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心誠鎂歐洲呼吸年會發布新品牌Pulmogine 建立高價值藥物霧化平台
2019-10-22 / 記者 李林璦
今(22)日，心誠鎂行動醫電宣布，將於今年第三季正式推出新品牌Pulmogine，以霧化高價值之治療藥物為主，種類包含懸浮液劑型、高黏滯係數、抗生素、生物製劑以及脂質體藥物。該霧化平台已於歐洲呼吸學會國際代表大會(EuropeanRespiratorySocietyInternationalCongress)正式發表，受到各大藥廠迴響熱烈。歐洲呼吸醫學年會於9月29日於西班牙馬德里開展，展期為期四...
胃藥疑致癌物NDMA超標 食藥署: 420批藥品需回收
2019-10-21 / 記者 劉端雅
有關市面上胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）。19日，食藥署調查結果出爐，共23項、420批胃藥需在1個月內完成回收。食藥署表示NDMA非業者刻意添加，產生NDMA之原因有待釐清。今年9月，知名藥廠葛蘭素史克（GSK）生產的胃藥「善胃得」（Zantac）中驗出疑有致癌的不純物N-亞硝基二甲胺（NDMA）成分。這款胃藥主要成分為雷尼替丁（ranitidi...
直指中國流感大商機！太景抗流感新藥TG-1000申請中國Pre IND會議
2019-10-21 / 記者 吳培安
太景生技(4157)今(21)日宣布，其北京子公司「太景醫藥研發(北京)有限公司」已正式向中國國家藥品監督管理局(NMPA)，遞交抗流感病毒新藥TG-1000的臨床試驗申請前(PreIND)溝通交流會議，待NMPA審核完成即可正式遞交臨床試驗申請(IND)文件。太景表示，TG-1000在藥物特性上與既有藥物相比，具有多項優勢。他們將在明年依序遞交TG-1000在美國、臺灣、日本及韓國的IND申請，...
藥華醫藥年底送件 展望2020年取證 進攻美國市場
2019-10-17 / 記者 李林璦
今（17）日，藥華醫藥（6446）表示，Besremi(Ropeginterferonα-2b)用於真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)在FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面，預計將在今年年底前送件FDA，2020年底取證，美國行銷市場佈局也持續按照原定計劃及時程進行中。 藥華藥指出，今年9月的Pre-BLA面對面會議FDA給予了三項指導，一為FDA要求...
國研院TWCC臺灣AI雲正式商轉 推動臺灣AI產業大躍進
2019-10-17 / 記者 吳培安
科技部今(17)日宣布，由國家實驗研究院國家高速網路與計算中心建構的人工智慧(AI)超級電腦「臺灣AI雲」(TaiwanComputingCloud，簡稱TWCC)正式提供產業界商轉服務，並以「智同道合」為主題舉辦產業論壇，邀集國內外業者就技術、平台、應用、推廣等議題進行經驗分享。科技部政務次長許有進在會中表示，TWCC是在政府前瞻基礎建設計畫委託下，由國研院國網中心建構，集結台灣大哥大、廣達電腦...
李伯璋率團赴菲主辦新南向醫療經驗交流會 展現健保、智慧科技軟實力
2019-10-17 / 記者 吳培安
今(17)日，中央健康保險署於菲律賓馬尼拉主辦「臺菲全民健保與智慧醫療應用交流會議」，署長李伯璋率領健保署、花蓮慈濟醫院及臺北醫學大學參加，分享我國雲端科技導入健保管理的成果，也與菲律賓衛生部官員及隸屬於該國衛生部的菲律賓健康保險公司(PhilHealth)交流健保制度發展、執行現況以及資訊系統應用的實務經驗。李伯璋於會中表示，我國健保署結合雲端科技，建置以病人為中心的「健保醫療資訊雲端查詢系統(...
國產機能性農產品吸睛 10月18、19日農試所亮點成果公開
2019-10-17 / 記者 巫芝岳
為帶動臺灣民眾透過飲食養身保健，行政院農業委員會農業試驗所將於10月18、19日兩天，在台北天成飯店和台北希望廣場，舉辦國產機能性產品成果發表會與消費者體驗活動。該活動由農試所委託台灣經濟研究院生物科技產業研究中心舉辦。活動中將展出超過20項運用國產農產原料開發的亮點機能性產品，包括：米糠外用機能性產品、具延緩衰老及增強學習記憶能力之菇類保健食品、具有調節代謝症候群的國產機能性穀物(例如紅薏仁)等...
太景新藥抗生素注射劑型向TFDA遞交NDA
2019-10-16 / 記者 李林璦
今(16)日，新藥研發公司太景生技（4157）向衛福部食品藥物管理署（TFDA）遞交抗生素太捷信®（奈諾沙星）注射劑型之上市查驗登記（NewDrugApplication,NDA），待主管機關完成相關審核作業，太景可望取得太捷信®注射劑之藥證於台灣上市銷售。在中國的注射劑藥證申請進度方面，太景也已接獲中國國家食品藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）通知，將於10月底進行G...
乾性黃斑部病變（AMD）未滿足需求現曙光
2019-10-15 / 記者 王柏豪
美國（14日），舊金山登場，全球最大、最具影響力的美國眼科學會（AAO，AmericanAcademyofOphthalmology）年會上，哥倫比亞大學教授Dr.Petrukhin發表其發明的口服新藥LBS-008治療乾性黃斑部病變（AMD）及斯特格病變（StargardtDisease）臨床一期數據。數據顯示，受試者皆達到預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」目標，且安全性極高。LBS-0...
陽明大學以AI估算腦齡技術勇奪全球第四
2019-10-14 / 記者 李林璦
今(14)日，陽明大學的神經科學研究所執行科技部「AI創新」專案計畫，與輝達NVIDIA合作，藉由大腦磁振造影成像技術與人工智慧演算法，共同開發出腦齡估算模型，準確透視個體大腦腦齡，並於今年全球「預測分析大賽」(PredictiveAnalyticsCompetition,PAC)中脫穎而出，擊敗康乃爾大學、賓州大學、倫敦國王學院等名校，獲得全球第四、亞洲第一的殊榮。陽明大學神經科學研究所教授林慶...
諾和諾德藥物與數位程式Noom聯手 共同打擊美國肥胖問題
2019-10-14 / 記者 吳培安
近(13)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與減重程式Noom共同合作，未來服用諾和諾德糖尿病藥物Saxenda(liraglutide)、並參與SaxendaCare扶持專案的肥胖患者，將能夠享受免費使用Noom的使用權。諾和諾德商品化策略與合作事務執行副總CamillaSylvest表示，他們在一項8個月的先導性(pilot)試驗中，發現在SaxendaCare專案的參與成員中，同時也...
BioJapan：再生醫療仍是日趨勢 跨國、跨公司合作意識抬頭
2019-10-11 / 記者 吳培安
日本生技界年度盛事BioJapan2019，於今(11)日來到活動尾聲。自開幕以來，每日均有近六千人次造訪展場，現場氣氛相當熱絡。今年的展場攤位，除了日本傾力投入的再生醫學暨細胞治療產業鏈的多家大型業者展出外，亦有政府及民間再生醫療組織、國際大藥廠、大學及醫院等學術研究機構等單位展出。除此之外，現場主題也包含生物製劑、抗體藥、發酵食品、環境與新能源、創新育成，以及關心「未病」族群照護(即「亞健康」...
