拜耳6億美元收購BlueRock 發展iPSC平台

2019-08-09 / 記者 李林璦
今(9)日,拜耳(Bayer)公司和BlueRockTherapeutics聯合宣佈,拜耳將以高達6億美元收購合資公司BlueRock的剩餘的59.62%股權,專注利用誘導性多功能幹細胞(iPSC)平台,研發巴金森氏症、心臟病學和免疫學領域幹細胞療法。BlueRock創立於2016年,獲得拜耳和VersantVentures的2.25億美元A輪募資,因此拜耳持有BlueRock40.8%的股份,這...

Sarepta聲稱DMD基因治療不良事件報告有誤 股價暴跌19%

2019-08-09 / 記者 李林璦
昨(8)日,SareptaTherapeutics發表聲明,指稱2月一名患有裘馨氏肌肉萎縮症(Duchennemusculardystrophy)的患者進行基因治療後,發生橫紋肌溶解症徵狀而住院治療,被提交至FDA不良事件報告系統(FDAAdverseEventReportingSystem,FAERS)中的這項報告是錯誤的,且調查顯示Sarepta的員工和研究人員都沒有向FDA數據庫報告住院情況...

禮來、Apple、Evidation Health聯手 首次公布神經退化疾病篩查數據

2019-08-09 / 記者 彭梓涵
美國時間(8)日,禮來(EliLilly)、蘋果(Apple)和EvidationHealth公布一項初步的研究成果,顯示使用iPhone、蘋果手錶、iPad、Beddit睡眠監測器,有助於發現患有輕度認知障礙(MCI)或阿茲海默症(AD)相關的輕度癡呆。研究人員透過蘋果公司的設備產品,收集不斷變化的訊號並將其量化,為難以察覺的認知和行為差異做辨識,目前這些數位生物標記還未經過驗證,一旦通過驗證,...

Durvalumab胰腺癌試驗失利 「冷腫瘤」免疫治療途徑待解

2019-08-09 / 記者 巫芝岳
日前,一項臨床二期試驗結果顯示,阿斯特捷利康(AstraZeneca)的免疫檢查點抑制劑durvalumab不論是否合併tremelimumab,皆未能在轉移性導管胰腺癌(pancreaticductaladenocarcinoma)患者治療中達到足夠的反應率;該結果透露出,僅用免疫檢查點抑制劑,或許並非胰腺癌免疫治療的最佳方式,而需另覓其他途徑。這項結果被發表於《JAMAOncology》期刊中...

重振之路雪上加霜?全球最大學名藥廠TEVA財務長於第三季後離職

2019-08-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,一度為全球最大學名藥廠、卻在2017年陷入經營困境的以色列公司梯瓦製藥(TEVAPharmaceuticalsIndustries),傳出財務長MichaelMcClellan將因個人因素,於今年第三季度(Q3)後離職的消息,使得股票在當天下滑5%。McClellan離職的消息,和持續下滑的Q2銷售量同時出現。根據TEVA第二季度報告,Q2的負現金流(Negativecashflow...

美醫療保險公司將Myriad精神疾病檢測納入給付

2019-08-08 / 記者 彭梓涵
日前,美國最大醫療保險公司UnitedHealthcare(UHC)宣布,將把MyriadGenetics的精神疾病藥物基因體檢測服務納入保險給付,此消息公布MyriadGenetics於納斯達克股價上漲逾40%至40.92美元。這項計劃將於今年10月1日生效,UHC指出,對於憂鬱症、焦慮症等精神類疾病的患者,如果他們對一種或幾種治療方案都沒有反應,那麼即可開展藥物基因學多基因檢測指導治療方案。這...

阿斯特捷利康攜手默沙東 首次PARP抑制劑治療前列腺癌3期成果積極

2019-08-08 / 記者 李林璦
昨(6)日,默沙東(MSD)和阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,Lynparza(olaparib)在治療去勢抗性轉移性前列腺癌(mCRPC)男性患者的3期臨床試驗PROfound中取得積極結果,到目前為止,這是PARP抑制劑治療去勢抗性轉移性前列腺癌唯一一項獲得積極結果的3期試驗。 PROfound是一項多中心、隨機的3期試驗,為評估Lynparza與在先前接受安可坦(enzaluta...

羅氏子公司人事調動!Genentech主任科學家轉任Foundation技術長

2019-08-08 / 記者 吳培安
美國時間5日,羅氏大藥廠(Roche)宣布旗下兩家子公司人事調動,原屬基因泰克(Genentech)腫瘤生物標記發展資深主任科學家PritiHegde博士,將接任基礎醫學(FoundationMedicine)的新任CSO,並接管臨床產品開發及癌症基因體學的項目。Foundation原CSOMichaelDoherty將在今年9月退休。Hegde在Genentech有12年的經驗,在其擔任資深主任...

禮來強化癌症事業項目無力?  癌症負責人Levi Garraway宣布退出

2019-08-08 / 記者 彭梓涵
美國時間(7)日,禮來(EliLilly)發布人事異動,由於年初以約80億美元的價格收購了LoxoOncology,因為希望Lilly藉此能夠強化癌症事業項目的工作,而現在經過八個月的時間,Lilly癌症開發部門負責人LeviGarraway宣布退出,將由LOXO執行長JoshBilenker代職。Lilly在一份人事異動中,簡略敘述癌症開發部門負責人將由LOXO執行長JoshBilenker代職...

GSK終止伊波拉疫苗研發 由沙賓研究所接手

2019-08-07 / 記者 李林璦
昨(6)日,葛蘭素史克(GSK)與沙賓疫苗研究所(SabinVaccineInstitute)宣布GSK決定將伊波拉蘇丹疫苗與馬爾堡(Marburg)疫苗轉移給沙賓疫苗研究所。GSK發言人表示,協議中沒有涉及金錢交易。 GSK於2013年收購Okairos公司,獲得多項疫苗產品,其中包含針對兩個伊波拉病毒株--薩伊(Zaire)和蘇丹(Sudan)疫苗的權利,目前已通過兩項臨床二期試驗。 目前,針...

NIH研發能量加持 女性健康新創公司LUCA Biologics上市

2019-08-07 / 記者 巫芝岳
美國時間6日,一間專注於女性健康的生技公司「LUCABiologics」正式上市,其總部位於麻州劍橋市,由美國國立衛生研究院(NIH)人類微生物組的研究員JacquesRavel共同創立,Ravel亦將擔任該公司的首席科學家。從微生物科學加速器SeedHealth中脫穎而出的LUCA,最初從菌種庫和基因資料庫起家,承襲了超過15年、來自比爾及梅琳達·蓋茲基金會(Bill&Me...

Novartis最貴基因療法Zolgensma 數據出問題 FDA介入調查

2019-08-07 / 記者 彭梓涵
美國時間(6)日,美國食品藥物管理局(FDA)聲明表示,諾華(Norvatis)基因療法子公司AveXis,其在5月獲得批准的基因療法Zolgensma治療2歲以下肌肉萎縮疾病(SMA)兒童,可能存在數據不準確的疑慮,數據問題可能會影響生物製劑許可證申請(BLA)和動物產品測試的準確性。目前FDA已介入調查。消息一出Norvatis在6日下午的交易中,股票下跌3.6%。而同樣進行脊髓性肌萎縮治療研...