我是否應該參加臨床試驗?

2017-01-23 / 環球生技
政府建置台灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」要素中,臨床實驗環境建設是非常關鍵的一環。增進臨床試驗的效率和效能,是啟動跨國研發合作或臨床試驗的基礎;受試者的招募品質與速度,則直接影響臨床試驗的成敗與否。副總統陳建仁撰寫此篇觀點,為大眾闡述什麼是臨床實驗,以及臨床試驗受試者的權益保障。二次大戰期間,納粹德國曾經以猶太人進行人體試驗,日本軍醫也在東北以華人進行醫學測試。這些不人道的臨床試驗,都被二次戰後的...

整合拓銷 納入東南亞臨床試驗族群,鋪路南進!

2017-01-23 / 記者 陳欣儀
醫藥品查驗中心執行長、臺灣大學藥學系臨床藥學研究所兼任教授高純琇,嫻熟醫藥、醫材醫政與法規審查。擁有多年科技評估管理經驗的她,致力推動台灣的醫藥品管理機制,期能更進一步地與世界接軌。整理、圖/陳欣儀「生醫產業創新推動方案」,主要是希望透過「整合」來強化台灣的內部結構。過去,台灣生醫產業較鎖定歐美市場,這次行動方案中則明確提出南向的策略,但南向並不容易,語言、文化差異皆增加了南向的複雜度。歐美國家標...

強化醫療資訊基礎建設 掌握精準醫學先機

2017-01-23 / 記者 楊傑名
去年9月26日,永齡基金會、台灣大學與美國南坦集團(NantWorks)共同宣布加入美國「癌症登月計畫(NationalCancerMoonshot)」,由鴻海集團董事長郭台銘、南坦集團創辦人黃馨祥及台大校長楊泮池一同簽署合作備忘錄,欲打造「華人基因大數據」資料庫,希望達成預防、治療癌症的目標並開發抗癌新藥。未來,資訊與通信科技(InformationandCommunicationTechnol...

2017 台灣學名藥二次躍進中國機遇

2017-01-23 / 記者 王柏豪
2015年中以來,中國積極實施一系列藥制改革,致使目前中國高達750億美元的學名藥市場競爭如同真空狀態,迫使國際藥廠必須調整策略,並重新聚焦中國市場,也同時為台灣藥廠開啟新一波的中國機會,但若台灣藥廠在2017年無法取得實質的進展,例如策略合作、藥品註冊等,則可能錯失進軍全球第二大學名藥市場的機會。文/劉鈺鋒、王柏豪目前,多數台灣學名藥廠仍未積極拓展中國市場,儘管台灣藥廠早在1990年代就以各種方...

兩項武器 振磬力拚國際高階醫材大廠

2017-01-23 / 記者 蔡立勳
成立於2013年,振磬科技所開發的「全乳自動超音波檢查系統」打敗GE、Siemens等國際大廠,拿下印度政府第一個乳房檢查設備標案;同時是全球第三家成功讓「核磁影像導引聚焦超音波熱治療系統」商品化的公司,技術更有競爭優勢,吸引多家大廠主動接洽,預計今年夏季正式出貨台灣。文、圖/蔡立勳英國經濟學人智庫(EconomistIntelligenceUnit,EIU)於2015年及2016年初檢視亞太國家...

尋找特色商機 深耕醫藥人才交流

2017-01-23 / 記者 楊傑名
政府極力推動「新南向政策」,生技南向究竟可行不可行?不能只是口號,台灣應如何掌握生醫領域優勢、確實創造東南亞商機?陽明大學藥物科學院院長康照洲指出,原料藥、疫苗、高端藥品及高階醫材,或有較多切入市場的機會,但最重要是長期深耕人才。文/楊傑名行政院去年9月5日宣布「新南向政策推動計畫」正式啟動,將由行政院經貿談判辦公室負責政策協調及推動執行,2017年度共編列預算42億元,並將整合地方政府、民間團體...

43組新創團隊用創意找商機

2017-01-23 / 記者 楊傑名
去年12月17日,教育部「2016生技創新創業獎頒獎典禮暨創新創業講座」於中興大學圖書館演講廳舉行,全台12所大學共16個推動中心,推派43組新創團隊參與競賽。此次競賽特別舉辦「2016生技創業寶可夢‧校園挖金路演Show」,邀請多位來自投資界的評審,與歷年來參與生技創新創業獎的團隊交流,給予許多實質建議。文/楊傑名 圖/林嘉慶、陳堂麒教育部自2014年推動為期4年的「生技產業創新創業人才培育...

1000倍,15年……

2017-01-23 / 編輯部
近日,在美國摩根大通醫療健康年會上,新一代測序的領導者Illumina發佈了重量級NovaSeq定序儀系列,宣告了一天之內實現100美元的個人基因體定序時代可能很快降臨。2000年,科學家們以30億美元的成本完成了人類基因體計畫,2015年後,科學家能夠以1,000美元完成人類基因體定序。我很快向一位基因科學家請教他的看法。首先,他很快在紙上寫下一個計算機概論的位元(byte)知識,Kilo=10...

破.立×魄力

2017-01-23 / 記者 陳欣儀
經本刊近500位產業人士問卷調查,方案前瞻性與可行性皆取得近7成支持,但對政府推動能力具信心者僅有4成。行政效率不彰、資源不整合、專家人才不足、國際化能力欠缺…10位產官學專家剖析,執政「魄力」成了願景實踐成敗關鍵!專題企劃:陳欣儀、蔡立勳採訪:陳欣儀、楊傑名、蔡立勳、鄔麗.巴旺 撰文:陳欣儀 編輯:王柏豪 問卷統計:林容先 攝影:陳堂麒2016年11月10日,為推動台灣生醫產業發展...

推動台灣物種保育 辜成允今晨驟然辭世

2017-01-23 / 環球生技
泥集團董事長辜成允21日晚間參加婚宴,不慎從晶華酒店3樓摔落2樓,造成腦部大量出血,今(23)日清晨驚傳過世,享年62歲。台泥董事長辜成允去年在清大生技產業論壇上,破解龐貝氏千年絕症,演講的身影。(圖/陳欣儀)台泥集團自辜成允接手後,事業版圖不斷擴大,旗下三大公司在水泥、環保、生技、化學等領域表現亮眼,地位舉足輕重。辜成允除了是台灣的企業領袖,同時也是一位熱愛生命科學的企業家,台泥集團旗下景德製藥...

川普讓Francis Collins留任NIH主任 任期多長不確定

2017-01-21 / 環球生技
眾人猜謎結果,美國第58任總統川普仍要求原美國國立衛生研究院(NIH)主任法蘭西斯·柯林斯(FrancisCollins)繼續留任崗位,只是目前尚不清楚留任多長時間。NIH的新聞發言人RenateMyles在美國時間1月19日已公佈了這一消息,但具體細節尚未透露。FrancisCollins寫給NIH全體員工的email中寫道,他以為自己早前遞交的辭呈會在新任總統上任之日(1月20日...

美國FDA局長卸任 接班人已浮出檯面

2017-01-20 / 環球生技
1月20日,是美國新任總統DonaldTrump的就職日,也是現任美國食品藥物管理局(FDA)局長Dr.RobertCaliff的正式離職日。Califf是傑出的臨床心臟病理學研究專家,同時也是美國杜克大學臨床研究所的創始董事(foundingdirector)之一。Califf於2015年1月入職FDA,直到2016年初才獲國會批准任命,他曾因與藥企間利益衝突問題,進行近1年的調查,也是歷屆FD...