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Deciphera新藥ripretinib三期試驗傳捷報 股價飆漲80%
2019-08-14 / 記者 巫芝岳
美國時間13日，DecipheraPharmaceuticals公布其抗癌藥物ripretinib用於治療胃腸道間質瘤的三期臨床試驗INVICTUS，已達到主要終點，預計於明年第一季申請美國食藥局(FDA)批准。該消息使Deciphera股價單日暴漲79.95%，13日以每股35.9美元作收。INVICTUS試驗結果顯示，在納入的129名GIST患者中，以ripretinib作為四線治療的患者，其...
《Science Advances》ImmusanT推出全球第一項乳糜瀉血檢法
2019-08-14 / 記者 吳培安
近日，由美國麻州生技公司ImmusanT推出的乳糜瀉(celiacdisease)診斷法，可讓患者避免接受侵入式小腸切片診斷，只需透過簡單的血液檢驗，就能得知是否患有乳糜瀉。其研究成果登上《ScienceAdvances》。研究團隊發現，將麩質注射到患者體內時，患者除了會出現嘔吐和噁心，體內特定的免疫分子也會隨之升高，例如麩質專一性的CD4+T細胞活化，以及由T細胞分泌的介白素-2(IL-2)，這...
諾華2000萬美元授權Pharming三期罕病藥物
2019-08-14 / 記者 李林璦
昨(13)日，諾華(Novartis)宣布將三期PI3Kδ抑制劑leniolisib(CDZ173)授權給歐洲藥廠Pharming，授權金達2000萬美元，該藥物可用於治療罕見的先天性免疫疾病-活性化PI3kδ症候群(ActivatedPhosphoinositide3-kinaseDeltaSyndrome,APDS)，並有望在2021年的下半年進入市場。 諾華開發的le...
老藥新用！Sanofi 多發性硬化症藥物 Aubagio 有望成為治療膠質母細胞新途徑
2019-08-13 / 環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)昨（12）日，美國加州大學聖地牙哥分校醫學院(UniversityofCaliforniaSanDiegoSchoolofMedicine)的科學家們發現，賽諾菲(Sanofi)旗下用於治療多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)的藥物Aubagio（teriflunomide），當與標靶抗癌藥物BKM-120(buparlisib)同時使用時，...
Alexandria買下西雅圖心臟地帶打造生技樞紐
2019-08-13 / 記者 吳培安
剛在今(2019)年七月底宣布將在波士頓打造空前世界級生命科學設施的美國房地產投資信託公司Alexandria，又於近(美國時間8)日，宣布以1億4300萬美元買下西雅圖市中諸多重要機構圍繞的心臟地帶──美世大街區(MercerMegaBlock)，顯示其鎖定生技聚落發展商機的野心。這塊心臟區域位於西雅圖市的辦公室熱區南湖聯盟(SouthLakeUnion)，由3塊相鄰的土地組成，占地2.86英畝...
百靈佳殷格翰攜手安德森癌症中心 共創KRAS抑制劑研發中心
2019-08-13 / 記者 李林璦
昨(12)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布將與美國安德森癌症中心（MDAndersonCancerCenter）合作，共同創立虛擬研究與開發中心，使各組織之間能夠進行有效的數據共享和分析，將針對KRAS抑制劑和具有選擇性誘導癌細胞凋亡潛力的TRAILR2促效型抗體兩種熱門藥物進行研發，以治療腸胃癌及肺癌。該合作夥伴關係建立在靈活的框架之上，可以讓研發項目在數年內進入研...
GNA Biosolutions募資1350萬美元 開發床邊分子檢驗平台
2019-08-13 / 記者 巫芝岳
昨(12)日，德國GNABiosolutions宣布C輪募資1350萬美元，研發一項可透過全血、痰及鼻腔拭子(nasalswab)樣本，進行快速檢測的床邊分子檢驗平台，該筆資金主要將用於幫助檢驗平台取得歐盟認證。GNA的此項檢驗平台採用脈衝控制放大技術(pulsecontrolledamplification,PCA)來擴增核酸信號；相較於傳統在進行聚合酶連鎖反應(PCR)時，必須額外製備，並透過...
AstraZeneca第三代TKI新藥Tagrisso再展EGFR NSCLC療效傳捷報 股價漲3%
2019-08-13 / 記者 吳培安
阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)於美國時間9日，宣布其藥物Tagrisso(osimertinib)於肺癌臨床三期試驗中，展現出統計顯著的整體生存率(OS)效益。這項成功使得Tagrisso作為表皮生長因子受器突變(EGFRm)作為轉移性NSCLC一線基礎療法更添信心，其股票在消息發布的當早上漲了3%。此項名為FLAURA的臨床三期試驗研究，涵蓋來自29個國家、共556名受試者，比較T...
GE攜手富士通 開發AI腦內動脈瘤診斷工具
2019-08-13 / 記者 李林璦
昨(12)日，GEHealthcare將與富士通(Fujitsu)澳洲分公司及雪梨麥考瑞大學(MacquarieUniversity)、麥考瑞醫學影像公司合作，一同開發能快速診斷腦內動脈瘤的人工智慧工具，並獲澳洲政府補助210萬澳元(約140萬美元)。 這項計畫將由專注於開發人工智慧和數位解決方案的IT服務公司富士通澳洲分公司領導，與GE共同打造此項革命性的CT診斷儀，此外，麥考瑞大學和麥考瑞醫學...
美FDA發布法布瑞氏症指引草案
2019-08-12 / 記者 李林璦
日前(7)，FDA發布了指南草案，向製藥商提出針對法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床試驗設計和治療法布瑞氏症的產品標準建議，希望新指引草案能夠提高這種罕見疾病的藥物開發效率，進而提升臨床試驗數據的品質。 在此次7頁的指引草案中，FDA規範了臨床試驗資格的標準和試驗的設計，包括針對治療疾病的療效終點。 而在臨床試驗資格的標準方面，FDA表示，所有患者都應經過生化檢測和分子檢測來確診法布瑞氏...
FDA延後Amarin魚油衍生心臟病新藥sNDA 股價大跌22%
2019-08-12 / 記者 李林璦
日前(8)，AmarinCorporation宣布FDA將推遲其補充新藥申請(sNDA)，於11月14日召開諮詢委員會會議，預計其純化魚油衍生物Vascepa處方藥的最後審批期限可能從9月28日延長至12月下旬。此消息一出，Amarin的股價下跌達22.57%。 此次的補充新藥申請為Amarin打算擴大Vascepa的仿單範圍，以囊括更廣泛的心臟病患者。 在2018年11月，REDUCE-IT研究...
Lexicon第一型糖尿病福音 有望成為首個可併用胰島素之口服藥物
2019-08-12 / 記者 李林璦
日前(9)，LexiconPharmaceuticals公布第一型糖尿病藥物Zynquista™（sotagliflozin）兩項臨床三期試驗的52週後心腎相關數據均積極，並將結果發表於《DiabetesCare》。使股價上漲7%。未來若獲得批准，Zynquista將成為美國第一種可與胰島素一起使用的口服第一型糖尿病藥物。 兩項臨床三期試驗名為Tandem1和Tandem2，是以Zyn...
