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獲FDA諮詢委員會高票支持 首款花生過敏藥物有望上市
2019-09-16 / 記者 巫芝岳
美國時間13日，致力於開發食物過敏療法的AimmuneTherapeutics宣布，美國食品與藥物管理局(FDA)所召集的過敏產品諮詢委員會(AllergicProductsAdvisoryCommittee,APAC)，已表示支持其開發的花生過敏藥物AR101(商品名：Palforzia)，該藥物一旦通過審核，將成為第一款獲FDA批准的食物過敏治療藥物。FDA預計在明(2020)年初回覆Palf...
《Nature》賓大團隊CAR-T新應用！ 動物實驗治療心肌纖維化
2019-09-16 / 記者 吳培安
近日，美國賓州大學艾布拉姆森癌症中心(AbramsonCancerCenter)發現，原應用在癌症治療的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，也可以應用在心肌纖維化的治療上，並在小鼠動物實驗中取得成功。研究成果發表在《Nature》。研究團隊首先分析心臟病患者的基因表現模式，並篩選出纖維母細胞活化蛋白(FAP)，作為CAR-T細胞治療所需的辨識標靶；接著利用基因修飾，使T細胞能夠辨識並攻擊造成問題...
羅氏公布6年多發性硬化症藥三期數據 即早治療可延緩惡化
2019-09-16 / 記者 吳培安
美國時間13日，羅氏(Roche)公布三項多發性硬化症(MS)新藥Ocrevus(ocrelizumab)的開放標籤延展(open-labelextension)、臨床三期試驗數據，其結果顯示，即早接受Orevus治療，對延緩多發性硬化症患者日常生活有很大的幫助。根據OPERAI、II及ORATORIO三項臨床三期試驗，連續接受此藥6年以上，能延緩復發型多發性硬化症(RMS)的殘疾進展(disab...
第一款預混合筆狀注射升糖素！ Xeris首項低血糖症藥物獲批
2019-09-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日，XerisPharmaceuticals的低血糖症藥物Gvoke獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，用於治療2歲以上糖尿病患者的嚴重低血糖症，該藥物也是Xeris第一項獲FDA批准的產品；截至11日收盤，Xeris股價已上漲4.93%。Gvoke為一款即用型、預填裝在注射器中的升糖素，病人發病時可自行注射使用，且經特殊配方設計，藥物可更快在體內產生作用。一般而言，升糖素本身在室溫...
Apple推出女性健康、心臟與運動和聽力三大規模研究
2019-09-12 / 記者 李林璦
美國時間9月10日，蘋果公司宣布將展開三項與醫學相關的新研究，包括女性健康研究、心臟與運動研究與聽力研究，將透過應用程式將學術研究機構、醫療機構與民眾串聯在一起，將醫療服務融入日常生活，該應用程式將在今年年底於AppStore免費下載。 女性健康研究是與哈佛陳曾熙公共衛生學院（HarvardT.H.ChanSchoolofPublicHealth)和國家環境衛生科學研究院(NationalInst...
GSK收購Sitari 開發乳糜瀉新療法
2019-09-12 / 記者 李林璦
昨(11)日，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline,GSK）宣布收購SitariPharmaceuticals，Sitari是GSK與AvalonVentures合作創建的第一家公司，專注於開發消化系統疾病療法，目前正在開發第二型轉麩醯胺酶(Type2transglutaminase,TG2)抑制劑作為治療自體免疫性消化系統疾病─乳糜瀉的治療方法。 在協議中，GSK將擁有Sitari及其所有...
2019美國生醫殊榮「拉斯克獎」公布 免疫醫學成大贏家
2019-09-12 / 記者 吳培安
美國時間10日，素有「美國的諾貝爾獎」之稱的拉斯克獎(LaskerAwards)公布2019年得主。今年的「基礎醫學研究獎」得主為MaxD.Cooper、JacquesMiller，表彰其發現兩大類淋巴球──B細胞、T細胞，為後續的適應性免疫系統(adaptiveimmunesystem)研究立下重要分類基礎。「臨床醫學研究獎」頒給首個抗癌單株抗體新藥Herceptin的發明及推動團隊，Micha...
Lexicon索回2.6億美元 反擊賽諾菲終止糖尿病藥物開發合作
2019-09-12 / 記者 巫芝岳
近(9)日，四年前與賽諾菲(Sanofi)簽訂合作，開發糖尿病藥物Zynquista的LexiconPharmaceuticals宣布，由於多項臨床試驗失利，將與賽諾菲終止合作，並已達成協議：Lexicon取回Zynquista的所有權，賽諾菲則須支付2.6億美元的解約金。Lexicon股價當天因此大漲37.8%。兩公司在2015年11月簽訂獨家合作協議，賽諾菲取得Zynquista的全球開發權利...
J&J重度憂鬱症藥三期成果積極 抗憂鬱24小時見效
2019-09-11 / 記者 吳培安
前(9)日，楊森製藥(Janssen)公布其抗憂鬱鼻噴劑Spravato樞紐臨床三期試驗研究結果，並表示此藥搭配綜合性標準照護(standardofcare,SOC)的組合，在重度憂鬱症、且有自殺意圖成人患者的治療上，在24小時之內即能展現顯著抗憂鬱效果，且比現有的憂鬱症藥物藥效作用更快。這兩項名為ASPIREI&II的臨床試驗，為雙盲、隨機、安慰劑控制的多中心研究，共有456名患者參與。...
Google攜手梅奧診所 展開10年數位醫療合作
2019-09-11 / 記者 李林璦
美國時間9月10日，Google宣布與梅奧診所(MayoClinic)簽約，將展開長達10年的數位醫療合作，旨在改變醫療機構對與患者數據、人工智慧和雲端服務的使用，將涵蓋醫療服務到產品開發，透過數位技術加速醫療保健服務的提供。該交易包括GoogleCloud將提供給梅奧診所存放所有數據，建構一個數據平台，梅奧診所將對其使用權進行全面管制，並可為個人研究提供部分權限。此外，Google將在明尼蘇達州...
首項含巨噬細胞3D列印仿生皮膚問世！可模擬保養品免疫測試
2019-09-10 / 記者 巫芝岳
近(9)日，德國生醫材料公司BASFCareCreations與法國CTIBiotech共同發表了一款「3D生物列印皮膚」，這是第一款帶有免疫巨噬細胞人造皮膚，可以表現出人體皮膚在接觸到外界物質時的敏感反應，未來可望用於開發保養品或其他可能接觸皮膚的生活用品。這項以3D列印打造組織模型的技術，是由專注於皮膚組織工程的CTIBiotech負責開發，該平台技術可提供廠商在開發護膚產品時，測試皮膚中巨噬...
禮來預防肺癌腦轉移新藥selpercatinib試驗成果積極 客觀緩解率達68%
2019-09-10 / 記者 巫芝岳
美國時間9日，在西班牙巴賽隆納舉行的2019世界肺癌研討會(WCLC)中，禮來(EliLilly)公開了抗癌藥物selpercatinib(LOXO-292)的一項I/II期臨床數據，顯示其用於治療RET融合基因陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)的積極效果。該試驗名為LIBRETTO-001，共納入531名患者，其中105位RET融合基因陽性的NSCLC患者，病人先前已接受過鉑類化療，使用selpe...
