AstraZeneca攜手DeepMatter 化學製程AI化、加速新藥開發

2019-12-11 / 記者吳培安

昨(10)日，全球製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與AI化學製程公司DeepMatter合作，將藉助DeepMatter的AI平台DigitalGlassware強化AZ現有的自動化合成平台產能、建立化合物庫(compoundlibrary)，應用到先導藥物(leads)上，進而推動新藥開發的效率。DeepMatter表示，AI平台DigitalGlassware會透過反應...

國際快訊

默沙東賭錯了？KalVista糖尿病黃斑部水腫新藥臨床二期未達終點

2019-12-11 / 記者李林璦

日前(9)，KalVistaPharmaceuticals宣布其針對糖尿病黃斑部水腫（diabeticmacularedema,DME）的KVD001的II期臨床試驗未達到其主要臨床終點。消息一出，當日股價大跌約20％。2017年10月，KalVista與默沙東(MSD)達成協議合作開發KVD001，默沙東投入了總共7.6億美金。 KVD001是一款小分子血漿激肽釋放酶抑制劑(plasmakall...

國際快訊流感疫苗

Seqirus三價流感疫苗加入佐劑更顯高齡保護力

2019-12-10 / 記者吳培安

全球流感疫苗大廠Seqirus今(10)日宣布，其佐劑三價流感疫苗產品FLUAD於美國2016-2017年流感季節的研究報告出爐。在此份由美國布朗大學發表的前瞻性(prospective)、集群隨機試驗(cluster-randomizedtrial)中指出，FLUAD在降低65歲以上高齡患者住院(hospitalizations)風險效果，比未加入佐劑的普通三價疫苗來得好。在這項研究中，針對共5...

國際快訊

賽諾菲斥25億美元收購Synthorx 重振免疫腫瘤療法

2019-12-10 / 記者彭梓涵

美國時間(9)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以25億美元收購蛋白質療法研發藥廠Synthorx，Synthorx的免疫腫瘤生物技術與IL-2藥物多種腫瘤類型的組合方案，將重振賽諾菲在腫瘤治療方面的落後。Synthorx一年前以每股11美元價格在納斯達克上市，是公開市場上少數在短時間內超過股價攀升超過20美元的公司，而在與賽諾菲達成協議後，賽諾菲將爲Synthorx支付普通股每股68美元現金，Sy...

國際快訊

鎖定血癌BTK抑制劑默沙東斥資27億美元收購ArQule

2019-12-10 / 記者巫芝岳

美國時間9日，默沙東(MSD)宣布將以27億美元巨額收購正在開發腫瘤標靶藥物的ArQule，預計於2020年第一季完成。默沙東將以每股20美元的價格進行收購，ArQule上週五收盤價10.04美元，溢價103.88%，該收購計畫以ArQule開發中的酪氨酸激酶(BTK)抑制劑ARQ531為核心；ArQule表示，默沙東在收購消息傳出後幾小時內，願意支付相當可觀金額的原因，主要與昨日美國血液學年會(...

國際快訊

Pfizer/Sangamo公布血友病基因療法最新數據追趕競爭者BioMarin

2019-12-10 / 記者李林璦

日前(7)，在第61屆美國血液學會（ASH）年會上，SangamoTherapeutics公司和輝瑞（Pfizer）公司聯合公布了治療嚴重A型血友病的基因療法SB-525的1/2期臨床試驗的最新結果。試驗結果顯示，所有接受最高劑量SB-525治療的患者，血液中凝血因子VIII（factorVIII）的濃度均達到正常範圍，且該療法已進入3期臨床試驗。該療法亦有機會與A型血友病基因療法領先者BioMa...

國際快訊

RightEye眼動追蹤早期巴金森氏症獲突破性醫材認可

2019-12-10 / 記者吳培安

日前(4日)，美國眼動追蹤科技業者RightEye宣布，其以眼部震顫(oculartremors)診斷巴金森氏症的裝置，獲得FDA批准突破性醫材資格(Breakthroughdevicedesignation)。RightEye指出，持續性的眼部震顫是巴金森氏症患者普遍都有、且比其他徵兆都要早出現的症狀。因此，他們以其為目標、打造出名為RightEyeVisionSystem的裝置，能夠紀錄、觀察...

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FDA因製造問題拒批製藥金童Vivek Ramaswamy 旗下公司Enzyvant再生療法

2019-12-09 / 記者彭梓涵

日前(6)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，生物醫藥公司Enzyvant免疫缺陷再生療法RVT-802，因製造問題而拒絕該候選藥物上市。RVT-802為一種一次性治療兒童先天性無胸腺症的新型組織再生療法，之前獲得FDA批准突破性療法、再生醫學先進療法(RMAT)、罕見兒科疾病認定與孤兒藥資格，今年6月FDA接受RVT-802生物製劑許可(BLA)申請與優先審核資格。RVT-802是杜克大學兒科教...

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楊森CAR-T療法一期成果吸睛！多發性骨髓瘤縮小率93%

2019-12-09 / 記者吳培安

美國時間7日，楊森藥廠(Janssen)於美國舉辦的2019美國血液學會年會(ASHAnnualMeeting)中，公布其以BCMA為靶點的CAR-T療法JNJ-4528於多發性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)的小型臨床一期試驗。結果顯示，JNJ-4528在69%的患者出現療效，並在93%的患者中都出現腫瘤縮小的效益。楊森表示，雖然臨床一期試驗只是為了確認安全性及二期試驗的投藥劑量，...

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一半淋巴瘤患者多活三年以上！吉利德CAR-T療法再添積極成果

2019-12-09 / 記者巫芝岳

美國時間8日，在奧蘭多舉行的美國血液學年會(ASHAnnualMeeting)中，吉利德(GileadSciences)發表其CAR-T藥物Yescarta的最新積極結果；追蹤接受Yescarta治療至少三年後的患者，約有近一半的人(47%)仍存活。這項名為Zuma-1的臨床二期研究中，Yescarta平均可延長瀰漫性大B細胞淋巴瘤(diffuselargeB-celllymphoma，DLBCL...

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優於Humira! 優時比IL17-A/F雙特異性抑制劑三期臨床試驗結果積極

2019-12-09 / 記者李林璦

日前(6)，比利時大藥廠優時比（UCB）宣布，其IL-17A/F雙特異性抗體藥物bimekizumab，在治療中重度斑塊型乾癬（plaquepsoriasis）患者的3期臨床試驗BESURE中，達到所有主要終點和次要終點。不僅是近期在減緩乾癬症狀方面勝過了嬌生的Stelara，現在也勝過了艾伯維(AbbVie)的Humira(adalimumab)。優時比預計將在2020年中遞交bimekizum...

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VivaLNK全球最小可重複穿戴式心電圖獲CE認證

2019-12-04 / 記者彭梓涵

日前(3)日，美國矽谷數位醫療公司VivaLNK宣布，其開發的可重複多功能醫學用穿戴式心電圖(ECG)傳感器和軟體套組，已獲IIa類醫療設備CE標誌。VivaLNK以電子皮膚(eSkin)技術與數位醫療結合，為患者設計出友善的穿戴裝置，此心電圖繃帶式小貼片重量約7.5g，除了可即時收集心律、呼吸頻率與睡眠紀錄，還具防水、充電功能且可重複使用72小時，是目前同類產品中體積最小。VivaLNK表示，由...