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《Science Advances》48小時蛀牙自動修補 科學家發明仿生修復琺瑯質新技術
2019-09-05 / 記者 吳培安
近(8月30)日，中國浙江大學唐睿康教授的研究團隊研發出一種仿生修復液，只要在琺瑯質缺損處滴上幾滴，就能在48小時內修復琺瑯質，且具有和天然未受損的琺瑯質相近的強度、耐磨性，有機會成為琺瑯質受損患者的福音。這項研究發表在《ScienceAdvances》。研究團隊發現，當製備環境存在三乙胺(triethylamine)時，能夠避免磷酸鈣結塊，轉而生成極為細小、直徑僅有1.5奈米的磷酸鈣晶簇，而磷酸...
Vertex 9.5億美元收購Semma 進軍幹細胞療法
2019-09-04 / 記者 李林璦
美國時間9月3日，VertexPharmaceuticalsInc.宣佈將以9.5億美元現金收購以第1型糖尿病幹細胞療法聞名的生物技術公司SemmaTherapeutics，將進軍幹細胞治療領域。該筆交易將在今年第四季完成。根據協議，Semma將成為Vertex獨立運營的子公司。Semma執行長BastianoSanna將加入Vertex擔任Semma總裁，而創立Semma的DouglasMelt...
比華法林、Xarelto更安全！抗凝血明星藥Eliquis真實世界數據再度取勝
2019-09-04 / 記者 巫芝岳
近日(1)，輝瑞大藥廠(Pfizer)與必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣佈，其抗凝血藥物Eliquis在真實世界數據中(real-worlddata)顯示相較於競爭對手，包括嬌生(Johnson&Johnson)的Xarelto與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)的Pradaxa，使用Eliquis的安全性更為可靠。在這項統計超過320,...
諾華癌藥Arzerra三期結果出爐！多發性硬化症療效更勝賽諾菲
2019-09-03 / 記者 吳培安
諾華(Novartis)於美國時間8月30日宣布，其與Genmab合作的血癌抗體藥Arzerra(ofatumumab)，在施用於復發型多發性硬化症(relapsingformsofmultiplesclerosis,RMS)臨床三期試驗研究ASCLEPIOSI、ASCLEPIOSII成果積極，且在直接比較試驗(head-to-head)中展現出比賽諾菲(Sanofi)子公司(Genzyme)的藥...
全球疫苗聯盟募集74億美金 為開發中國家三億兒童擴大疫苗採購
2019-09-02 / 記者 巫芝岳
近日(8月30日)，總部位於瑞士日內瓦的全球疫苗聯盟(TheGlobalAllianceforVaccinesandImmunisation，GAVI)宣布，2021-2025將進行一項擴大疫苗採購計劃，以提供給全球開發中國家三億多兒童。為達成該目標，GAVI並預計接下來的五年期間，將募集高達74億美元的捐款；並在明年夏天於英國舉行的募款會議中，公布各捐助者所貢獻的捐款額。GAVI計畫包括幾項重要...
阿斯特捷利康衍生公司Viela 1.5億美元IPO 挑戰罕病市場
2019-09-02 / 記者 李林璦
美國時間8月30日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)衍生公司VielaBio為強化其抗CD19抗體藥inebilizumab，已申請IPO，募資1億5000萬美元。這項行動將挑戰亞力兄製藥(AlexionPharmaceuticals)、羅氏(Roche)在泛視神經脊髓炎(NMOSD)的既有市場。2018年，Viela帶著AZ公司的6項資產和2億5000億美元自AZ拆分出來。今年1月份...
FDA公佈腫瘤新藥臨床試驗安慰劑與遮盲、解盲指南最終版
2019-09-02 / 記者 李林璦
美國時間8月28日，FDA公布癌症新藥臨床試驗中安慰劑對照組與遮盲(Blinding)和解盲的指南，建議藥廠僅在特定情況下在癌症臨床試驗中使用安慰劑對照組。且在發生疾病復發或進展的情況，需要解盲時，需對患者和研究者都進行解盲。對於惡性血液癌症和腫瘤疾病，如果在有替代治療藥物可用的情況，在雙盲、隨機對照臨床試驗中使用安慰劑，會導致實際上的患者病情惡化快速和倫理道德問題。因此指南規定，只限於維持性治療...
輝瑞拆分SpringWorks 硬纖維瘤新藥獲FDA突破性治療認定
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
美國時間29日，SpringWorksTherapeutics宣佈其纖維瘤口服新藥nirogacestat已獲得美國FDA的突破性治療認定(BreakthroughTherapyDesignation,BTD)，加上該藥物先前已獲得的孤兒藥資格(ODD)與快速通道認定(FTD)，預計將更加速取得FDA核准。SpringWorksTherapeutics為2017年自輝瑞(Pfizer)拆分而出的新...
WHO將開放基因編輯臨床試驗註冊 生殖細胞研究在列
2019-08-30 / 記者 吳培安
美國26-28日，世界衛生組織(WHO)基因編輯專家委員會在日內瓦召開會議。WHO在會中表示，將在其國際臨床試驗註冊平台(InternationalClinicalTrialsRegistryPlatform,ICTRP)之下，成立全球基因編輯相關臨床試驗註冊處。WHO表示，初始階段將同時納入體細胞(somaticcells)及生殖細胞(germline)的基因編輯臨床試驗，並招募研究者和基因療法...
FDA警告基因檢測公司不可為患者提供用藥建議 點名Myriad、Genomind
2019-08-30 / 記者 吳培安
美國最大的商業醫療保險公司UnitedHealthcare在本月宣布，從今年10月起，預測患者對精神健康療程反應的基因檢測將納入其給付範圍，為MyriadGenetics、Genomind等公司打開2700萬名客戶的市場。這項消息對這些提供精神疾病及抗憂鬱藥基因檢測評估服務的公司無疑是一劑強心針，因為去(2018)年10月底，美國食品藥物監督管理局(FDA)才針對特定業者發出警告，未經核准不得為患...
科睿唯安《亞太地區製藥創新報告》 百大創新企業台睿、太景、基亞、國光上榜
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
昨(29)日，美國資訊分析公司科睿唯安(ClarivateAnalytics)首次針對亞太地區製藥產業發佈了分析報告，其中台睿生技、太景生技、基亞生技、國光生技等四間臺灣生技公司，在本次評選中獲選為百大中小型創新製藥企業。這項名為《亞太地區製藥創新報告—基於量化指標的企業排名和未來前景分析》的報告，運用Cortellis、德溫特世界專利索引(DWPI)、德溫特專利引文索引(DPCI)和...
Celgene攜手Immatics 開發實體瘤細胞療法 總金額高達15億美元
2019-08-29 / 記者 李林璦
昨(28)日，賽基(Celgene)向德國生物技術公司Immatics支付7500萬美元前期金，用以合作開發三種T細胞受體嵌合型T細胞（TCR-T）治療實體癌的細胞療法，而三種細胞療法也具有潛在高達5.05億美元的里程碑付款，總交易金額可達15億美元。 Immatics將使用其Xpresident技術開發多種免疫細胞療法(adoptivecelltherapy,ACT)，Xpresident是業界...
