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兩小時內緩解頭痛 首個口服CGRP偏頭痛藥物Ubrelvy獲批
2019-12-26 / 記者 劉端雅
近（24）日，Allergan宣布，旗下的Ubrelvy獲FDA批准為首款用於治療成人急性偏頭痛的口服CGRP受體抑制劑，可在兩小時內達到止痛的效果。預計在明（2020）年第一季度上市。CGRP是一種神經胜肽，透過訊息傳遞物質達成溝通，是疼痛訊息的傳遞與調控分子之一，同時是一個強的血管舒張因子，並且會造成神經性發炎。在急性偏頭痛發作時，CGRP在血液中的濃度會提高。這次批准基於4個臨床試驗的數據（...
《Nature Medicine》UCSD精子基因分析法 評估自閉症風險
2019-12-26 / 記者 吳培安
近(24)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)醫學院的研究團隊於《NatureMedicine》，發表一種透過分析父親精子DNA的鑲嵌現象(mosaicism)，藉以量化未來小孩罹患因突變導致的自閉症譜系障礙(Autismspectrumdisorders,ASD，簡稱自閉症)風險。研究團隊認為，這種檢測方法能提供一些血液檢查無法得到的資訊，有望成為未來產前檢測的新方法。這份研究指出，約有至少10...
長庚 AI「超級細菌預測模型」 用藥準確性達八成
2019-12-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日，林口長庚醫院發表與長庚大學、中央大學跨領域、跨校合作，利用人工智慧開發的「超級細菌預測模型」，此模型可更快速、便宜、正確地進行微生物特性鑑定，幾秒鐘內即可完成預測，並達到80%的用藥準確性。根據本土及國際的研究指出，超級細菌的盛行率已高達7.5%。這些抗藥能力明顯的超級細菌，有些有機會被檢測出來，但有些躲藏在一般不具抗藥能力的菌群中，其比例甚至低到10萬到100萬隻細菌中才有一隻的存...
臺灣下一個生技三十年:突破型創新、冒險、世界級
2019-12-26 / 記者 劉端雅
昨（25）日，台灣生物產業發展協會30週年慶祝晚宴暨「下一個生技三十年」願景對談，於臺大醫院國際會議中心舉行。台灣生物產業發展協會現任理事長李鍾熙致辭表示，協會一開始以味精工業，以發酵技術為主，到現在的新藥開發，協會三十年的成長見證了臺灣生技產業的發展過程。協會未來將繼續協助推動產業，邁進生技下一個三十年。30週年慶祝晚宴冠蓋雲集，人才濟濟。行政院政委吳政忠、科技部次長謝達斌、金管會副主委張傳章、...
下一個30年 「生技產業關鍵時刻」須掌握 時機、實力、國際化
2019-12-25 / 記者 劉端雅
今(25)日，由臺灣生物產業發展協會與資誠聯合會計師事務所合辦的「生技產業關鍵時刻」論壇，邀請國內推動生技產業30年經驗專家、成功企業家與生技新一代生力軍，一同回顧台灣生技產業30年發展與展望下世代生技產業趨勢，並點評台灣生技產業在關鍵時刻的挑戰與機會。產協創會理事長蘇遠志。(攝影/林嘉慶)臺灣生物產業發展協會創會理事長蘇遠志致辭表示，協會宗旨是結合產業界、政府相關部門及學術界，共同推動生物產業，...
共信進軍中國申請肺癌藥證、明達醫(6527)掛牌上櫃
2019-12-25 / 記者 彭梓涵
1.共信-KY中國肺癌新藥PTS302藥證申請進入最後衝刺階段今(25)日，共信醫藥宣布，子公司紅日健達康(天津)已將肺癌新藥甲苯磺醯胺注射劑(PTS302)藥學資料、進一步完善報告、適應症使用說明書及上市後風險控制計畫書送達中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)。今日CDE已經受理，並進入前述四項資料的審評，等這階段審評通過之後，將改由「藥品認證管理中心」進行藥證核准前的最後階段－「G...
明達醫(6527)12/25終止興櫃、轉上櫃買賣
2019-12-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)明達醫 公司提供 序號 2發言日期 108/12/23發言時間 17:35:11發言人 陳惠玉發言人職稱 處長發言人電話 (03)3607880主旨 公告本公司初次上櫃現金增資收足股款暨現金增資基準日符合條款第 43款事實發生日 108/12/23說明1.事實發生日:108/12/232.公司名稱:明達醫學科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4....
NIH出資逾1億美元 研究耐抗生素細菌感染新策略
2019-12-25 / 記者 吳培安
近(23)日，美國國家衛生研究院(NIH)所屬國家過敏與傳染病研究所(NIAID)宣布，將提供1億250萬美元，資助全球細菌抗藥性臨床研究機構──AntibacterialResistanceLeadershipGroup(ARLG)的研究工作，以期找出對抗當前細菌抗生素耐受性困境的新策略。ARLG將利用這筆資金，與杜克大學、杜倫大學、北卡羅來納大學等校合作，更著重在多項耐抗生素細菌議題的對策，包...
CMC出問題？！ ViiV愛滋二合一療法Cabenuva遭FDA拒批
2019-12-25 / 記者 巫芝岳
美國時間21日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下的ViiVHealthcare表示，美國食品與藥物管理局(FDA)已發布完全回應信函(completeresponseletter,CRL)，指出因製造相關問題，拒絕其愛滋病二合一長效藥物Cabenuva(cabotegravir+rilpivirine)審批。ViiV表示，FDA的信函中僅表示因化學製造管制(chemistr...
Spark DMD基因療法美國外權利 羅氏出手11.5億美元
2019-12-25 / 記者 李林璦
上周才完成43億美金收購A型血友病基因療法公司SparkTherapeutics的羅氏(Roche)再次出手！美國時間23日，羅氏宣布與SareptaTherapeutics簽訂11.5億美元的協議，以獲得Sarepta的裘馨氏肌營養不良症（DMD）基因療法SRP-9001其在美國境外的研發與商業化權利。消息一出，當日Sarepta股價立即上漲7.5%。根據協議，羅氏將預先支付7.5億美元予Sar...
輝瑞斥資2.5億美元與Theravance 合作開發JAK抑制劑
2019-12-25 / 記者 劉端雅
近（23）日，製藥大廠輝瑞（Pfizer）宣布，與Theravance簽訂了一項授權協議（licensingagreement），以展開Theravrance針對異位性皮膚炎（Atopicdermatitis）的JAK激酶（Januskinase）抑制劑臨床前試驗。根據協議，輝瑞將先付1000萬美元預付款，以及未來的開發和銷售里程碑金約2.4億美元。該公司也會獲得經監管機構批准的全球產品銷售之專利...
國光生技 啟動「全方位廠區」計畫三年內建構細胞培養、破傷風疫苗廠
2019-12-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日，國光生物科技宣布擬訂「全方位生技廠區」計畫，即將興建新的細胞培養廠、破傷風疫苗廠、增擴支援系統及倉儲、品管實驗室及辦公室等，以配合公司新開發疫苗產品的生產，預計將於三年內逐步完成。國光生技與合作生產客戶間簽署新合約，兩三年後生產數量將倍數增加，目前已建置第二條無菌針劑充填線，完成後無菌充填產能將增加數倍。而目前數種開發中的疫苗產品，包括與轉投資公司安特羅生技合作的腸病毒71型疫苗、準...
