會員登入
註冊
拒絕Theranos造假醜聞重演 MasterControl促進生技業者資訊透明化
2019-05-10 / 記者 吳培安
根據外媒BioSpace於(8)日發布的消息，由美國公司MasterControl提供的資訊透明化管理服務，可望避免Theranos造假醜聞重演。目前MasterControl在全球已有超過1,000家客戶，並專注於協助生命科學產業以及臨床試驗研究的發展，例如具有生技發展指標性意義的美國FDA監管事務辦公室（ORA），自2009年起持續採用MasterControl提供的品質管理技術服務。Mast...
兩名受試者死亡 Regeneron公開RGN1979試驗相關資訊
2019-05-10 / 記者 薛瀹熢
前日(8)，美國製藥公司Regeneron在季度財務會議中提到了該公司雙特異性抗體RGN1979試驗中所導致的死亡事件。Regeneron科學長GeorgeYancopoulos表示，試驗中觀測到了上升的細胞因子釋放綜合症(CRS)，這可能是導致受試者死亡的原因。Regeneron的股價也在此之後下跌近6%。RGN1979是針對腫瘤抗原CD20與CD3的雙特異性抗體，該試驗共有30人參與，利用RG...
阿斯特捷利康與第一三共69億美元合作案 HER2 ADC藥物二期臨床數據積極
2019-05-10 / 實習記者 吳佳穎
近日（8），瑞典製藥商阿斯利康（AstraZeneca）與日本第一三共株式會社（DaiichiSankyo）共同發布，其合作聯手研發的藥物trastuzumabderuxtecan(DS-8201a)，在臨床二期試驗中，用於治療表現陽性Her2且患有乳腺癌之患者有明顯成效。他們表示，這些試驗結果，將支持2019下半年度遞交該藥物的生物製劑許可申請。AstraZeneca與DaiichiSankyo...
BMS免疫藥物Opdivo敵不過膠質母細胞瘤 三期合併療法再度失敗
2019-05-10 / 記者 彭梓涵
必治妥施貴寶(BMS)昨(9)日宣布，檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)與放療的合併療法，無法達成MGMT基因非甲基化的膠質母細胞瘤(GBM)患者CheckMate-498三期臨床試驗主要終點。週四早盤紐約證券交易所BMS股價下跌1.1％。2017年BMS宣布單獨使用Opdivo進行GBM的隨機臨床試驗結果失敗，此次Opdivo和放射治療的聯合療法，在GBM治療上仍不盡人意；而BMS對...
諾華收購武田乾眼症藥Xiidra 金額高達53億美元
2019-05-10 / 記者 李林璦
昨(9)日，諾華宣佈與武田製藥達成協議，將以總金額高達53億美元收購其乾眼症藥物Xiidra(lifitegrast5%滴眼液)。Xiidra是目前唯一一個獲批用於治療乾眼症及改善其症狀的處方藥。 在協議中，諾華將支付武田製藥34億美元的前期金，並在未來達到特定銷售里程碑時將支付最多19億美元。諾華表示，預計此項交易將於今年7月份完成，並計畫招聘約400名員工。 Xiidra是英國製藥商Shire...
金可-KY(8406)子公司海昌隱形眼鏡為母公司新增背書保證6.16億元
2019-05-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)金可-KY 公司提供序號2發言日期108/05/09發言時間17:18:54發言人張泰榕發言人職稱財務副總發言人電話86-21-5707-6088主旨代子公司海昌隱形眼鏡有限公司公告-本公司背書保證餘額達公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第25條第1項第1款之規定公告符合條款第22款事實發生日108/05/09說明1.事實發生日:108/05/092.背書保證餘額達該公開...
金可-KY(8406)子公司海昌隱形眼鏡提供母公司背書保證餘額達財報淨值之54.43%
2019-05-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)金可-KY 公司提供序號1發言日期108/05/09發言時間17:18:17發言人張泰榕發言人職稱財務副總發言人電話86-21-5707-6088主旨代子公司海昌隱形眼鏡有限公司公告-本公司背書保證餘額達公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第25條第1項第4款之規定公告符合條款第22款事實發生日108/05/09說明1.事實發生日:108/05/092.被背書保證之:(1)...
金可-KY(8406)108年第1季合併獲利1.72億元，每股盈餘1.87元
2019-05-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)金可-KY 公司提供序號2發言日期108/05/09發言時間17:17:54發言人張泰榕發言人職稱財務副總發言人電話86-21-5707-6088主旨公告本公司董事會通過民國108年第一季合併財務報表符合條款第53款事實發生日108/05/09說明1.事實發生日:108/05/092.公司名稱:GinkoInternationalCo.,Ltd.3.與公司關係(請輸入本公司或...
金可-KY(8406)受邀參加元富證券於在日本東京舉辦之”台灣企業日”法說會(108/05/16)
2019-05-09 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)金可-KY 公司提供序號3發言日期108/05/09發言時間17:29:19發言人張泰榕發言人職稱財務副總發言人電話86-21-5707-6088主旨本公司受邀參加元富證券於108年05月16日在日本東京舉辦之”台灣企業日”法說會符合條款第12款事實發生日108/05/16說明符合條款第四條第XX款：12事實發生日：108/05/161.召開法人說明會...
搶攻歐盟罕見疾病市場 Ionis反義RNA新藥獲限制型許可批准上市
2019-05-09 / 記者 吳培安
美國IonisPharmaceuticals與其子公司AkceaTherapeutics於(1)日宣布，兩家公司共同開發的反義RNA新藥Waylivra(volanesorsen)率先獲得歐盟委員會的限制型許可（Conditionalmarketingauthorization）批准上市。Waylivra是當前最新、也是全球唯一核准用於罕見疾病「家族性乳糜微粒血症症候群」（FamilialChyl...
瞄準低價市場 Dyadic攜手印度最大疫苗製造商Pvt血清研究所開發抗體藥及疫苗
2019-05-09 / 記者 薛瀹熢
今日(9)，美國生物製藥公司DyadicInternational（nasdaq：DYAI）宣布與全球最大疫苗製造商，印度Pvt血清研究所(Serum)展開合作開發計畫，將利用DyadicC1基因表達平台，開發12種抗體藥與疫苗。目標打造更具經濟效益的疫苗與藥品，降低全球醫療系統的經濟負擔。Dyadic致力於深入改善和應用旗下專利級C1基因表達平台來加速生物疫苗、藥物和其他生物產品的開發進程，以降...
