AstraZeneca、NovoHeart 合作iPS全球首個心衰竭模組研發

2019-11-27 / 記者吳培安

昨(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與再心生物科技(Novoheart)合作，將利用其結合人類幹細胞和人工心臟模型的再現科技，研發全球第一個研究正常收縮分率心之衰竭(heartfailurewithpreservedejectionfraction,HFpEF)的功能性模組，有望加速HFpEF的研究和藥物研發。目前這項合作的交易內容尚未揭露，但Novoheart將會獨家持...

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膀胱癌基因療法新銳吸引黑石與輝凌聯手投資5.7億美元

2019-11-26 / 記者李林璦

昨(25)日，瑞士製藥大廠輝凌藥品股份有限公司(FerringPharmaceuticals)與黑石集團（BlackstoneGroup）旗下的投資公司BlackstoneLifeSciences宣布，將聯合投資5.7億美元予輝凌旗下子公司FerGene，用於開發治療對卡介苗(BCG)反應不佳的非肌肉侵犯性膀胱癌(Non-MuscleInvasiveBladderCancer,NMIBC)患者的基...

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《JAMA》專家警告：美5款營養補充劑含非法「聰明藥」籲FDA重視

2019-11-26 / 記者吳培安

美國時間25日，美國哈佛醫學院暨劍橋健康聯盟(CambridgeHealthAlliance)PieterCohen博士研究團隊於美國醫學會雜誌(JAMA)發表的研究指出，美國線上販賣的5款宣稱可增進認知功能的營養補充劑，經化驗後發現含有未經FDA批准的「聰明藥」Piracetam成分，呼籲FDA應即刻採取行動。研究團隊點名5個在美國線上販售、經化學分析後發現Piracetam成分的營養補充品，包...

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首款改善血紅蛋白聚合藥物！ Global Blood鐮刀型紅血球疾病新藥獲批

2019-11-26 / 記者巫芝岳

昨日(美國時間25日)，美國食品與藥物管理局(FDA)宣佈批准GlobalBloodTherapeutics的鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)藥物Oxbryta(voxelotor)上市，這是首款獲FDA核准，以「血紅蛋白聚合過程」為標的的創新療法，且比原預定的批准時間提早了3個月。Oxbryta獲批用於治療12歲以上青少年及成人SCD患者(其中最常見的類型為鐮刀型...

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武田研發中登革熱疫苗第三型病毒防禦力堪憂

2019-11-25 / 記者巫芝岳

近(23)日，據美國醫學媒體STATNews報導，雖武田(Takeda)在本月6日發表的登革熱疫苗TAK-003積極成果令各界期待，但其中對於登革熱第三型病毒略顯不足的防禦力，仍令專家們感到擔憂。此項名為Tides的臨床三期試驗結果顯示，該疫苗的效力(efficacy)仍會隨登革熱病毒血清型(serotypes)的種類而變動：對於第一血清型，其效力為73.7%；第二血清型為97.7%；第三血清型為...

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諾華68億美元收購RNAi療法公司Medicines

2019-11-25 / 記者彭梓涵

美國時間(24)日，諾華公司宣布以68億美元收購心血管疾病RNAi療法公司TheMedicinesCompany(Nasdaq:MDCO)，以擴展諾華在心血管疾病藥物方面的產品線。 Medicines股東將獲得每股85美元收益，較18日宣布RNAi藥物inclisiran臨床三期試驗成果時溢價45%。諾華執行長VasNarasimhan擅長收購創新療法來提高諾華在癌症、罕見病和其他疾病的尖端藥物競...

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Avatera腹腔鏡微創手術機器人獲歐盟CE認證

2019-11-22 / 記者吳培安

近(14)日，德國手術機器人公司AvateramedicalGmbH宣布，其腹腔鏡微創手術機器人Avatera獲歐盟合格認證(CEmarking)，可用於婦產科和泌尿外科微創手術中使用。該機器人輔助微創手術系統所有的組成元件皆有自己的CE認證，包括控制單元(controlunit)、機器人本身、內視鏡(endoscope)和Avatera所需使用的無菌元件等。 Avatera表示，這套微創手術機器...

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藥廠巨獸誕生！BMS完成收購Celgene

2019-11-22 / 記者吳培安

在美國時間18日聯邦貿易委員會(FTC)同意通過後，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb)宣布完成以740億美元併購賽基(Celgene)，Celgene正式成為BMS子公司。外媒估計，這項重量級併購將能為BMS創造超過340億美元的年收，僅次於輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)和羅氏(Roche)。BMS從預告收購到完成的過程並不順遂，共計花了10個月以上。今年6月，...

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對抗神經再生障礙 NervGen新藥有望成阿茲海默症新解方

2019-11-22 / 記者李林璦

近日，再生醫學公司NervGenPharma宣布將於2020年初啟動PTPσ(proteintyrosinephosphatasesigma)受體拮抗劑NVG-291的臨床1期試驗，並於2020年下半年擴大該試驗範圍至脊髓損傷患者與多發性硬化症患者，而此療法也將有望治療阿茲海默症等神經退化性疾病，期盼能成為藍海中的新解方。 NervGen執行董事長兼聯合創始人BillRadvak表示，...

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GenapSys完成9000萬C輪募資推動首個電流式NGS定序儀商業化

2019-11-22 / 記者彭梓涵

昨(21)日，基因定序公司GenapSys發表期待已久的迷你高通量DNA定序儀，同時GenapSys也宣布完成9000萬美元的C輪募資，以推動其基因定序儀全球商業化，並擴大團隊規模和增強產品研發能力。GenapSys於2010年創立，哈佛大學遺傳學教授GeorgeChurch也為該公司科學顧問。據了解，此次C輪募資是由風投公司ForesiteCapital獨家領投，到目前為止GenapSys籌集到...

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Welldoc與安斯泰來共推糖尿病數位療法進軍亞洲

2019-11-22 / 記者吳培安

近(20)日，美國數位療法開發Welldoc和日本大藥廠安斯泰來(Astellas)宣布合作，安斯泰來將先支付Welldoc1500萬美元，取得Welldoc明星產品BlueStar在日本及亞洲其他地區的共同開發及商品化權利，也洽談後續的商品化里程碑金、專屬授權金。Welldoc總裁暨CEOKevinMcRaith表示，安斯泰來是Welldoc將BlueStar拓寬到其他疾病領域及全球市場的關鍵伙...

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Karuna思覺失調新藥臨床二期療效前所未有股價狂漲600%

2019-11-21 / 記者吳培安

近(18)日，致力於開發精神疾病新療法的生技醫藥公司KarunaTherapeutics宣布，其開發的新藥KarXT在患有急性精神病(acutepsychosis)的思覺失調症患者臨床二期試驗中達到主要試驗終點，且治療評分大幅超越現有療法。此消息發布後隔日，Karuna股價即狂漲超過600%，其市值預估超過10億美元。此次公布的臨床二期試驗，共招募182名18~60歲的患者。在此臨床試驗中，Kar...