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首個第3劑隨機對照臨床三期試驗出爐！輝瑞/BNT疫苗保護力達95.6%
2021-10-22 / 記者 吳培安
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech發表其共同研發之新冠肺炎疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)，在兩劑完整接種後，追加施打第三劑的臨床三期試驗結果。結果顯示，與安慰劑組相比，打到第三劑的保護力可達95.6%。這也是目前在新冠疫苗中，首個針對追加接種(boostershot)的隨機對照安慰劑組三期試驗成果。 這項臨床試驗招募了超過1萬名16歲以上、已經完成2劑輝瑞疫苗接種後約11個月的成年人...
《Nature》：維持腸道健康新角色！神經膠質細胞參與免疫反應
2021-10-22 / 記者 劉馨香
20日，英國法蘭西斯克里克研究所(FrancisCrickInstitute)在《Nature》發表新研究表示，腸道神經系統中的膠質細胞，對於維持腸道健康扮演重要角色。研究發現，在病原體入侵後，這些膠質細胞會協調免疫反應，並且是探索發炎性腸道疾病新療法時可能的關鍵標的。研究人員研究了腸道膠質細胞在應對組織損傷上的作用。腸道膠質細胞位於腸壁內，構成了腸道神經系統的一部份，該系統控制腸道肌肉的收縮和其...
10/22《生醫焦點雷達》
2021-10-22 / 財經中心
宏碁智醫眼科AI診斷軟體獲菲律賓醫材許可證中央社2021/10/21杏輝新藥研發進下階段、本業將恢復動能 李志文：獲利明年呈現ETtoday新聞雲2021/10/21生華科新冠藥物邁三期臨床工商時報2021/10/21安進對Teneobio25億收購案宣告完成，取得雙特異性抗體基因線上2021/10/21美FDA通過莫德納、嬌生加強劑，補強抗體可自願選擇「混打」科技新報2021/10/21法國Wi...
【展會快訊】抗癌新寵：富禾生醫免疫功能分析結合免疫細胞療法！
2021-10-21 / 新聞中心
免疫細胞治療為近年來新興的癌症治療方法，但臨床醫師缺乏給予病人精準的免疫細胞治療判斷依據，是目前許多臨床醫師在執行免疫細胞治療遇到的瓶頸。富禾生醫的「2Ps」策略，以免疫精準診斷（PrecisionDiagnosis）結合客製化治療（PersonalizedMedicine）建議，透過免疫功能分析平台了解個人免疫細胞狀態，同時加入腫瘤細胞微環境及腫瘤血管新生因子資訊，能篩選出適合個人的標靶藥物、免...
【展會快訊】搶攻全球CDMO製藥市場 霖揚生技打造一站式藥物開發製造服務
2021-10-21 / 新聞中心
霖揚生技製藥股份有限公司成立於2015年，主要經營團隊來自國內外各大藥廠，董事長兼總經理徐展平博士擁有超過30年藥廠經歷，並且擁有碩博士超過員工半數的優秀研發團隊。霖揚聚焦發展生物製劑及注射藥物CDMO，於竹南及台南科學園區皆有建立先進廠區及研發中心。 集中投資生產廠房設施，提高產能供應量產需求霖揚極力投資並建構具國際水準且符合國際規範之廠房設施。目前已擁有通過PIC/SGMP認證的無菌針劑充填生...
【展會快訊】藥華藥血癌新藥國際佈局有成 甫獲韓國PV藥證 下月取美國藥證
2021-10-21 / 新聞中心
國際佈局有成10月獲韓國PV藥證藥華藥的P1101（Ropeginterferonalfa-2b）於今年10月13日獲韓國食品藥物安全部（MFDS）核准上市許可，使用於真性紅血球增多症（PV）。P1101繼獲歐盟、台灣、瑞士及以色列PV藥證後再下一城。PV為骨髓增生性腫瘤（MPN）的一種，為罕見的早期血癌。接下來藥華藥韓國團隊將申請將P1101納入健保給付，並持續進行行銷活動和商業銷售。 FDA完...
【展會快訊】東京未來式代理法國仿生培養 劃時代3D細胞培養技術─BIOMIMESYS吸睛
2021-10-21 / 新聞中心
東京未來式是創立於日本的國際生技產品貿易公司。 自2019年成立於台灣，秉持為生醫領域研究者服務的精神，希望透過全球進出口貿易業務、銷售企劃制定、協調客製服務等活動，以全球視角來支援活躍在生物科學領域相關的研發、製造、流通、銷售的各路人員。 現今世界各地都有許多獨特且具有潛力的新創生技公司，日以繼夜地開發新技術和產品。我們重視研究者對於各自領域的想法和他們開發的產品，希望協助這些公司開拓亞洲及歐美...
【展會快訊】經濟部認證無形及金融資產鑑價 華淵致力公平合理價值解決方案
2021-10-21 / 新聞中心
華淵鑑價公司自1999年成立以來，20多年專精於提供公平價值的解決方案，除通過經濟部工業局－IP301提供智慧財產評價服務、IP102提供智慧財產布局服務及IP101提供智慧財產分析服務，在專業認證上，華淵鑑價專業服務團隊除取得NACVA美國評估師協會認證合格企業評價分析師、RICS英國皇家特許測量師學會無形資產和企業評價及不動產認證專業人員、ASA美國評價師協會企業評價和無形資產及機械設備評估專...
10/21《生技股動態》
2021-10-21 / 財經中心
市場觀測：✔仁新(6696)LBS-008申請英國斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗✔漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032申請學名藥證案，FDA建議補件覆核✔創益(6566)董事長屈志源卸任，新任董事長賴其相✔杏國(4192)SB05PC全球胰臟癌三期臨床解盲，主要療效未達標✔共信-KY(6617)惡性肋膜積水新藥向香港申請專利獲核，預計申請澳洲或台灣IND✔浩鼎(4174)OBI-999向...
因華(4172)新藥研發處處長楊育才
2021-10-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4172因華 公司提供序號 1 發言日期 110/10/21 發言時間 17:05:24發言人 郝為華 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87977607主旨 公告本公司研發主管異動符合條款 第 11 款 事實發生日 110/10/21說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執...
浩鼎(4174)OBI-999向TFDA申請2期臨床擴增試驗獲准進行
2021-10-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 110/10/21 發言時間 16:55:49發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司GloboH抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999通過台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗符合條款 第 53 款 事實發生日 110/...
共信-KY(6617)惡性肋膜積水新藥向香港申請專利獲核，預計申請澳洲或台灣IND
2021-10-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 1 發言日期 110/10/21 發言時間 16:34:24發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向香港知識產權署提出之專利申請案號：19123007.7已獲核准通知符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
