浩鼎乳癌新藥OBI-822 中國正式核准三期臨床

2017-01-26 / 環球生技

歷經4年的等待，浩鼎於1月24日接獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件，正式通過乳癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822，又稱OPT-822)之臨床試驗申請；浩鼎也宣布將於今年正式登「陸」，展開這項亞洲多中心第三期臨床試驗。過去，浩鼎曾在2012年12月25日向CFDA提出人體臨床試驗申請（IND），該計畫亦於當年獲台灣食品藥物管理署（TFDA）評選為首批「兩...

全球新聞特色文章醫藥先鋒桌遊

新藥怎麼來？首款醫藥主題桌遊上市

2017-01-26 / 環球生技

一顆新藥從研發、臨床試驗到上市，平均需花費10至12年，費用則動輒超過10億歐元，為了推廣醫藥教育及提高民眾興趣，台灣拜耳公司與原創桌遊設計團隊大玩創意合作推出台灣第一款醫藥主題桌遊「醫藥先鋒」，讓玩家扮演科學家，1小時內體驗開發新藥的刺激感。台灣拜耳公司於1月24日舉辦「醫藥先鋒」發表會，目前此款遊戲已上市，一款定價1,180元，適合農曆過年期間全家同樂、長知識。大玩創意行銷總監閃琳表示，由於新...

全球新聞 C肝健保給付

C肝新藥給付開跑首日228人領藥

2017-01-26 / 環球生技

衛福部今年首度將治癒率高的C肝口服新藥納健保，編列預算20億元，針對肝纖維化3級以上、且曾使用干擾素治療失敗，較急迫的患者優先治療，每療程約25萬元。根據規畫，今年納入給付名額共8,000名，在全國分6區、3階段釋放給付名額，首波總計釋出3成名額，第二波於3月1日將釋出3成5名額，第三波則於5月1日釋出最後3成5名額。第一階段登錄系統於1月24日上午8點正式運作，共開放2,400個名額，而全台第一...

全球新聞人工智慧 Meta 祖克伯

「祖克伯計畫」收購人工智慧公司免費提供旗下服務

2017-01-25 / 環球生技

去年9月，Facebook創辦人祖克伯（MarkZuckerberg）夫婦宣布，將共同成立「陳－祖克伯計畫」（ChanZuckerbergInitiative），並於10年內投入30億美元（約960億新台幣）進行多項疾病相關研究，以治癒、控制所有疾病為目標。該計畫預計先投資6億美元，在舊金山建立研究中心ChanZuckerbergBiohub，集結工程師、生物學家與化學家等研究人員，由專注生物醫學...

全球新聞特色文章亞獅康生華科

亞獅康、生華科通過上櫃申請

2017-01-24 / 環球生技

上櫃生技股再添生力軍。亞獅康（6497）、生華科（6492）分別於昨（23）、今（24）日宣佈，獲得證券櫃檯買賣中心董事會同意股票上櫃申請。亞獅康專注於亞洲盛行之癌症，開發免疫療法與標靶抗癌藥物，此次是以科技事業申請上櫃，申請時資本額為新台幣11.57億新台幣，董事長為CarlFirth（傅勇）。亞獅康表示，將於2月1日至3日赴美國猶他州鹽湖城參加2017年膽管癌基金會年度會議，由醫學長Berti...

封面故事宋瑞霖

創造差異化兩岸生醫合作曙光才正在前頭！

2017-01-23 / 記者鄔麗．巴旺

中國醫藥創新促進會（PhIRDA）執行會長宋瑞霖專長法律，近年來參與中國多項醫藥政策改革研究和立法審查工作，他於蘇州「2016中國醫藥創新與投資大會」上，接受了本刊的專訪。整理、圖/鄔麗．巴旺生物技術發展、創新是兩岸共同的目標，是很難受政治影響的；生技醫藥是民眾健康的共同需求，更不會受兩岸問題所阻礙。多數人認為台灣生醫企業來中國發展困難，或沒有成果，政治問題肯定是其中一個很大的因素。但事實上，不...

