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嬌生RSV疫苗臨床二期告捷：65歲以上成年人保護力達80%
2021-10-05 / 記者 巫芝岳
美國時間4日，嬌生(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其研發中的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗，在臨床二期試驗中顯示，對於65歲以上成年人保護力達80%，將邁入臨床三期階段。RSV目前尚無預防疫苗，除嬌生外，包括：阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)等藥廠，也都競相開發中。該項名為CYPRESS的試驗，於2021年感染性疾...
美新冠檢測需求遽增！ OraSure獲1.09億美元國防資金量產快篩 FDA批准Labcorp兒童新冠/流感居家檢測
2021-10-05 / 記者 李林璦
美國時間4日，隨著民眾返回工作崗位與學校，美國近期新冠檢測需求遽增，OraSureTechnologies獲得1.09億美元的聯邦合約，加速InteliSwab新冠抗原快篩的生產，預計在2024年3月前每年增加1億劑快篩。此外，美國食品藥物管理局(FDA)授予Labcorp的居家Pixel檢測套組緊急使用授權(EUA)，可以對2歲以上兒童採樣，一次檢驗新冠病毒與A型/B型流感。 由於先前美國新冠病...
10/05《生醫焦點雷達》
2021-10-05 / 財經中心
貿協攜台灣企業搶攻新南向智慧醫療照護市場 工商 10/4/2021杏輝天力「腦康」喜獲中國功效專利 工商 10/4/2021醫界籲：恩慈療法數據納臨床試驗 工商時報 10/4/2021研究神經受體獲諾貝爾醫學獎2得主與台灣有淵源 中央社 10/4/2021大江完成美國廠收購接手原客戶訂單外也服務62國客戶聯合新聞網10/4/2021雙A搶進智慧醫療開拓產業新藍海中時新聞網10/5/2021
泰福-KY(6541)生物相似藥TX05申請上市查驗登記案獲FDA受理
2021-10-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 2 發言日期 110/10/05 發言時間 04:22:13發言人 閻雲 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告美國FDA已正式接受生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)審查上市查驗登記(BLA)...
武田斥11.2億美元攜手Selecta Biosciences 解決第一代基因療法安全挑戰
2021-10-04 / 記者 彭梓涵
美國時間4日，武田(Takeda)宣布以11.2億美元與專注奈米藥物免疫療法開發的生技製藥公司SelectaBiosciences 達成戰略合作，武田將利用Selecta專有的 ImmTOR平台，在溶小體儲積症(LSDs)領域開發可治療兩種適應症的下一代基因療法。 雙方並未透露更多交易細節，但據了解，武田與Selecta的戰略合作，是要解決當前與腺相關病毒(AAV)載體的基因治療問題，目前許多第一...
10/04《生技股動態》
2021-10-04 / 財經中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)就新冠疫苗UB-612之EUA審查結果提訴願✔中裕(4147)依約收到Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金1.39億元✔因華(4172)口服新藥D07001第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗獲TFDA同意執行✔藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症之日本第三期臨床試驗計畫書送交PMDA✔德河(8465)獨家原料「TPF胚顏因子」獲...
星寶國際(6130)董事會決議現增800萬股、基準日10/30
2021-10-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6130星寶國際 公司提供序號 2 發言日期 110/10/04 發言時間 19:19:17發言人 黃筱玲 發言人職稱 財務長 發言人電話 0227132100主旨 (更正)本公司110年現金增資認股基準日等相關事宜每仟股可認股數符合條款 第 11 款 事實發生日 110/10/04說明 1.董事會決議或公...
聯亞藥(6562)就新冠疫苗UB-612之EUA審查結果提訴願
2021-10-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 1 發言日期 110/10/04 發言時間 17:15:36發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676主旨 代母公司公告就新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造(緊急使用授權(EUA))審查結果提出訴願符合條款 第 44 款 事實發生日 110/...
因華(4172)口服新藥D07001第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗獲TFDA同意執行
2021-10-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4172因華 公司提供序號 2 發言日期 110/10/04 發言時間 17:08:07發言人 郝為華 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87977607主旨 本公司開發中新藥D07001(GemOral)獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)核准同意執行第II/III期針對晚期膽管癌人體療效臨床試驗(計畫編號:INNO-GO-0...
中裕(4147)依約收到Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金1.39億元
2021-10-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 2 發言日期 110/10/04 發言時間 15:00:24發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058主旨 公告本公司依約收到行銷夥伴Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金美金500萬元（約新台幣1.39億元）符合條款 第 53 款 ...
豪展(4735)董事會決議變更私募有價證券之內容(補充)
2021-10-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4735豪展 公司提供序號 1 發言日期 110/10/04 發言時間 14:54:54發言人 紀強 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)8512-1568主旨 (補充說明第6點)本公司董事會決議變更私募有價證券之內容符合條款 第 11 款 事實發生日 110/09/24說明 1.董事會決議日期:110...
大樹(6469)受邀參加證交所及寬量國際主辦之線上法說會「10th Taiwan CEO Week」(110/10/06 ~ 110/10/07)
2021-10-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6469大樹 公司提供序號 2 發言日期 110/10/04 發言時間 14:38:11發言人 盧山峰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-4333123主旨 本公司受邀參加臺灣證券交易所及寬量國際共同主辦之線上法說會「10thTaiwanCEOWeekonAir」符合條款 第 12 款 事實發生日 110...
