個股評析：F*太景(4157)

2015-09-14 / 特邀作者

文/廖昌亮公司現況2015年8月6日，太景在中國之合作夥伴浙江醫藥，已於上海證券交易所披露，通過奈諾沙星(Nemonoxacin)口服劑型生產現場動態核實，目前已上報中國國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱CFDA)之食品藥品審核查驗中心。根據浙江醫藥於上海證券交易所披露之公告內容，「CFDA於2015年7月22日至27日對浙江醫藥新昌製藥廠進行奈諾沙星口服膠囊的現場動態核實，並於2015年7月27...

趨勢

台灣舉辦首屆SPARK國際會議

2015-09-14 / 記者吳靜芳

2012年，台灣引進史丹佛大學生醫轉譯研究計畫「SPARK」，是至今唯一一個以政府資源運作、主導的海外授權計畫。因此，首屆SPARK國際會議選在台灣舉辦，澳洲、巴西、日本、新加坡及美國數所大學的SPARK分支計畫主持人齊聚分享執行成果及模式，並討論SPARK從地區單點運作到國際多點合作的可能性。文、圖/吳靜芳史丹佛大學(StanfordUniversity)著名生醫轉譯研究計畫「SPARK」，在陸...

產業

三鼎生技轉譯3B 發展高階3D植入醫材開發

2015-09-14 / 編輯部

技轉合作優等獎：得獎單位–臺北醫學大學生醫器材研發暨產品試製中心技轉單位–三鼎生物科技獲獎標的：3D列印技術技轉臺北醫學大學生醫器材研發暨產品試製中心3D技術的三鼎生技，成立於2014年底，為台灣首家生物3D列印公司，發展人體組織器官重建，專屬訂製個人化高階醫療器材。三鼎生技研發團隊發展整合式醫療服務，涵蓋手術前3D醫學影像重建分析及3D列印術前評估模型、手術中藉由生...

產業

逸達505(b)(2)新藥進入多國多中心臨床三期

2015-09-14 / 編輯部

新創技術優等獎：逸達生物科技股份有限公司獲獎標的：新型緩釋藥物輸送平台技術及其快速產品商業化的應用美國知名CRO公司QPS創辦人簡銘達招募醫藥開發資深團隊，在2013年創立的逸達生技(ForeseePharmaceuticalsCo.,Ltd.)是臨床生物製藥公司，開發創新和特殊醫藥產品，旨在以全球市場為目標，於台灣成立營運總部及研發基地來推動新藥及新劑型的開發和商業化，並已於美國德拉瓦州紐瓦克設...

產業

雃博自有品牌APEX 積極佈局海內外市場及通路

2015-09-14 / 編輯部

國際躍進獎金獎：雃博股份有限公司獲獎標的：智慧型減壓氣墊床系列以APEX自有品牌為企業發展核心的雃博，今年來積極佈局海內外市場及通路，至今成功佈局60多國，在全球共建立8個子公司，1個辦事處，同時在48個國家擁有142個通路代理商，自有品牌銷售比重達70%，以氣墊床及呼吸治療器的最佳供應商打開品牌知名度。雃博全球市場策略的第一步，就是建立差異化市場經營模式；透過併購英國在地租賃公司，有效整合資源...

產業

台睿新成分新藥TRX-818 台美同步執行臨床

2015-09-14 / 編輯部

新創技術獎銅獎：台睿生物科技股份有限公司獲獎標的：口服抗癌新成分藥TRX-818暨多重標靶作用與獨特抑癌細胞類管道形成之開發計畫台睿生技成立於2011年8月，專注於開發新穎性高之新藥，治療不易治癒之嚴重疾病，其中又以開發癌症藥物為首要目標。台睿相關研發試驗工作採取委外合作策略，與委託研究機構專業分工體系合作，並未設置實驗室，而是以精簡而專業的研發與專案團隊，以豐富的新藥開發經驗，靈活運用並整合全球...

