逸達前列腺癌新藥 預計明年申請歐美藥證
2017-02-06 / 環球生技
逸達生技(6576)於2月6日宣布,已與德國聯邦藥品及醫療器械機構(BfArM)完成旗下前列腺癌新劑型新藥FP-001LMIS50mg(6個月緩釋劑型),在歐洲申請註冊的科學討論。逸達表示,雙方在會議中針對公司預計於2018年送件申請FP-001LMIS50mg歐洲藥證(MarketingAuthorizationApplication,MAA)所需資料,包含臨床前、人體臨床試驗及藥品化學成分製造...
高醫大藥學院院長 接掌食藥署
2017-02-06 / 環球生技
衛生福利部於日前公告,行政院派任高雄醫學大學藥學院教授兼院長吳秀梅擔任衛福部食品藥物管理署署長,並訂於2月10日上任。吳秀梅為高雄醫學大學藥學博士,於1984年藥師檢覈考試及格,歷任高雄醫學大學藥學系主任、香粧品學系主任;任教高醫大期間,曾榮獲該校優良教師獎、傑出研究獎、產學合作獎,以及經濟部生物技術研發成果創意應用競賽獎項。此外,她也是國內首位在醫學大學推動成立香粧品學系的人,將化粧品結合臨床醫...
縮短新藥審查時程 將設國家藥物審查中心
2017-02-03 / 環球生技
行政院院會於2日拍板通過《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立「國家藥物審查中心」,新藥審查由三階段簡化為二階段。未來將配合《藥事法》修正案,函請立法院審議。該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程,及輔導諮詢新藥研發等兩大功能,有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮,台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。衛生福利部次長何啟功表示,衛福部參考日本制度,規畫設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫...
基因改造異體細胞 消滅血癌
2017-02-02 / 記者 王柏豪
最新一期《ScienceTranslationalMedicine》(1月27日)刊登醫學界血癌治療重大突破! 一位英國生利用「設計細胞」,成功舒緩兩名患上白血病(俗稱血癌)嬰兒的病情。兩名患有血癌的嬰兒年齡分別為11個、16個月大,在這之前,兩人經過一連串傳統治療都失敗,並被宣判為無藥可救。不過,倫敦大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)一位醫生,嘗試將一種基因改...
癌細胞誘導自噬 微環境支持腫瘤生長
2017-01-27 / 環球生技
一項來自挪威奧斯陸大學醫學院的研究結果指出,腫瘤細胞在受到壓力的狀況下,會通過致癌基因和發炎訊號轉導,在腫瘤微環境內誘導自噬作用(autophagy),以此生成並支持腫瘤生長和轉移的營養來源。此項研究於1月19日發表於《Nature》。過去科學家們發現腫瘤與其微環境具緊密關聯,並可能激活細胞自噬的發生.但中間的機制則尚未釐清。為觀察腫瘤生長期間的自噬作用,來自奧斯陸大學醫學院細胞分子生物學系的To...