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10x Genomics納斯達克上市 IPO 1億美元
2019-08-26 / 記者 巫芝岳
近日(20)，總部位於加州的醫材公司10XGenomics宣布於紐約那斯達克證券交易所上市，並以代號TXG進行1億美元的首次公開募股(IPO)。10xGenomics希望能透過此資金，進一步推進其Chromium細胞分析平台的開發，包括增購耗材。這款分析平台可同時針數百萬個細胞進行單一細胞的分析，是提供精準醫療相當具潛力的產品。根據美國證券交易委員會的招股說明書，10xGenomics表示部分資金...
FDA批准新型無痛採血裝置
2019-08-26 / 記者 李林璦
日前(23)，FDA宣佈批准DrawbridgeHealth的血液採集裝置，該裝置可幫助糖尿病患檢測HbA1c，以監測長期的血糖濃度，由醫療照護人員快速、方便的採集血液，與用皮下注射針採血相比更不易感到疼痛。 OneDraw為一次性裝置，大約滑鼠大小，是利用一組微小的採血針和真空吸力從上臂的毛細血管中採集血液，不是經由傳統的注射針筒由靜脈採血，而是將裝置放在皮膚上進行採血，採集血樣過程中不會看到針...
AstraZeneca 向Sobi購買FDA優先審查證 斥資9500萬美元
2019-08-23 / 記者 巫芝岳
昨(22)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與瑞典專注於罕病藥物的SwedishOrphanBiovitrum(Sobi)達成了價值9500萬美元的交易，取得美國食藥局(FDA)的優先審查憑證(PRV)。透過PRV，AstraZeneca將能縮短FDA對其任一藥物的審查過程多達四個月，使產品的審查能在六個月內加速通過。AstraZeneca目前尚未透露會將PRV憑證用於哪項藥物，但預計將會...
微軟挖角三星醫療長 David Rhew：資料將成為醫療保健領域的新貨幣
2019-08-23 / 記者 李林璦
日前(13)，微軟(Microsoft )宣佈三星電子(SamsungElectronics)前醫療長DavidRhew將出任微軟醫療長，並擔任微軟全球醫療保健業務的副總裁，DavidRhew未來將拓展微軟健康醫療團隊的規模。 在加入微軟之前，DavidRhew曾在三星擔任六年的醫療長，更在最近被評選為「現代醫療保健公司50位最具影響力的臨床執行領導人之一」，同時也是史丹福大學醫學院的兼職教授。此...
Teva偏頭痛藥試驗再傳捷報 四週內明顯見效
2019-08-22 / 記者 巫芝岳
美國時間21日，以色列TevaParmaceuticals宣布其抗CGRP藥物fremanezumab在一項臨床三期試驗中達標，可有效減少偏頭痛患者的病情。該研究結果發表於期刊《Lancet》上。這項名為FOCUS的臨床三b期試驗，納入838位患有慢性或偶發性偏頭痛患者，給予每月或每季一次fremanezumab治療，納入的患者過去十年內，對兩到四種偏頭痛藥物組合反應不足(包括鈣離子通道阻斷劑、&...
基因療法夯！輝瑞投入5億美元擴張北卡州工廠
2019-08-22 / 記者 吳培安
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)發布聲明將投資5億美元，擴張在北卡羅來納州的基因療法業務，包括在桑福市(Sanford)建造一座新的製造廠，以生產基因療法所需的重組腺病毒相關載體(recombinantadeno-associatedviralvectors)，並帶來將近300項職缺。根據輝瑞在美國時間21日的聲明，這項投資將擴展其端對端(end-to-end)的生產能力。桑福市的製造廠已經擁...
Elanco 76億美元買下拜耳動物保健事業部門 股價立跌8%
2019-08-22 / 記者 吳培安
美國時間20日，Elanco動物保健(ElancoAnimalHealth,ELAN)宣布與拜耳(Bayer)達成最終協議，將以76億美元收購拜耳(Bayer)的動物保健部門，成為全球第二大的動物醫療公司。Elanco將以53億2000萬美元現金、23億美元普通股買下，預期在明(2020)年完成交易。這項潛在交易在今年夏天稍早，持續對Elanco的股價造成壓力。在20日宣布成交當日，Elanco股...
美國政府推動AI聯邦計畫 擘劃未來20年AI研發藍圖
2019-08-22 / 記者 李林璦
日前(12)，白宮宣布了針對人工智慧的聯邦計畫，包含美國國家標準暨技術研究院(NIST)公布聯邦人工智慧標準制定指引，將公眾信任、安全和隱私作為人工智慧的考量因素，以確保人工智慧的創建與應用符合美國的人民利益。除此之外，美國計算社區聯盟(CCC)與國際人工智慧學會(AAAI)也於6日共同發布了一份長達108頁的《A20-YearCommunityRoadmapforArtificialIntell...
青春痘治療新選擇！Cassiopea向美FDA提交Clascoterone軟膏NDA
2019-08-21 / 記者 吳培安
致力於皮膚病用藥開發的義大利製藥公司CassiopeaSpA，於昨(20)日向美國食品藥物管理局(FDA)提交其Clascoterone1%軟膏的新藥資格申請(NDA)，用於痤瘡(acnes，即青春痘)治療。Clascoterone1%軟膏，其治療鎖定的是塗抹患部皮膚下的雄激素受體，透過抑制痤瘡病變(acnelesion)發展的關鍵因子二氫睪酮(DHT)達到治療效果。實驗室研究發現，claster...
AstraZeneca糖尿病藥Farxiga試驗告捷 有效降心血管疾病風險
2019-08-21 / 記者 巫芝岳
近(20)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)公布了其糖尿病藥物Farxiga的一項積極數據：在三期臨床試驗中，對於心衰竭患者而言，不論是否患有糖尿病，Farxiga皆可降低其心血管疾病風險。該試驗顯示，以Farxiga併用心衰竭的標準治療時，可降低患者的低收縮分率心衰竭(heartfailurewithreducedejectionfraction,HFrEF)情形，減低其心血管死亡或住院...
社區性肺炎又一新抗生素批准！Nabriva口服/注射新藥Xenleta 9月在美上市
2019-08-21 / 記者 吳培安
日(19)前，NabrivaTherapeutics的新抗生素Xenleta(lefamulin)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，用以治療成人的社區性肺炎(community-acquiredbacterialpneumonia,CABP)，並將在今年9月中在美上市。這是FDA近20年來，首次批准透過新種治療機制、且同時可口服或注射給藥的抗生素，代表著一項重要經驗單藥治療(Empiricm...
英新創AI公司Juvenescence研發抗老藥物 一億美元鉅額募資
2019-08-20 / 記者 巫芝岳
近(19)日，由英國富豪JimMellon共同創立的公司Juvenescence宣布，已完成1億美元的B輪募資，資金將用於進行其多項抗老化的研發計畫。這間專注於利用人工智慧研發抗老化療法的公司，最近18個月內的募資總額高達1.65億美元，說明了投資者對該領域的高度興趣。該輪投資將用於加速Juvenescence在抗老化、延長人類壽命相關產品的授權及合作計畫、現有產品開發，以及人工智能藥物研發項目。...