特別企劃專題報導植物藥

DCB規劃育成加速中心強化產業鏈

2015-09-14 / 記者林亞歆

財團法人生物技術開發中心（DCB）於植物及中草藥新藥領域建立各類活性評估、技術開發平台，且有多項研發成果已技轉廠商。為進一步推動台灣植物新藥產業發展，2013年DCB成立「植物新藥研發聯盟」，現已有約120名會員，其中1家植物新藥廠預計明年11月取得美國FDA臨床許可。聯盟未來規劃設置生技育成加速中心，培養台灣廠商研發能力並強化產業鏈。文/林亞歆財團法人生物技術開發中心(DCB)於植物及中草藥新藥...

特別企劃專題報導植物藥

藥技中心聚焦「雙腦」攻入腸激躁症、憂鬱症利基市場

2015-09-14 / 記者林亞歆

藥技中心投入植物新藥開發15年，主要專注開發大腦－中樞神經與腹腦—消化系統等兩大領域藥物，目前已有4項藥品成功技轉廠商，其中又以腹瀉型腸激躁症(IBS-d)與憂鬱症藥物最受矚目。藥技中心研發成果激發臨床研究與製造產值達1.2億新台幣，健康食品及保健品等衍生產值更逾2,000萬新台幣。文、圖/林亞歆成立於1993年的財團法人醫藥工業技術發展中心，自2001年執行「中草藥產業技術發展五年計...

特別企劃專題報導植物藥

工研院生醫所植物藥產業轉譯推手

2015-09-14 / 記者林亞歆

多年來，工業研究院生醫與醫材研究所打造了完整植物及中草藥新藥探索，至臨床試驗審查(IND)所需的技術平台，包括中藥材資料庫、符合AAALAC國際認證的實驗動物站、8種適應症技術平台及台灣首座GMP中草藥試驗廠。至今已有7項研發成果技轉廠商或進入臨床，其中有4項規劃於近期輔導廠商投入申請IND。未來，也拓展以藥品級規格開發相關產品，直攻預防醫學市場。文/林亞歆生醫所於植物及中草藥新藥研發成果十分出色...

特別企劃專題報導植物藥

中研院農生中心瞄準本土草藥國際化

2015-09-14 / 記者楊傑名

中央研究院農業生物科技研究中心，草藥科學研究主要著重於分離並鑑定植物所含之有效成分，亦建立與利用與發炎相關疾病的細胞培養、小鼠模式等實驗系統，藉以篩選、驗證草藥及其有效成分之功效。近年來，農生中心致力於將台灣的草藥資源科學化與現代化，獲得多次國家新創獎與發明創作獎等獎項肯定。文/楊傑名農生中心(中研院農生中心AgriculturalBiotechnologyResearchCenter,Acade...

特別企劃專題報導植物藥

台灣植物藥新藥研發與廠商現況

2015-09-14 / 記者林亞歆

過去，台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入，但2001~2005年執行「中草藥產業技術發展五年計畫」開始，才是開啟台灣植物新藥發展的重要關鍵。近幾年來，受國際藥物開發重新審視植物新藥的風氣，蓄積十餘年能量的台灣植物藥產業，植物藥研發如雨後春筍般出現，不少公司亦藉由跨入植物新藥開發達到轉型或進入IPO市場。文/林亞歆、楊傑名過去，台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入，但2001~2005年執行「中草藥產業技術發...

特別企劃專題報導植物新藥劉祖惠

美國植物新藥發展現況

2015-09-14 / 特邀作者

自2004年美國FDA通過《植物藥新藥指南》(GuidanceforIndustry:BotanicalDrugProducts)以來，雖已有超過500件植物新藥向美國FDA申請臨床試驗，不過迄今通過核准的植物新藥仍僅2例。這兩張藥證是如何拔得頭籌呢？有什麼路徑和經驗可供借鑒？文/劉祖惠、郝仰東、賴麗秀、巫文玲早年，美國對傳統植物藥較不重視，雖於1994年通過「膳食補充品健康與教育法案(Dieta...