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《PNAS》：Cdk5磷酸化蛋白被驗證可作為癌症治療生物標記物
2020-07-29 / 記者 王棋祺
近(28)日，由阿拉巴馬大學伯明翰分校(UniversityofAlabamaatBirmingham)外科教授JamesBibb博士所帶領的研究團隊指出，使用更大範圍的轉譯後修飾分析方法來鑑定會驅動癌症的新生物標記物(biomarker)，可以更準確地預測病人對治療的反應。研究也證明了由異常活化的蛋白激酶Cdk5所驅動的神經內分泌腫瘤的診斷替代方法的有效性。這項研究已經發表在《PNAS》。 Cd...
Praxis募1.1億美元 攻憂鬱、癲癇、原發性顫抖3項CNS藥物
2020-07-29 / 記者 李林璦
美國時間28日，專注開發中樞神經療法的新銳PraxisPrecisionMedicines宣布募集1.1億美元的C1輪募資，將用於推進三項中樞神經系統治療產品臨床的發展。分別為治療憂鬱症的PRAX-114、治療原發性顫抖症(essentialtremor)的PRAX-944與治療兒童癲癇及成人頭痛的PRAX-562。 Praxis在成立的初期一直都很低調，直到今年5月才宣布募資逾1億美元，主要由黑...
臺大醫院與廣達簽署合作備忘錄 打造智慧醫療；國衛院、國防醫新冠病毒治療性抗體 動物實驗再獲進展
2020-07-29 / 記者 劉端雅
1.臺大醫院與廣達簽署合作備忘錄打造智慧醫療今（29）日，臺大醫院宣布，與廣達電腦簽訂合作備忘錄，再續智慧醫療研究發展合作策略藍圖。合作備忘錄由臺大醫院院長陳石池、廣達董事長林百里簽訂。臺大醫院將建置加護病房（ICU）研究大數據資料庫，並藉由人工智慧的輔助來做基因體定序分析，獲得更精準更快速的醫療判斷，緩解臨床人力不足的難題。2. 國衛院、國防醫新冠病毒治療性抗體動物實驗再獲進展今(29)日，國家...
輝瑞和BioNTech緊接著Moderna啟動新冠疫苗III期臨床試驗 拼10月獲EUA
2020-07-29 / 記者 劉端雅
美國時間27日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，共同研發的COVID-19mRNA疫苗BNT162b2進入全球(中國除外)II/III期臨床試驗，以評估其安全性和有效性，將招募約30,000名受試者，期望在10月可獲得緊急使用授權(EUA)或某種形式的批准。輝瑞表示，如果疫苗獲得授權或批准，目標將是在2020年底提供1億劑，2021年底前則供應13億劑。II/III期臨床試驗將在全球1...
科技部生醫新創票選活動出爐 精拓、基可分別奪首獎
2020-07-29 / 記者 劉端雅
為鼓勵國內生醫新創風氣，科技部生醫生態發展辦公室，在2020年亞洲生技大會期間，舉辦生醫生態資料庫「生醫新創，誰與爭鋒」票選活動，結果在（27）日出爐，分別由精拓、基可獲得「最佳新創人氣獎」和「生醫生態資料庫最佳新創獎」。這次網路票選活動多達51家新創團隊參加，經過4天（23日至26日）的投票，最佳新創人氣獎第一名由專注於精準醫學的精拓生技獲得。第二名則分別為打造出全球唯一術後可調式咽喉植入物的宇...
國光生技新冠疫苗倉鼠攻毒初期結果佳 有望八月中進入人體
2020-07-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日，國光生技(4142)招開法人說明會，由國光生技董事長詹啟賢帶領團隊，為事業體現階段、與未來規劃報告。國光生技新冠疫苗目前進展。(攝影彭梓涵)國人最關心的新冠次單位疫苗開發，國光表示，日前已完成大鼠安全性試驗、新冠病毒變異株交叉保護力試驗、廣效性實驗中也顯示具有很好保護力。最新進度則是與國衛院合作進行倉鼠攻毒試驗，初期觀察報告顯示，施打疫苗後具有快速恢復、延緩疾病發生效力，八月也將有完...
逸達6個月緩釋新劑型前列腺新藥 向美FDA申請NDA
2020-07-28 / 記者 劉端雅
昨（27）日，逸達生技(6576)宣布，已完成向美國FDA提送柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVITM42毫克之註冊申請(NewDrugApplication,NDA)，希望年底前可以定案。逸達表示，新藥申請是根據FP-00150毫克(6個月劑型)成功的三期臨床試驗結果，申請CAMCEVITM42毫克用於晚期前列腺癌的緩解治療(palliativetreatment)。臨...
阿斯特捷利康 60億美元下注第一三共 挑戰Immunomedics首個TROP2標靶ADC藥
2020-07-28 / 記者 彭梓涵
美國時間27日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布向第一三共(DaiichiSankyo)支付10億美元，在日本以外地區共同開發抗體藥物偶聯藥物(ADC)DS-1062。根據協議，若此藥物獲得批准，第一三共將額外獲得10億美元，以及40億美元銷售相關里程碑金。DS-1062是一個標靶滋養層細胞表面抗原2(trophoblastcellsurfaceantigen2,TROP2)的抗體藥物偶...
牛津新冠疫苗製造再擴大！ AZ、Emergent簽1.74億美元CDMO合約
2020-07-28 / 記者 巫芝岳
美國時間27日，美國疫苗廠EmergentBioSolutions宣布，已和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)簽署了一項1.74億美元的合作協議，將為AZ生產其與牛津大學合作開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗。這是繼兩家公司在上個月簽署了8700萬美元的製造合約後，更進一步確認Emergent將為AZ提供研發製造及委託生產(CDMO)服務。AZ的這項候選疫苗「AZD1222」，目前已...
全球新冠候選疫苗進度更新！Moderna獲4.72億美元 啟動3萬人臨床三期試驗
2020-07-28 / 記者 李林璦
美國時間27日，世界衛生組織(WHO)持續更新至今全球新冠肺炎(COVID-19)候選疫苗的研發進度整理，目前有5個疫苗進入臨床三期、13個在臨床二期、17個在臨床一期與142個疫苗在臨床前試驗中，尚未進入人體試驗。(數據統計至7月23日) 但Moderna於26日宣布啟動3萬人三期臨床，並獲得美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)額外給予4.72億美元資助。 其他進入臨床三期的5個疫苗包...
日本研究加速鹽結晶形成有助研發阿茲海默症藥物
2020-07-28 / 記者 王棋祺
近(27)日，日本大阪大學(OsakaUniversity)和北海道大學(HokkaidoUniversity)的研究人員表明，即使在奈米等級的低鹽濃度下，鹽晶體也會反复沉澱和溶解，加速與阿茲海默症病理機制相關的神經毒性澱粉樣β肽(neurotoxicamyloid-βpeptides)的聚集。此研究發現已經發表在《TheJournalofPhysicalChemistryLe...
GSK：紅斑性狼瘡恐致器官不可逆損傷 呼籲重視風險
2020-07-28 / 記者 吳培安
葛蘭素史克(GSK)於近(27)日，透過衛教網站「SMOLDERINGTRUTH」(悶燒的真相)，呼籲醫師與患者，應提防全身性紅斑性狼瘡(SLE)的器官損傷風險，在該網站上可找到更多疾病資訊，包括GSK全球唯一狼瘡抗體藥Benlysta(belimumab)。這也是GSK首次在非品牌運動(unbrandedcampaign)上，首次聚焦狼瘡器官損傷議題。根據網站敘述，SLE會在慢性發作、偶然復發和...
