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神藥Keytruda 轉移性食道鱗狀細胞癌新適應症獲批
2019-08-01 / 記者 彭梓涵
美國時間(31)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准默沙東(MSD)Keytruda治療PD-L1表達(CPS≥10)之食道復發性局部晚期或轉移性鱗狀細胞癌(ESCC)，此為Keytruda首次批准治療ESCC，也是Keytruda第22個批准的適應症。該批准是基於兩項(KEYNOTE-181、180)臨床研究的數據，KEYNOTE-181的研究，招募628例接受一線治療復發性局部晚期或...
Alexandria在波士頓帶動新一波生命科學建設
2019-08-01 / 記者 吳培安
昨(7月31)日，美國房地產投資信託公司AlexandriaRealEstateEquities(ARE)表示，將在波士頓建設一座世界級的生命科學建築，帶動新一波生命科學建設開發，預計在2020年初破土動工。ARE表示，他們將在波士頓堡壘運河區(FortPointChannel)位於Necco街5、10、15號的位址開闢一塊65平方公尺的場地，並已在三月花了8億1100萬美元在Necco街10號買...
川普政府擬允許從加拿大進口低價藥物
2019-08-01 / 記者 巫芝岳
美國時間7月30日，衛生及公共服務部門(DepartmentofHealthandHumanServices,HHS)部長AlexAzar公開宣布，川普政府正計劃允許讓較低價的處方藥能從加拿大進口到國內，該計劃宣布後引發了各界異議。這項計劃名為「安全進口行動計劃(SafeImportationActionPlan)」，目前仍在初步規劃的階段，其旨在透過進口藥物的方式降低美國國內高漲的藥價。美國亦有...
藥價政策動盪 全球藥廠巨頭併購以對
2019-07-31 / 記者 吳培安
近(29)日，對於全球藥廠併購頻頻、催生製藥巨獸的現象，美國信用評級機構穆迪(Moody’s)資深副總裁MichaelLevesque於外媒報導中表示，這波併購風潮雖與即將來臨的專利到期有關，但藥價政策帶來的不確定性更大。外媒認為，藥廠界近來的大型交易與其說是強盛的徵兆，不如說是暴露了產業的弱點，除了高回扣、低售價的藥價挑戰，還有研發上的失敗，以及過度依賴暢銷藥物。2019年迄今最大型...
禮來乳癌藥臨床三期期中達次要終點 延長整體存活期
2019-07-31 / 環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)本周二（30），禮來公司（EliLilly）宣布其乳癌藥物Verzenio（Abemaciclib）的臨床三期期中分析達次要終點，數據指出，以Verzenio合併Fulvestrant治療賀爾蒙受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子陰性（HER-）的晚期或轉移性乳癌婦女，可以顯著提升患者的整體存活期（OS）。 該臨床三期試驗名為MONARCH2，試驗一共納入了66...
默沙東第二季財報喜 Keytruda同期增長58% 領先Opdivo 8.11億美元
2019-07-31 / 記者 李林璦
美國時間30日，默沙東(MSD)公布第二季財報喜訊，總銷售額與去年相比增長12%，尤其是MSD的關鍵藥物PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda，總營收高達26.34億美元，且與同期相比上漲58%，超過華爾街估計的25億美元。財報公布後，MSD下午股價上漲4%。 昨天默沙東才公布了Keytruda聯合化療用於治療三陰性乳腺癌患者臨床三期的喜訊，今日公布財報，再次傳出喜訊，有些投資人對於默沙東過度...
輝瑞以114億美元完成Array BioPharma收購
2019-07-31 / 記者 吳培安
美國時間30日，輝瑞(Pfizer)宣布完成ArrayBioPharma的併購案，交易金額達114億美元。輝瑞表示，此交易將使其2019年調整後稀釋每股收益(AdjustedDilutedEPS)攤薄至0.04美元，預計在2021年回到中性，並在2022年起增長。Array的加入將為輝瑞帶來各種重要的資產組合，尤其是Braftovi(encorafenib)/Mektovi(binimetinib...
《JBC》南加大發現核苷酸扮演細胞老化重要角色
2019-07-31 / 記者 巫芝岳
近日，南加州大學維特比工程學院(USCViterbiSchoolofEngineering)的研究團隊發表了一項關於細胞老化的突破性研究成果，該研究可能對老化相關疾病與癌症的治療上產生重大影響，近期登上了生化領域的國際著名期刊《JournalofBiologicalChemisty》。南加大的研究團隊利用在生長旺盛的年輕細胞上，以穩定的碳同位素標記的方式，來追蹤細胞所消耗的養分如何被進一步利用在各...
美國Hill-Rom 推出遠程手持式視網膜病變篩查裝備 助早期診斷
2019-07-30 / 記者 彭梓涵
美國時間(29)日，以生產醫院病床聞名的醫療科技公司屹龍(Hill-Rom)宣布推出新一代手持式視網膜相機RetinaVue700，該裝置可以透過攝影，遠程連接眼科醫生，使醫生在辦公室可以檢測糖尿病病患視網膜病變的跡象，也為護理人員提供更簡單、快速的方法增加病患對眼睛檢查的依從性，以提升早期視力病變發現機率。目前該裝飾由Hill-Rom旗下子公司偉倫(WelchAllyn)推出，此移動式的攝影鏡頭...
默沙東Keytruda聯合化療報喜 三陰性乳腺癌三期達終點
2019-07-30 / 記者 李林璦
昨(29)日，默沙東（MSD）宣佈其PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）聯合化療，用於治療三陰性乳腺癌（TNBC）的關鍵3期臨床試驗，達到病理完全緩解(pathologiccompleteresponse,pCR)的主要終點。Keytruda是首個作為三陰性乳腺癌新輔助療法獲得pCR率統計學顯著改善的抗PD-1療法，且無論患者的PD-L1表現量多寡，均能有效改善...
張鋒創建Editas Medicine公司 啟動世界首例體內CRISPR基因編輯臨床試驗
2019-07-29 / 記者 李林璦
日前(25)，CRISPR領域的指標性人物張鋒所創建的EditasMedicine公司和Allergan聯合宣佈，名為Brilliance的1/2期臨床試驗開始進行收案。這一臨床試驗將使用CRISPR基因編輯藥物AGN-151587(EDIT-101)，治療第十型萊伯氏先天性黑蒙症（Leber’sCongenitalAmaurosistype10,LCA10），檢驗該藥物的安全性、耐受...
EMA最新准予5項藥物正面意見入歐 實體瘤、巴金森氏症在列
2019-07-29 / 記者 吳培安
近(26)日，歐洲藥物管理局(EMA)人類藥物委員會(CHMP)於會議通過5項新的藥物核准積極建議，其範圍涵蓋癲癇、巴金森氏症、HIV、實體瘤治療及貧血症，將改變歐洲相關藥物的市場版圖。本次獲得核准正面建議的藥物包括4種新藥：GWPharma的Epidyolex、AcordaTherapeuticsIreland的Inbrija、Theratechnologies的Trogarzo、拜耳(Baye...
