仁寶旗下瑞寶生醫與童綜合醫療社團法人童綜合醫院合作，將自體免疫細胞因子誘導殺傷細胞(CIK)應用於多種實體癌治療項目，獲得衛生福利部核定。治療計畫核定校期自即日起至2023年2月12日。該細胞治療應用項目包括21種實體癌第四期，包括乳癌、肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌、食道癌、胃癌、胰臟癌、膽道癌、肝癌、腎癌、膀胱癌、攝護腺癌、卵巢癌、子宮頸...
日本新批2款慢性腎病貧血藥分食安斯泰來市場；大日本住友整併兩家美國公司發展在日腫瘤產品線
2020-07-02 / 環球生技
《臺灣》泉沂醫學、泉創生醫新冠核酸檢測取得國內專案製造核准昨(1)日，衛福部「因應武漢肺炎申請醫療器材專案製造之核准名單」新增泉沂醫學科技、泉創生醫新冠核酸檢測2家廠商，准許其新冠核酸檢測組於國內專案製造。 《日本》GSK、Akebia慢性腎病貧血兩大新藥在日獲批搶食安斯泰來Evrenzo市場美國時間6月30日，由葛蘭素史克(GSK)、日本協和麒麟(KyowaKirin)合作的Duvroq，以及美...
安特羅與國衛院攜手新冠病毒DNA疫苗開發；仁寶推「神寶e點靈app」跨足智慧城鄉樂齡照護
2020-07-01 / 記者 吳培安
安特羅與國衛院攜手新冠病毒DNA疫苗開發今(1)日，國光子公司安特羅生技(6564)宣布，已啟動與國家衛生研究院合作共同開發DNA疫苗，目前此DNA疫苗在動物試驗結果中，已發現可誘發產生良好的專一性抗體與中和病毒抗體效價，且可促使免疫反應趨向Th1免疫反應，減少產生有害反應風險。安特羅表示，DNA疫苗具有可快速生產、短時間大量提供的特性，將可迅速成為救急選項。安特羅也將同步結合目前開發中的抗原快篩...
泰宗非抗生素泌尿道炎新藥啟動臨床三期；臺北榮總「智慧醫院管理中心」揭牌啟用
2020-06-15 / 記者 吳培安
1.泰宗非抗生素泌尿道炎新藥啟動臨床三期今(15)日，泰宗生技(4169)宣布，其研發中的反覆性泌尿道炎(rUTI)新藥U101，取得衛福部新藥申請(IND)獲准執行第三期樞紐性臨床試驗，將於今年Q3至Q4開啟臨床中心進行收案。目前全球並無特殊針對rUTI預防的藥物或新藥臨床研究，U101如開發成功將為反覆性泌尿道感染病人族群帶來佳音。泰宗指出，該新藥U101的利基點為非抗生素療法，能有效修復缺損...
