美政府將卵巢癌、乳癌遺傳檢測納入Medicare給付範圍

2019-10-31 / 記者 吳培安
近(29)日,川普政府於提案決策備忘錄(proposeddecisionmemo)中透露,將會把特定類型的卵巢癌、乳癌次世代定序(next-generationsequencing,NGS)之實驗室診斷檢測(Laboratorydiagnostictest,LDT),納入美國聯邦醫療保險(Medicare)的給付範圍,藉此讓醫師能更好的針對患者腫瘤的遺傳性標靶提供治療方案。聯邦醫療保險與醫療輔助服...

AMAG早產藥被建議撤銷批准 股價重挫22%

2019-10-31 / 記者 巫芝岳
美國時間30日,美國食品與藥物管理局(FDA)召開的一項諮詢委員會中,經表決建議FDA撤回對AMAGPharmaceuticals預防早產藥物Makena(hydroxyprogesteronecaproate)的批准,雖FDA對該委員會的建議仍有考慮空間,但此消息一出,AMAG股價仍遭重挫22.4%,終場以每股10.35美元作收。Makena已在2011年被批准用於減少曾發生過自發性早產孕婦的早...

新突破!一種能對抗病毒變異的流感新藥有望問世

2019-10-30 / 記者 劉端雅
每年的流感病毒造成數千萬人感染和數十萬人死亡。不過,最近有好消息,一種能遏制病毒變異的流感新藥有望問世。最新的研究發表在10月23日出版的《ScienceTranslationalMedicine》。研究團隊發現,一種新的藥物在雪貂測試中,比克流感(oseltamivi奧司他偉)更有效治癒流感,且不易出現抗藥性病毒株。美國喬治亞州立大學分子病毒學者RichardK.Plemper所領導的團隊調查一...

捲土重來!Zogenix癲癇藥有望獲得FDA批准

2019-10-30 / 記者 劉端雅
25日,總部位於加州的Zogenix公佈了其研究藥物Fintepla(治療罕見兒童癲癇症)–Dravet症候群(DravetSyndrome)的最新臨床試驗數據,有望增加獲得FDA批准的機會。Zogenix表示,Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明)在該研究中,發現其耐受性良好,任何患者在任何時候均未觀察到瓣膜性心臟病或肺動脈高壓。Fintepla在前三期的試驗中,在6...

GSK疫苗臨床二期成果積極 有望成卡介苗後首款結核病疫苗

2019-10-30 / 記者 巫芝岳
昨(29)日,葛蘭素史克(GSK)公布了結核病疫苗M72/AS01E的二期臨床積極數據;數據顯示對於結核菌潛伏感染者(atenttuberculosisinfection),即體內已有結核菌但未發病的患者,注射疫苗三年後可達到50%的總體保護率。若未來研究進行順利,將有望成為繼卡介苗發明近一個世紀後,上市的第一款結核病疫苗。這項二b期臨床試驗在肯亞、南非和贊比亞三國進行,納入了3,573名成年人,...

解決資訊爆炸! 微軟投入AI閱讀技術加速癌症精準醫學發展

2019-10-29 / 記者 彭梓涵
美國時間(28)日,微軟(Microsoft)宣布與傑克遜實驗室(JacksonLaboratory)合作,研究人員將使用Microsoft開發的臨床知識庫(CKB)的工具,以幫助全球醫學和科學跟上基因體研究所產生的龐大數據。據估計,每年將有近2,000篇的論文產生,其中約有200篇與癌症有關,大量數據使得研究者無法消化。因此需要利用技術,特別是人工智慧和某種形式的機器閱讀,加快這些論文的研究。從...

保護英國及全球定序市場競爭! CMA提議阻止Illumina收購PacBio

2019-10-29 / 記者 劉端雅
24日,英國競爭及市場管理局(CMA)宣布,提議阻止美國基因定序公司(Illumina)以12億美元收購英國三代定序儀生產商(PacBio),以保持英國以及全球定序市場的競爭。CMA表示,初步結論得出,收購計畫將大幅減少英國下一代定序系統在市場上的競爭。在現階段,禁止擬議合併是唯一可能有效的結構性補救措施。但也不排除考慮轉讓智慧財產權等補救措施,並要求Illumina、PacBio提出其他補救措施...

流感科學大突破!科學家發現新種抗體 有望開發為通用型疫苗

2019-10-29 / 記者 吳培安
近(25)日,西奈山依坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)、華盛頓大學醫學院和斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)發表流感疫苗開發的最新研究成果。研究團隊認為,這項大發現不僅為通用型流感疫苗(universalfluvaccine)的開發帶來希望,也有機會成為突破羅氏(Roche)暢銷藥「克流感」(Tamiflu)需在症狀2...

A輪2.75億美金!新創Nuvation 祕密開發多項First in Class抗腫瘤計劃

2019-10-29 / 記者 巫芝岳
美國時間28日,全美知名華裔醫生科學家DavidHung、也是前Medivation、Axovant總裁所新創得腫瘤學公司NuvationBio宣布,已完成2.75億美元的A輪超額募資。該輪募資由OmegaFunds領導與組織,將使NuvationBio得以擴張其研發,並推進多項腫瘤學計畫。成立於2018年的NuvationBio,專注於腫瘤學中的未滿足需求研發創新的療法;NuvationBio表...

中國體檢巨頭美年健康引入戰略投資者 阿里巴巴成第二大股東

2019-10-29 / 記者 彭梓涵
日前(27),中國大型體檢機構美年健康宣布,公司控股股東等人擬向阿里巴巴網絡(Alibaba.comLimited)、杭州信投和上海麒鈞分別轉讓公司5.58%、5.24%、5.34%股份,轉讓完成後,阿里巴巴集團將持有美年健康10.82%的股份,成為其第二大股東。美年健康借助阿里巴巴系統的流量入口,將能全方位體現大健康行業龍頭的價值。公告宣布當天,美年健康漲停,截至收盤,該股為14.97人民幣,成...

電紡纖維醫材新應用 美團隊開發創新避孕海綿、腦瘤藥物

2019-10-28 / 記者 巫芝岳
美國時間25日,辛辛那提大學(UniversityofCincinnati)發表了將電紡纖維運用在醫材上的突破性應用,該材料可開發出將電紡纖維應用為避孕海綿、癌症藥物等材料的技術,本月發表於《ChemPlusChem》期刊封面。這項研究由辛辛那提大學工程與應用科學學院教授AndrewSteckl主導,研究人員將兩種以上的材料結合成細纖維,運用電壓變化製作出多層材料包覆的電紡纖維材料。該團隊與藥學院...

抑制胃酸藥Zantac含致癌物 FDA公布替代藥名單

2019-10-28 / 記者 劉端雅
FDA在抑制胃酸藥Zantac檢測到低水準的致癌污染物N-亞硝基二甲胺(NDMA),雖當局仍在調查事件,但,FDA於24日發布了一系列無污染的替代產品清單,建議病人考慮轉用其他藥物替代。FDA表示,其替代抗酸劑治療的初步測試,目前尚無NDMA的表現,例如Pepcid、Tagamet、Nexium、Prevacid、Prilosec。該檢測是在Zantac發現致癌物質後進行的,這促使賽諾菲(Sano...