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Delta肆起 禮來新冠抗體雞尾酒療法捲土重來！
2021-09-06 / 記者 劉馨香
近(2)日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布，禮來(EliLilly)新冠肺炎(COVID-19)的抗體雞尾酒療法(bamlanivimab/etesevimab)可以在全美恢復發放與使用。該抗體雞尾酒療法被認為對新冠Delta變異株有效，而Delta現在為美國的流行病毒株，因此官員重新認可了這些藥物。HHS先前因為擔心該抗體療法對Gamma變異株與Beta變異株無效，5月下旬在美國數個州暫停使...
《Cell》子刊：華裔科學家齊磊 開發微型CRISPR系統─CasMINI 大開CRISPR 新大門
2021-09-06 / 記者 李林璦
美國時間3日，華裔科學家、史丹福大學生物工程系(bioengineeringatStanfordUniversity)助理教授齊磊(LeiStanleyQi)發表了，一種高效、多用途的微型CRISPR系統─CasMINI，僅由529個胺基酸組成，是Cas9或Cas12的一半(通常由1000至1500個胺基酸組成)，微型CRISPR可以更容易進入人體細胞，刪除、活化和編輯遺傳密碼，以治療各種疾病。該...
Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%
2021-09-06 / 記者 巫芝岳
美國時間3日，西雅圖生技公司ImpelNeuroPharma宣布，其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證，其股價當日最高漲幅達到46.6%。該批准是基於一項開放標籤(open-lable)的三期試驗「STOP301」結果，該試驗納入360名每月偏頭痛至少發作兩次的患者，患者在接受指導後自行使...
賓大研究：新冠感染者仍有36%無抗體反應！病毒感染後仍應接種疫苗
2021-09-06 / 記者 彭梓涵
美國時間5日，賓州大學(UPenn)、阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama)團隊一項小型研究，在核酸檢測72名新冠肺炎(COVID-19)陽性感染者三周後，檢測其血液中針對COVID-19棘蛋白(Spikeprotein)抗體，結果顯示有26人(36%)血清抗體為陰性。研究團隊進一步調查無血清轉換(seroconversion)的原因，結果並未觀察到顯著的影響因子。相關研究日前已發...
FDA基因療法安全性會議無共識 專家籲致癌風險、肝損傷、腦毒性須更長久監測
2021-09-06 / 記者 吳培安
美國時間9月2日、3日，食品藥物管理局(FDA)召開專家小組會議，討論有關基因療法安全性的副作用事件及未來的研究規範，希望藉此減少基因療法對患者造成的風險。然而，據外媒《BiopharmaDive》報導指出，會中雖然提出了多種改善安全性的研究方法，然而最終專家們並未建議用任何方式放慢研究的腳步，也沒有為基因療法研究設定劑量上限。 細胞與基因療法諮詢企業DarkHorseConsulting創辦人暨...
09/06《生醫焦點雷達》
2021-09-06 / 財經中心
液態切片精準掌握肺癌病情中國時報 9/5/2021保瑞製藥獲利龍頭工商時代9/5/2021陸打鎖藥戰台恐爆新藥缺口荒工商時代9/6/2021瑞典遠距醫療獨角獸Kry估值攀20億美元，如何登頂歐洲數位醫療新創之冠？數位時代9/6/2021自動眼部掃描儀 1分鐘精準測視力電子時報9/6/2021消費電子裝置高強磁 影響心臟調節器運作電子時報9/6/2021拜登政府照顧偏鄉 增撥遠距醫療預算電子時報9/...
09/05《每周生技股動態》
2021-09-05 / 財經中心
市場觀測：✔合一(4743)糖足傷口潰瘍藥ON101三期臨床結果與藥物作用機制刊於《JAMANetworkOpen》WEEKLY動態：★台股：(周漲)龍燈-KY13.01%、中化生11.1%、益得7.18%。http://bit.ly/210904bs★法人：(買超)國光生3514張、晟德3211張、中化生1282張；(賣超)大江900張、台耀823張、金可-KY712張。http://bit.l...
合一(4743)糖足傷口潰瘍藥ON101三期臨床結果與藥物作用機制刊於《JAMA Network Open》
2021-09-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 110/09/04 發言時間 12:23:06發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司全球創新藥「速必一」(ON101)國際多中心三期臨床試驗結果與藥物作用機制，獲國際知名SCI期刊JAMANetworkOpen接受並向全球公佈符合條款 ...
【主編嚴選】2021BTC會議：精準創新、健康永續
2021-09-04 / 環球生技
行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)為生醫施政方針的年度諮詢會議，部會署透過BTC委員及特邀專家，匯集策略建議及重點觀察，推進產業創新及生態優化。本刊專訪其中8位BTC委員，並整合2021年度的專家報告，總結4項年度關鍵方向。2021BTC會議：精準創新、健康永續：01 完善生態系發展臺灣特色CDMO以「速度」、「科學」決勝陳鴻震：全球智慧醫療市場上看2760億美元臺發展需加強數據治理、法規制...
09/04《生醫焦點雷達》
2021-09-04 / 財經中心
基育擬於年底申請興櫃運用科技深耕精準農業中央社2021/9/3勞動部「生技醫藥通路儲備幹部培訓班」9/11報名截止可補助80%以上費用經濟日報2021/9/2台灣東洋實習培訓連辦14年 董座林全：培育生技人才從校園開始ETtoday新聞雲2021/9/3美誓成疫苗供應領導國！擬耗資30億美元打造供應鏈Moneydj2021/9/3海外股票型基金績效生技醫療及AIoT表現佳中央社2021/9/3對抗...
合一(4743)終止FB704A抗體新藥申請美國新冠肺炎二期臨床試驗案，新冠藥開發重心集中至核酸新藥SNS812
2021-09-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 110/09/03 發言時間 23:56:19發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司因研發策略考量，決定自行終止FB704A抗體新藥申請美國新冠肺炎二期臨床試驗案符合條款 第 10款 事實發生日 110/09/03說明 ...
2021年9月1周－美股7日漲跌幅排名(08/27-09/03)
2021-09-04 / 財經中心
NBI與AMEX生技指數各漲2.3%、1%，NYSE藥業指數漲0.3%。國際藥廠動態動態：本週FDA宣布JAK抑制劑，包括輝瑞的Xeljanz、禮來的Olumiant、艾伯維Rinvoq，需在仿單標籤內新增警示，警告用藥會增加嚴重心臟病、癌症、血栓甚至死亡的風險。嬌生HIV疫苗Imbokodo的2b臨床研究成效不佳而宣告停止，但疫苗Mosaico的全球3期臨床仍繼續進行。2021年08月－美股7日...