封面故事胡幼圃

要有更適合的人才、法規、制度、環境才能成為生醫研究產業的重鎮！

2017-01-23 / 記者陳欣儀

國防醫學院特聘教授胡幼圃致力生技醫藥創新學理研究，擔任衛生署藥政處長任內，成立藥害救濟基金會及財團法人醫藥品查驗中心。經歷生技業34年起伏，不遺餘力為台灣生醫產業建置更好的制度與環境。整理/陳欣儀政府要台灣成為亞太生醫研發產業「重鎮」，要有相當條件，第一個要問的是，它是否已經是個生醫研發產業的「鎮」？要成為「鎮」的先決條件，就是它是否有可行的生醫研發「法規、制度、環境及人才」。且必須優於競爭者，...

封面故事陳建煒

延攬人才、清楚定位、法規升級以務實的願景推動政策執行

2017-01-23 / 記者陳欣儀

陳建煒博士在2013年回台陸續接下臺大醫院臨床試驗中心、臺灣大學健康資料研究中心主任，本著醫師的使命與熱忱，陳建煒期望以最嚴謹的態度與標準，執行最高品質的的臨床試驗。整理、圖/陳欣儀台灣要成為亞太生醫研發產業重鎮，這是很明智的發展方向，但願景有多大？從極端來說，雖不可能成為另一個台積電，但若有清楚的定位、鎖定利基加上法規配合，要做到整個全球生技醫藥產業的中間位置是很有可能。醫藥行業不斷出現併購，遠...

封面故事錢宗良

培育跨領域人才才是生技產業紮根之道

2017-01-23 / 記者楊傑名

重返教育界的錢宗良為美國哥倫比亞大學病理學博士，曾任科技部政務次長，積極推動科技發展並為青年創造機會，目前他也專注於跨領域人才培育，希望為產業紮根。整理、圖/楊傑名政府過去曾推出許多促進生技產業發展的相關政策，包括「加強生物技術產業推動方案」、「臺灣生技起飛鑽石行動方案」、「臺灣生技產業起飛行動方案」等。然而，政府在生技產業的發展過程中，到底要扮演何種角色？我常比喻生技產業要「起飛」，但企業要開大...

封面故事陳紹琛

培養台灣競爭力最根本問題是「觀念需要改變」

2017-01-23 / 記者陳欣儀

瑞華醫藥集團執行副總經理陳紹琛，1998年任美國FDA心臟血管科臨床組組長時，就曾回台協助建立與美國標準相近的藥品法規、臨床審查環境與醫藥品查驗中心建置，是國際醫藥品研發法規管理的權威。整理/陳欣儀圖/林嘉慶台灣要成為亞太研發產業重鎮，這個角色和跨國藥廠間該如何區分？台灣的資源、經驗、人才絕對比不上他們，更不用說市場。跨國藥廠都已經發展得那麼成熟，台灣有什麼頂尖的優勢？要找出差異化缺少主...

封面故事蘇益仁

沒有領導的決策者應定位各部會本質，把關研發創新！

2017-01-23 / 記者陳欣儀

抗SARS英雄、疾病管制局前局長蘇益仁，是血液病理學、癌症生物學、腫瘤病毒學等領域研究的國際權威。他對B肝研究鍥而不捨，投身研究逾30年，並在推動台灣生醫研發技轉上成果豐碩。整理/陳欣儀圖/楊傑名根據我曾待過台灣產、官、學界的經歷，現階段政府有一個很重要的問題，就是「沒有生醫政策的領導者」。沒有一個能決策的領導者，可以引導國家一個合理、有系統的統籌單位，進行各部會的分工、分責與目標。原先期盼...

封面故事林崇傑

推動臺北市「產業群聚」及「特色發展」兩大重點

2017-01-23 / 記者楊傑名

北市產發局長林崇傑，具有建築專業背景，並在日本東京大學取得工學博士學位，接任產發局長後，致力推動創意經濟、積極接觸青年力量，未來將推動北市生技產業群聚與特色發展，幫助業者接軌國際。整理/楊傑名圖/北市府產發局提供台灣生技產業在政府長期的政策推動下，已累積充足的發展能量，而北市府也自2001年就將生技納為重點發展產業，成為台灣的生技重鎮，相對其他縣市更具發展優勢，關鍵因素包括：豐沛的人力資源、...