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國光生完成技術資料補件 一期試驗將啟動、北醫成立精準健康研究中心 攻精準診斷、精準治療、精準免疫
2020-08-20 / 記者 彭梓涵
1.國光生完成技術資料補件一期試驗將啟動今(20)日，國光生技(4142)宣布，日前被TFDA有條件核准新冠疫苗，已完成技術性資料補件，昨日也經TFDA審查通過，可實際施打於受試者。國光生表示，六月時率先提出新冠疫苗一期人體臨床試驗申請案，期間經CDE及食藥署每周二次密集開會討論及補件，並在台大及國衛院協助下，陸續完成臨床前病毒中和試驗、動物攻毒試驗和毒理試驗，資料齊備終獲衛福部核准進入人體試驗。...
FDA否決BioMarin一次性A型血友病基因療法 股價大跌35%
2020-08-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，拒絕BioMarinPharmaceutical治療嚴重A型血友病基因療法valoctocogeneroxaparvovec（簡稱valrox）的生物製劑許可申請（BLA）。消息一出，BioMarin股價下跌了35％，至76.42美元。FDA在完整的回覆信指出，BioMarin至少還須再提供一年的數據研究，以確保該治療，能防止遺傳性A型血友病引起的...
再生元聯手羅氏 研發製造新冠雙抗體雞尾酒療法
2020-08-20 / 記者 王棋祺
昨(19)日，美國再生元製藥(Regeneron)和瑞士羅氏大藥廠(Roche)共同宣布，將聯手研發及製造對抗新冠病毒(SARS-CoV-2)的雙抗體雞尾酒療法REGN-COV2。Regeneron負責美國的銷售，而其他地區由Roche負責。加拿大皇家銀行資本市場(RBCCapitalMarkets)分析師KennenMacKay指出，該合作肯定了Regeneron的抗體研發計劃及REGN-COV...
再生醫學新突破！《Nature》子刊：史丹福大學運用幹細胞再生關節軟骨
2020-08-20 / 記者 王棋祺
近(18)日，史丹福大學醫學院的研究人員利用化學訊號控制骨骼幹細胞的生長，從而找到如何使關節軟骨再生的方法，這種方法可在小鼠和人體組織中再生關節軟骨。這項研究已經發表在《NatureMedicine》。骨骼幹細胞是一種會自我修復的細胞，負責骨骼、軟骨和特殊類型的細胞的產生，這項新研究主要在Chan的實驗室和醫學教授MichaelLongaker一起進行。外科助理教授CharlesK.F.Chan博...
FDA批准23andMe心血管、抗鬱藥物代謝風險酵素CYP2C19基因檢測報告
2020-08-20 / 記者 吳培安
美國時間18日，FDA批准了23andMe針對與心血管藥clopidogrel、抗抑鬱藥citalopram藥物代謝相關之CYP2C19遺傳變異報告的510(k)申請，使23andMe得以更改其在2018年已獲授權的遺傳藥理學(pharmacogenetics,PGt)報告之標示，免除後續確認檢驗(confirmatorytests)的需求，並准許23andMe針對該兩項藥物相關的遺傳因子，直接提...
嬌生斥資65億美元併購Momenta 搶佔免疫疾病領域領先地位
2020-08-20 / 記者 李林璦
美國時間19日，嬌生(J&J)宣布將透過新成立的全資子公司Vigor以每股52.50美元，總額高達65億美金收購專注於開發免疫介導疾病的公司Momenta，此次併購將擴大子公司楊森製藥(JanssenPharmaceutical)在免疫疾病領域的地位，預計該交易將於2020年下半年完成。Momenta股價在盤前飆升近70%，至52.15美元。 此項交易將包括Momenta的主要產品─nip...
【直播】生技創業的挑戰與展望交流會
2020-08-19 / 環球生技雜誌
生技創業的挑戰與展望交流會－青年創業家的經驗甘苦談＋業師座談－線上直播中央研究院『生技醫藥轉譯創新發展計畫(TSPA)』將於109年8月20日(星期四)於國家生技研究園區C棟國際會議廳舉辦『生技創業的挑戰與展望-交流暨音樂會』，將由傑出的青年創業家與大家分享創業的經驗甘苦談，並於演講後安排一場業師座談會，由生技及創投界的重量級業師與聽眾們進行對談，期能為有志於生醫新創的同仁們帶來建議與啟發。...
安成生技(6610)選任新董事長吳怡君/凱基證券副總經理
2020-08-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)安成生技 公司提供序號3發言日期109/08/20發言時間18:23:44發言人翁竹君發言人職稱總經理發言人電話02-26571788主旨公告本公司董事會選任新董事長符合條款第6款事實發生日109/08/20說明1.董事會決議日或發生變動日期:109/08/202.舊任者姓名及簡歷:吳力人/安成生物科技股份有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:吳怡君/凱基證券副總經理暨國際投資...
加捷生醫(4109)決議私募現增不超過2000萬股
2020-08-19 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)加捷生醫 公司提供序號2發言日期109/08/19發言時間16:42:26發言人林慶弘發言人職稱財務部副總經理發言人電話07-9761598主旨公告本公司董事會決議以私募方式辦理現金增資發行新股案符合條款第11款事實發生日109/08/19說明1.董事會決議日期:109/08/192.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:依證券交易法第43條之6規定之特定人募...
ABC-KY(6598)子公司向美國FDA申請Pooling Testing方式擴增5倍COVID-19檢測數，並申請緊急使用授權(EUA)
2020-08-19 / 環球生技
本資料由 (上市公司)ABC-KY 公司提供序號1發言日期109/08/19發言時間17:29:19發言人何重人發言人職稱總經理發言人電話02-87916833主旨代子公司公告向美國FDA申請PoolingTesting方式擴增5倍COVID-19檢測數符合條款第10款事實發生日109/08/19說明1.產品內容:(1)瑞磁生技子公司AppliedBioCode,Inc.(以下簡稱ABC-US)參...
台睿(6580)決議109年現增2800萬股、每股18元，認股基準日9/9
2020-08-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)台睿 公司提供序號1發言日期109/08/19發言時間16:41:28發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話(02)2653-5007主旨公告本公司109年現金增資訂定認股基準日等相關事宜。符合條款第9款事實發生日109/08/19說明1.董事會決議或公司決定日期:109/08/192.發行股數:28,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣28...
憂鬱症2030年成全球第一大疾病 預防、量化客觀診斷、創新治療為關鍵
2020-08-19 / 記者 李林璦
20:34:49臺灣2018年精神疾病患者多達273萬人，隨著高齡社會、新冠肺炎疫情的衝擊，失智症、憂鬱症人數越來越多。今(19)，由生物技術開發中心、南港生技育成中心、環球生技月刊主辦之系列產業報告教室，邀請多位國內外專家一同分享，如何從預防、診斷到藥品有效整合精神疾病產業鏈。 InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴InformaPharmaIntelligence首席...
