中國大開生物材料檢驗進關大門新措施加速生技產業起飛發展

2017-11-01 / 記者王柏豪

昨(10月31日)，中國國家品質監督檢驗檢疫總局（以下簡稱“質檢總局”）一指號令，發佈了重大改革，大開京、津、冀、滬四地生物材料檢驗檢疫入關大門，這是中國10年來進境生物材料監管模式一項大改革，新一輪的進境生物材料檢驗檢疫措施，旨在加速促進中國生物產業協調快速發展。中國國家質檢總局新聞發言人韓雲於記者會上表示，新一輪改革舉措旨在優化流程，強化事中事後監管，提高通關效率，助推...

全球新聞

近日，食品藥物管理署(下稱食藥署)正式公告，新增高關注類別20個應追溯或追蹤系統的藥品，並於明年1月1日開始實施。事實上，為掌握藥品來源及流向，食藥署已於7月1日就開始實行藥品追溯或追蹤管理機制，避免發生偽藥進入合法供應鏈的事件。而本次高關注類別係依健保用藥中高使用量、高金額風險評估篩選原則，排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑，選定20個藥品，並納入藥品追溯追蹤管理對象。屆時，新增20項藥品...

阿茲海默症科學要聞

為什麼抗癡呆藥總是不盡如人意？日本科學家開發測量γ-分泌酶有效篩藥

2017-11-01 / 記者王柏豪

近日，知名生技公司艾伯維（(AbbVie）和Alector公司宣布達成策略合作，將共同開發阿茲海默症(Alzheimer'sdisease)新藥，Alector將從AbbVie獲得2.05億美金前金。AbbVie重投阿茲海默症新藥開發，無視前車一連失敗的臨床案例。理論上，γ-分泌酶抑制劑可以通過抑制β-澱粉樣蛋白的生成，治療阿茲海默症。然而事實卻顯示，近50個臨床試驗...

科學要聞

發炎記憶促進上皮幹細胞修復皮膚損傷

2017-11-01 / 記者趙育麟

近日，在一篇《Nature》發表的研究中，美國洛克菲勒大學(RockefellerUniversity）教授ElaineFuchs帶領的研究團隊，揭示皮膚會形成關於炎症反應(俗稱發炎)的記憶。簡單來說，傷口或者其他會導致炎症的有害經歷會給皮膚中的幹細胞帶來長久的記憶，教會它們在未來皮膚受傷的時候能更快癒合。這打破過去我們認為只有免疫系統會維持對炎症的記憶以保證炎症再發生時能夠更快地反應。Fuchs...

個股資訊尖端醫(4186)

尖端醫(4186) 公告本公司106年09月份自結財務報表之負債比率、流動比率及速動比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形

2017-10-31 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)尖端醫　公司提供序號 1發言日期 106/10/31發言時間 15:26:15發言人蘇文龍發言人職稱董事長發言人電話 (02)2692-6222主旨公告本公司106年09月份自結財務報表之負債比率、流動比率及速動比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形符合條款第 43款事實發生日 106/10/31說明1.事實發生日:106/10/312.公司名稱:台灣...

個股資訊優你康(4150)

優你康(4150) 公告本公司106年09月份自結報表之流動比率、速動比率、負債比率、及銀行可使用融資額度情形

2017-10-31 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)優你康　公司提供序號 1發言日期 106/10/31發言時間 15:23:33發言人顏萬春發言人職稱副總經理發言人電話 03-5775586主旨公告本公司106年09月份自結報表之流動比率、速動比率、負債比率、及銀行可使用融資額度情形符合條款第 43款事實發生日 106/10/31說明1.事實發生日:106/10/312.公司名稱:優你康光學股份有限公司3.與公司關...

個股資訊台微體(4152)

台微體(4152) 公告本公司不擬辦理私募普通股

2017-10-31 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)台微體　公司提供序號 2發言日期 106/10/31發言時間 18:12:04發言人葉志鴻發言人職稱總經理發言人電話 26557377#105主旨公告本公司不擬辦理私募普通股符合條款第 11款事實發生日 106/10/31說明1.事實發生日:106/10/312.原公告申報日期:106/09/083.簡述原公告申報內容:106年9月8日董事會提請106年第一次股東臨...

個股資訊久裕(4173)

久裕(4173) 公告106年09月自結合併財務報表之流動比率、速動比率及負債比率相關資訊

2017-10-31 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)久裕　公司提供序號 1發言日期 106/10/31發言時間 17:22:36發言人王明廷發言人職稱總經理特助發言人電話 (02)8227-7999主旨公告本公司106年09月自結合併財務報表之流動比率、速動比率及負債比率相關資訊符合條款第 51款事實發生日 106/10/31說明1.事實發生日:106/10/312.發生緣由:公告本公司106年09月自結合併財務報表...

承業醫(4164) 個股資訊

承業醫(4164) 公告本公司發行國內第三次有擔保轉換公司債收足債款

2017-10-31 / 環球生技

本資料由　(上市公司)承業醫　公司提供序號 1發言日期 106/10/31發言時間 14:32:06發言人李明倫發言人職稱副總經理發言人電話 02-66199989主旨公告本公司發行國內第三次有擔保轉換公司債收足債款符合條款第 49款事實發生日 106/10/31說明1.事實發生日:106/10/312.公司名稱:承業生醫投資控股股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司...

全球新聞 Novartis Lutathera NET Afinitor Sandostatin Netspot Somakit TOC AAA

39億美元收購AAA 諾華站穩神經內分泌腫瘤治療領導地位

2017-10-31 / 記者林以璿

據外電報導，瑞士製藥大廠諾華（Novartis）於前（30）日宣布，將以39億美元現金收購法國公司AdvancedAcceleratorApplications（AAA），這項交易將把獲得歐盟批准的神經內分泌腫瘤治療藥物Lutathera整並到諾華旗下，加強其在腫瘤藥物方面的實力。神經內分泌腫瘤（或稱NET），是起源於全身神經內分泌細胞的罕見類型癌症。在此之前，諾華就已經積極參與了該類型癌症的治...

全球新聞藥華藥

治療頑固性骨纖維化及原發性血小板增生症病藥華醫藥新藥P1101獲TFDA准恩慈療法

2017-10-31 / 記者王柏豪

藥華醫藥今(31日)公告，公司接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函通知，同意公司研發製造之新藥P11015注射針劑「Ropeginterferon-alpha-2b(BesremiR)0.5mg/mlsolution forinjection，1mL/pre-filledsyringe」可於嘉義長庚醫院進行恩慈療法，免費提供在國內自用於治療頑固性骨纖維化(MF)及頑固性原發性血小板增生...

國際快訊

善盡治病又省錢美FDA推紫皮書

2017-10-31 / 記者李虎門

近期，美國食品藥物監督管理局(FDA)除發行一本「紫皮書」(PurpleBook)外，正推行一項新的項目，名為「新教育計畫」(neweducationalprogram)。其實，兩者計畫相互牽連，旨在加速生物相似藥的推廣與發展。截至目前，美FDA已批准了7款生物相似藥，且希望有更多的相似藥品上市，因為這些產品會來市場競爭，並有助於藥物價格向下修正。美FDA的紫皮書列入7款獲批的生物相似藥（資料來源...