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亞培肌鈣蛋白血檢工具獲批 急診室預測心臟病發更準確
2019-09-26 / 記者 巫芝岳
美國時間25日，亞培(Abbott)宣佈其最新的高靈敏度肌鈣蛋白血液檢測(troponinbloodtest)工具，已獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批准，這款工具能比以往的方式提早數小時預測出患者心臟病發的風險高低。這款儀器透過ArchitectStat分析技術，可偵測到血液檢體中肌鈣蛋白-I(troponon-I)的微幅升高，且可在2~4小時內取得檢驗結果。因為其高靈敏度與快速的特色，相當適...
Deep Genomics推出第一項AI探索候選藥物
2019-09-26 / 記者 吳培安
今(美國時間25)日，加拿大AI新創公司DeepGenomics宣布其第一個藥物候選，鎖定在目前尚無根治方法的罕見疾病──威爾森氏症(Wilson’sdisease)，並預計在明年底提交IND。DeepGenomics是當前備受注目的AI新藥探索(AIdrugdiscovery)公司之一。它成立於2014年，正處於Atomwise、BenevolentAI、Recrusion、Insi...
拜耳攜兩大醫院 5年3000萬美金研發慢性肺病新療法
2019-09-25 / 記者 吳培安
美國時間25日，拜耳(Bayer)大藥廠、布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital,BWH)、麻州總醫院(MassachusettsGeneralHospital,MGH)宣布，將在波士頓的BWH長木醫學區(LongwoodMedicalandAcademicArea)啟動三方聯合實驗室計畫。在此計畫中，拜耳將投入五年以上、共計超過3000萬美元，以資助慢性肺病的...
FDA首批非複製型天花疫苗
2019-09-25 / 記者 李林璦
美國時間24日，丹麥製藥商BavarianNordic宣佈，該公司的Jynneos疫苗獲美國FDA批准上市，可用於預防18歲以上的高風險人群感染天花（smallpox）和猴痘（monkeypox）。Jynneos是FDA批准的唯一一款非複製型天花疫苗，也是世界上唯一獲批的猴痘疫苗。 BavarianNordic開發的Jynneos是一種不會複製增殖的活性減毒牛痘病毒。它無法在人體中進行複製，但是仍...
免疫癌症治療一頭熱？MD Anderson 表示臨床試驗過多造成負擔
2019-09-25 / 記者 吳培安
據外媒於前(23)日報導，藥廠對新興免疫癌症療法的興趣濃厚，促成大量臨床試驗計畫湧入美國各大癌症中心，卻也已開始造成這些醫療研究機構的負擔。例如MDAnderson產業關係負責人FerranPrat表示，過多的臨床試驗申請已使他們必須開始審慎選擇合作的對象。免疫腫瘤學(Immuno-oncology)如今已是各大藥廠開發癌症新藥的顯學，尤其是在過去5年，默沙東(Merck&Co.)的Key...
《JAMA》HPV疫苗降低男性口腔病毒感染率
2019-09-24 / 記者 巫芝岳
近日，由安德森癌症中心(MDAnderson)領導的研究團隊，發表了一篇關於「人類乳突病毒(HPV)疫苗對全體族群預防口腔HPV感染效果」的研究，該研究顯示HPV疫苗具有「群體免疫」(herdimmunity)的效應，隨著女性接種疫苗的普及，連男性受HPV感染的機率也會下降。該研究於9月10日被刊登於《美國醫學會雜誌》(JAMA)中。這項大型研究收集了全美國2009~2016年間，18~59歲人們...
首款口服GLP-1糖尿病藥獲批 諾和諾德Rybelsus取代注射
2019-09-24 / 記者 巫芝岳
美國時間20日晚上，諾和諾德(NovoNordisk)宣佈其第二型糖尿病口服新劑型新藥Rybelsus(semaglutide)獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，該藥物是全球第1款口服的類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物，可望解決糖尿病患者須經常使用注射藥物的不便。Rybelsus是一款GLP-1類似物，可活化GLP-1受體，刺激胰島素分泌，患者一日服用一次即可；自2005年以來，針劑劑型的G...
三長同時離職Ionis子公司Akcea股價大跌20% 市值蒸發4億美元
2019-09-24 / 記者 吳培安
昨(美國時間23)日，AkceaTherapeutics執行長PaulaSoteropoulos、總裁SarahBoyce、營運長JeffreyGoldberg三人同時宣布離職，且Soteropoulos和Boyce也宣布離開董事會。Akcea股價在當日早上大跌超過20%，蒸發了4億美元的市值。Ionis商務長DamienMcDevitt將會擔任臨時執行長。McDevitt在一年多前加入Ionis...
FDA加入2公民營醫材團體 聚焦真實世界數據與眼科醫材開發
2019-09-23 / 記者 巫芝岳
美國時間20日，美國食品與藥物監督管理局(FDA)宣布將加入兩項「協作團體」(collaborativecommunity)計畫；這兩組團體是由民間與公家的醫材開發相關單位組成，FDA期望可藉此增進數據協作、真實世界數據及眼科影像器材開發。FDA表示，對於加入兩個醫療相關合作團體，FDA將扮演非主導的角色，這些團體也不會成為FDA的官方顧問委員。其中一個團體是以國家衛生技術評估系統(NEST)為中...
Sartan類降血壓藥再次因含致癌物 擴大召回
2019-09-23 / 記者 李林璦
美國時間9月19日，FDA表示，印度托倫特製藥有限公司（TorrentPharmaceuticals）再次宣佈要擴大問題藥物的自主回收規模，因在檢測成品時發現，混合到舊有的HeteroLabs藥物生產線中的極微量雜質，回收藥物包含3種氯沙坦鉀片(losartanpotassium)和2種氯沙坦鉀氫氯噻嗪（losartanpotassium/hydrochlorothiazide）。 而此次擴大自主...
梅奧診所攜手藥明康德 在美設立首座研發中心
2019-09-23 / 記者 巫芝岳
近(20)日，由美國梅奧診所(MayoClinic)和中國藥明康德集團，在去(2018)年共同成立的「上海奧測醫療科技公司(WuXiDiagnostics)」宣布，將計劃在美國開設首座研發中心。這座研發中心位於明尼蘇達州羅徹斯特的生命科學中心探索廣場(OneDiscoverySquare)，預計今年底前開幕。它將成為奧測醫療開發臨床診斷科技的主要研發中心，並同時與梅奧診所的實驗室醫學、病理學以及高...
基因改造蚊子成滅蚊利器起爭議?! 生技公司與科學家各執己見
2019-09-22 / 記者 吳培安
近(10)日，來自美國耶魯大學的Evans博士等人於《ScientificReports》發表論文，質疑由英國牛津大學成立的生技公司Oxitec施行的基改滅蚊計畫，雖然有效降低了當地病媒蚊的數量，但他們認為基改蚊子並不如公司聲稱的後代會全數夭折，且存活下來的蚊子可能還會帶有抗藥性、繼續傳染疾病。Oxitec表示，他們過去已經發表2篇論文，足以駁斥這項質疑。自數年前巴西爆發茲卡(Zika)病毒疫情，...
