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創新糖尿病療法 微米級二氧化矽延緩消化吸收
2019-10-25 / 記者 李林璦
日前，致力於開發代謝疾病創新療法的SigridTherapeutics宣佈，該公司開發的創新療法SiPore15於臨床試驗中獲得積極成果，可利用微米級可食用的二氧化矽粉末，有效幫助降低糖尿病前期患者以及新診斷尚未治療的第2型糖尿病患者的糖化血色素。未來有望應用於治療肥胖、非酒精性脂肪肝與妊娠糖尿病等。 SiPore15是一種直徑僅有微米大小的二氧化矽口服療法，從技術上來說可視為某種醫療器材，服用該...
Sartorius以7.5億美元收購丹納赫三項生命科學平臺業
2019-10-25 / 記者 劉端雅
美國時間21日，生命科學巨頭丹納赫（DanaherCorporation）宣佈已簽署一項協定，以約7.5億美元的價格向生物製藥行業的領先者SartoriusAG出售旗下部分業務，收購預計能在2020年第一季度完成。據悉，此次交易是丹納赫為收購奇異（GE）旗下生物製藥業務鋪路，SartoriusAG交易的完成取決於丹納赫收購奇異醫藥業務的完成。Sartorius此次所收購的三項業務，屬於丹納赫生命科...
Allergan 長青藥BOTOX 再批准治療兒科下肢痙攣
2019-10-25 / 記者 彭梓涵
美國時間(24)日，Allergan宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其長青藥A型肉毒桿菌毒素保妥適(BOTOX)，治療兒科患者(2-17歲)下肢痙攣，成為繼上肢痙攣批准後，BOTOX第11個適應症。BOTOX的批准是基於一項針對300多名接受下肢痙攣治療的兒科患者，為期12週、雙盲、安慰劑對照的臨床三期試驗。今年6月，FDA也批准BOTOX用於治療兒科患者上肢痙攣，成為第一個批准治療兒科患者上...
美國NIH攜手比爾與梅琳達‧蓋茲基金會 為非洲引入基因療法攻克愛滋、鐮刀型貧血症
2019-10-25 / 記者 吳培安
近(23)日，美國衛生研究院(NIH)與比爾與梅琳達‧蓋茲基金會宣布攜手合作，未來四年將投入至少1億美元，目標是針對愛滋病、鐮刀型貧血症，開發出簡便的基因/基因編輯療法，並以可負擔的費用提供給撒哈拉以南非洲地區(sub-SaharanAfrica)數以百萬計的患者。NIH院長FrancisCollins說明，考量到目前牽涉到幹細胞的基因/基因編輯療法仍要價高昂，且當地缺乏相關的醫療及物流設備，因此...
佐賀大學 開發全人類細胞血管 最快今年進行人體試驗
2019-10-24 / 記者 彭梓涵
近日，日本佐賀大學再生醫學教授中山功一團隊，製造出100%以人類細胞製成的人工血管，與人工材料相比，此血管更適合活體，也更耐用，目前已在成功移植到豬的身上，預計在今年內會啟動移植至人體的臨床試驗。今年5月，中山功一團隊與日本慶應義塾大學合作，把人類皮膚細胞製成的血管移植到豬的脖子上，在長達20周時間裡可保持血液流通與新生。研究團隊目前也向日本政府申請向糖尿病患者移植血管的臨床研究計劃。該技術完成度...
Bluebird基因療法在歐商業化生產就緒 將招募首批付費患者
2019-10-24 / 記者 吳培安
美國時間22日，BluebirdBio宣布其基因療法產品Zynteglo在歐盟國的生產已準備就緒，其精製商業化藥物產品製造規範說明書(refinedcommercialdrugproductmanufacturingspecifications)已經獲得歐洲藥物管理局(EMA)的批准，接下來將著手招募首批付費的患者。今年6月，Bluebird曾表示Zynteglo雖然已經獲EMA批准，但上市可能會...
諾華獲Pliant肝炎臨床前藥物獨家授權 交易額8000萬美元
2019-10-24 / 記者 巫芝岳
美國時間23日，加州的PliantTherapeutics宣佈已與諾華(Novartis)達成藥物授權與一項戰略合作協議，諾華將取得Pliant的非酒精性脂肪變性肝炎(NASH)藥物PLN-1474開發權，並協助Pliant其他療法的相關開發；諾華將支付8000萬美元的預付款，及未被透露的股權投資。透過該交易，諾華將獲得PLN-1474的全球開發與銷售權力，而Pliant也將與諾華合作開發以另外多...
武田取得COUR乳糜瀉新藥授權 交易額超過4.2億美元
2019-10-24 / 記者 巫芝岳
近(22)日，武田製藥(Takeda)宣布已向COURPharmaceutical取得了全球獨家授權，開發中期乳糜瀉藥物CNP-101，進而鞏固武田在為腸病領域的產品線。該交易可能為COUR帶來超過4.2億美元的的收益。取得授權後，武田將該藥物重新命名為TAK-101；COUR並未透露武田會支付的預付款數額，但武田已允諾高達4.2億美元的里程碑金和特許權使用費。目前武田計畫將CNP-101進展至一...
《Nature》劉如謙推出最新基因編輯術Prime editing 精確性更勝CRISPR-Cas9
2019-10-23 / 記者 吳培安
近(美國時間21)日，被譽為「CRISPR2.0教父」的美國麻省理工學院(MIT)臺裔美籍科學家劉如謙(DavidLiu)，其領銜的研究團隊發表了號稱能比CRISPR-Cas9更為精確的最新技術「PrimeEditing」，並登上頂尖科學期刊《Nature》。劉如謙也在ArchVenturePartners、GV、NewpathPartners和F-Prime的支持下成立了PrimeMedicin...
葛蘭素史克疫苗業績驚人 以11億美元向Bavarian Nordic出售2種疫苗
2019-10-23 / 記者 劉端雅
美國時間21日，英國醫藥巨頭葛蘭素史克(GSK)，以高達11億美元向BavarianNordic出售狂犬病和蜱媒腦炎疫苗（rabiesandtick-borneencephalitisvaccines）。GSK表示，通過此次交易，能夠將更多資源投放於關鍵增長資產和研發管道，同時確保這些重要和成功的疫苗持續供應。GSK在疫苗領域大有作為，以數十億美元的資產交易的方式，獲得了諾華（Novartis）的...
百健復活阿茲海默症新藥 預計2020送件FDA 股價大漲26%
2019-10-23 / 記者 李林璦
美國時間22日，百健(Biogen)宣布將重啟今年3月一度放棄的阿茲海默症藥物Aducanumab研發，並預計將在2020年年初向FDA遞送BLA藥證申請，消息一出，百健的股價立漲26%。 百健於3月時宣布放棄2項阿茲海默症研究，造成當時市值損失高達180億美元。 Aducanumab是百健與日本製藥商衛采株式會社（EisaiCo.）共同研發的阿茲海默症治療藥物，百健表示，當時認為Aducanum...
Seattle Genetics乳癌新藥將送FDA審批 股價立漲15%創歷史新高
2019-10-23 / 記者 吳培安
美國時間21日，SeattleGenetics宣布其乳癌新藥tucatinib臨床三期試驗成果積極，將送交FDA審批。消息發布當日，SeattleGenetics股票立漲近15%、每股達100美元，創下其股價歷史新高點，其市值突破170億美元。根據Seattle目前公布的資訊，在臨床三期試驗HER2CLIMB研究中，Seattle將tucatinib加入羅氏的Herceptin+Xeloda的併用...
