台康生技(6589)「飛確」新冠病毒抗原快檢試劑-卡匣式專案製造許可申請案,獲TFDA核准

2021-05-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6589台康生技公司提供序號 2 發言日期 110/05/03 發言時間 19:02:24發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 台灣衛生福利部食品藥物管理署核准"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案符合條款 第 53款 事實發生日 11...

05/03《生技股動態》

2021-05-03 / 新聞中心
市場觀測:✔藥華藥(6446)中國PV取證用第二期銜接性臨床獲准執行,預計22個月內完成 ✔台微醫(6767)脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟CE驗證,得以於歐盟市場銷售✔寶齡富錦(1760)向TFDA提出「飛確」新冠病毒抗原快檢試劑-卡匣式專案製造許可案,申請獲准✔巨生醫(6827)檢送MPB-1523MRI顯影劑-用於診斷肝細胞癌第2期藥品臨床試驗報告至美FDA備查 05/03一日漲跌:(...

巨生醫(6827)檢送MPB-1523 MRI顯影劑-用於診斷肝細胞癌第2期藥品臨床試驗報告至美FDA備查

2021-05-03 / 環球生技
本資料由(公開發行公司)6827巨生醫公司提供序號 1 發言日期 110/05/01 發言時間 09:45:27發言人 王先知 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-591-0360主旨 本公司檢送MPB-1523MRI顯影劑-用於診斷肝細胞癌之第二期藥品臨床試驗報告(CSR)至美國食品藥物管理局(FDA)備查。符合條款 第 9款 事實發生日 ...

寶齡富錦(1760)向TFDA提出「飛確」新冠病毒抗原快檢試劑-卡匣式專案製造許可案,申請獲准

2021-05-03 / 環球生技
本資料由(上市公司)1760寶齡富錦公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 17:53:48發言人 丁爾昆 發言人職稱 總經理特別助理 發言人電話 02-26558218#508主旨 公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出"飛確"新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑-卡匣式專案製造許可申請案-核准符合條款 第 ...

台微醫(6767)脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟CE驗證,得以於歐盟市場銷售

2021-05-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6767台微醫公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 06:30:19發言人 蘇義鈞 發言人職稱 協理 發言人電話 03-6107168主旨 本公司脊固立可擴張椎體強化系統通過歐盟第三方驗證機構評估驗證並授予CE符合性證書,得以於歐盟市場銷售。符合條款 第 53 款 事實發生日 110/05/03...

藥華藥(6446)中國PV取證用第二期銜接性臨床獲准執行,預計22個月內完成

2021-05-03 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6446藥華藥公司提供序號 1 發言日期 110/05/03 發言時間 01:12:50發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 Ropeginterferonalfa-2b(P1101)於中國進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫書已獲中國國家藥監局核准通過符合條款 ...

昱厚生技(6709)新冠肺炎鼻噴解藥可望成為解封後全球海關防疫的第一道防線用藥?昱厚:預計使用較為便利,藥品研發進度均以公告為準

2021-05-03 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6709昱厚生技公司提供序號 2 發言日期 110/05/03 發言時間 10:59:46發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理兼研發長 發言人電話 27970073主旨 澄清媒體報導符合條款 第 26 款 事實發生日 110/05/03說明 1.傳播媒體名稱:經濟日報第C05版2.報導日期:110/04/303....

2021-05-03生技股:(漲)雃博9.95%、商之器9.93%、台康生技9.89%;(跌)晶宇6.59%、佰研6.3%、亨泰光5.71%

2021-05-03 / 新聞中心
20210503漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021050220210426202104011雃博(4106)34.809.9521.2528.892商之器(8409)22.709.9324.0423.373台康生技(6589)155.509.8913.5031.784高端疫苗(6547)310.008.7715.467.275永日(4102)25.506...

2021-05-03法人動態:(買超)高端疫苗768張、美吾華765張、中化476張;(賣超)五鼎644張、優盛475張、醣聯475張

2021-05-03 / 新聞中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1高端疫苗(6547)76800768234,7943108.772美吾華(1731)7650076516,08820.951.453中化(1701)217025947611,79024.50.824台康生技(6589)3840038458,422155.59.896松瑞藥(4167)16101072688,6...

05/03《生醫焦點雷達》

2021-05-03 / 新聞中心
打造​​​​​​最強OCT!安盟全球最高活體光學解析ApolloVue®S100將導入AI分析功能gbimonthly2021/5/1臺大醫院攜手磁量生技阿茲海默血檢醫材上市gbimonthly2021/4/309醫師組「台灣食道研究聯盟」力倡早篩、新療法 gbimonthly2021/5/1【遙距醫療】病患疫下恐感染拒入院覆診 港初創研平台為癌症患者遙距治療香港經濟日報2021/5/1國...

DCB攜手三總、國防醫學院 聚焦巴金森氏症、聽力損傷細胞治療;FDA否決 BMS 免疫療法Opdivo 肝癌二線治療加速批准

2021-05-03 / 記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥中國PV銜接性臨床獲批有望22個月內取證今(3)日,藥華藥(6446)宣布,其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於中國進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫,已獲中國國家藥監局核准通過,並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後,即提出中國藥證申請,預估在22個月內取證。 《臺灣》DCB攜手三總、國防醫學院聚焦巴金森氏症、聽...

英國生技2021Q1募資106億英鎊創新高 生命科學房地產投資翻倍

2021-05-03 / 記者 彭梓涵
近(2)日,英國房地產顧問公司第一大平戴維斯(Savills)一份報告顯示,英國製藥商、診斷、醫療設備和其他生命科學公司,在今年前3個月於私人和公開市場募資中,籌集了106億英鎊(約146億美元),已達去年一整年200億英鎊的一半,報告也指出,與生命科學相關的房地產投資,2021年將出現新的榮景。 新冠肺炎去年開始影響了全球經濟發展,投資者更多的興趣轉往生命科學上。今年開始,英國在生物技術投資的好...