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FDA首款慢性腎病SGLT2抑制劑！AZ血糖藥Farxiga降低風險39%
2021-05-04 / 記者 李林璦
美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，美國食品藥品管理局(FDA)批准糖尿病藥第二型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT2)抑制劑Farxiga(dapagliflozin)，可治療有/無罹患糖尿病的慢性腎臟病(CKD)患者。而Farxiga是首次FDA批准可治療CKD的SGLT2抑制劑，更是近20年來CKD治療的重大進展。 Farxiga治療CKD先前於2019年8月獲FD...
05/04《生醫焦點雷達》
2021-05-04 / 新聞中心
深耕細胞治療技術生技中心攜手三總、國防醫攻巴金森及聽損市場工商2021/5/3甲狀腺藥強生「活甲錠」主成分含量不足5批回收中央社2021/5/3藥華藥陸PV銜接性臨床計畫獲准執行拚22個月內取證時報資訊2021/5/3磐儀攜手聯發科拿下歐美醫療即時檢驗(POC)專案大單工商2021/5/3
Apple Watch有望測血糖?! 傳蘋果將購入Rockley紅外線血液感測技術
2021-05-04 / 記者 巫芝岳
近(1)日，據外媒報導，傳聞蘋果(Apple)計畫將擴充血糖感測功能到其智慧型手錶AppleWatch中，未來有望透過結合英國新創公司RockleyPhotonics的紅外線血液感測技術，幫助糖尿病患以完全非侵入的方式，長期監測血糖。Rockley的核心技術，是利用紅外線感測方式，來監控血液中的血糖或酒精濃度。該公司表示，預計不久後，其所開發的血液監控技術將能交付給蘋果，並為其創造巨額營收。根據美...
台康生技(6589)109年度現增股款催繳期間為5/4~6/4
2021-05-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 18:01:40發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 公告本公司109年度現金增資催繳股款相關事宜符合條款 第 53款 事實發生日 110/05/03說明 1.事實發生日:110/05/032.公司名稱...
台康生技(6589)｢飛確｣新冠病毒抗原快檢試劑-卡匣式專案製造許可申請案，獲TFDA核准
2021-05-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 2 發言日期 110/05/03 發言時間 19:02:24發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 台灣衛生福利部食品藥物管理署核准"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案符合條款 第 53款 事實發生日 11...
05/03《生技股動態》
2021-05-03 / 新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)中國PV取證用第二期銜接性臨床獲准執行，預計22個月內完成 ✔台微醫(6767)脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟CE驗證，得以於歐盟市場銷售✔寶齡富錦(1760)向TFDA提出｢飛確｣新冠病毒抗原快檢試劑-卡匣式專案製造許可案，申請獲准✔巨生醫(6827)檢送MPB-1523MRI顯影劑-用於診斷肝細胞癌第2期藥品臨床試驗報告至美FDA備查 05/03一日漲跌：(...
巨生醫(6827)檢送MPB-1523 MRI顯影劑-用於診斷肝細胞癌第2期藥品臨床試驗報告至美FDA備查
2021-05-03 / 環球生技
本資料由(公開發行公司)6827巨生醫公司提供序號 1 發言日期 110/05/01 發言時間 09:45:27發言人 王先知 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-591-0360主旨 本公司檢送MPB-1523MRI顯影劑-用於診斷肝細胞癌之第二期藥品臨床試驗報告(CSR)至美國食品藥物管理局(FDA)備查。符合條款 第 9款 事實發生日 ...
寶齡富錦(1760)向TFDA提出｢飛確｣新冠病毒抗原快檢試劑-卡匣式專案製造許可案，申請獲准
2021-05-03 / 環球生技
本資料由(上市公司)1760寶齡富錦公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 17:53:48發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理特別助理 發言人電話 02-26558218#508主旨 公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案-核准符合條款 第 ...
台微醫(6767)脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟CE驗證，得以於歐盟市場銷售
2021-05-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6767台微醫公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 06:30:19發言人 蘇義鈞 發言人職稱 協理 發言人電話 03-6107168主旨 本公司脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟第三方驗證機構評估驗證並授予CE符合性證書，得以於歐盟市場銷售。符合條款 第 53 款 事實發生日 110/05/03...
藥華藥(6446)中國PV取證用第二期銜接性臨床獲准執行，預計22個月內完成
2021-05-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 01:12:50發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 Ropeginterferonalfa-2b（P1101）於中國進行之真性紅血球增多症（PV）取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫書已獲中國國家藥監局核准通過符合條款 ...
昱厚生技(6709)新冠肺炎鼻噴解藥可望成為解封後全球海關防疫的第一道防線用藥？昱厚：預計使用較為便利，藥品研發進度均以公告為準
2021-05-03 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6709昱厚生技公司提供序號 2 發言日期 110/05/03 發言時間 10:59:46發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理兼研發長 發言人電話 27970073主旨 澄清媒體報導符合條款 第 26 款 事實發生日 110/05/03說明 1.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版2.報導日期:110/04/303....
2021-05-03生技股：(漲)雃博9.95%、商之器9.93%、台康生技9.89%；(跌)晶宇6.59%、佰研6.3%、亨泰光5.71%
2021-05-03 / 新聞中心
20210503漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021050220210426202104011雃博(4106)34.809.9521.2528.892商之器(8409)22.709.9324.0423.373台康生技(6589)155.509.8913.5031.784高端疫苗(6547)310.008.7715.467.275永日(4102)25.506...
