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十大FDA批准新創醫療器材
2013-09-10 / 資料中心：許敏
去年，美國FDA總計批准了38個PMA級醫療器械，本刊依據其創新技術程度精選了10項產品做介紹，其中每項都是該類別第一個被FDA批准的；從中可見，心臟類醫材仍是醫療器材創新最熱門的領域，而癌症分子診斷及快速居家型診斷試劑有發展力道，退化性關節修復醫材市場需求強勁；而發明公司價值也立即水漲船高…文/許敏 資料來源/醫藥經濟報、FDA官網2012年，美FDA總計新批准了38個PMA級醫療...
投資及併購細胞治療 國際大廠前仆後繼
2013-09-10 / 特邀作者
隨著老化、癌症、心血管病變等慢性疾病及中樞神經受損的人口逐漸增加，再生醫學扮演的角色也越顯重要。再生醫學兩大領域：生醫材料及細胞治療市場每年15%成長，細胞治療產品出現獲利成長，大藥廠也開始投資及併購。文/劉育秉、林佩如（工研院生醫所研究員）未來醫療技術的兩大發展主軸，將朝向防止重大疾病發生的預防醫學及修補重建人體組織、器官的再生醫學邁進。尤其目前仍有許多臨床治療上的瓶頸有待突破，尚無法以外科手術...
魏耀揮：「高階生技人才有斷層的危機…。」
2013-09-10 / 記者 林亞歆
馬偕醫學院校長魏耀揮，曾擔任行政院國家科學委員會生物科學發展處處長，見證了台灣上一波生技興起至今的歷程，又在大學教育服務了30餘年，作育無數生物醫藥的英才，包括醫院及醫學院院長甚至部長，但他直指，台灣生技人才教育問題重重。文/林亞歆2009年接下馬偕醫學院校長一職的魏耀揮，曾於2001-2005年間擔任行政院國家科學委員會生物科學發展處處長，見證了台灣上一波生技興起至今的歷程。當時許多台灣研究單位...
翁啟惠：培養台灣生醫軟實力， 要建構完整人力價值鏈…。
2013-09-10 / 記者 林亞歆
集聚台灣產學研重量級人士，初期籌資3億成立的「台灣生技醫藥基金會」，鎖定前瞻人才培育，計畫先成立6個講座，每年給250萬元，至少持續10年，如表現傑出可繼續資助，目標為建立30～60個講座，以長遠且全方位地為台建構具國際競爭力的生技各相關領域人才價值鏈，也將為台灣生技人才教育激盪出不同過去只偏重論文發表的多元面貌。文/林亞歆近年來，台灣生技產業無論環境、資金、企業逐漸到位，產業發展真正有了開始萌芽...
台灣生技醫藥基金會6大講座 誰將入座？
2013-09-10 / 環球生技
尹衍樑、路孔明、吳東亮、蔡明興、楊泮池、陳建仁、龔行健、蘇懷仁等一齊推門。中研院院長翁啟惠打造了一把打開人才的鑰匙，台灣生技只欠「人才」東風！？誰將成為未來十年這6大講座主人？6個人才與講座經費，預計明年1月公布發放，募得３億資金的台灣生技醫藥基金會，政府關注、產業界矚目，各界研究機構和學校震盪正開始。目的要建構完整生技產業人才價值鏈，打破研發疆界，法規、法律、行銷、貿易、管理…&h...
廈門艾德首開CFDA審批大門
2013-09-10 / 環球生技
艾德目前在腫瘤個體化分子診斷EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA等5種檢測試劑產品皆已獲得CFDA和歐盟CE認證，是中國CFDA首批審批通過的腫瘤標靶藥物配套檢測試劑，也是中國個體化醫療行業中的先行者。文/李明捷成立於2008年2月的廈門艾德生物醫藥，創辦人鄭立謀博士自1993年起兼職廈門大學講座教授、博士生導師，最後響應中國吸納海外科學家回國創業政策，毅然從美國「海歸」廈...
北京萬泰穩坐中國最大免疫診斷市場
2013-09-10 / 環球生技
中國的HIV診斷試劑市場，萬泰一家就佔了超過30%，長年穩坐中國第一的寶座，未來幾年也看不出後有來者的跡象；2012年營收約4.5億人民幣，迄今每年都還維持18～20%成長，萬泰總經理邱子欣對台灣分子檢測研發合作發出了誠懇的邀請……。文/林秋慧1991年，北京萬泰是由兩個軍事醫科博士生成立的，是中國診斷試劑行業最老牌的企業之一，經歷幾番更迭，其中有知名房地產商看好生技而...
上海賽安— 中國衛生部腫瘤分子診斷基地
2013-09-10 / 環球生技
上海賽安目前是中國衛生部科技中心唯一核准掛牌的腫瘤分子診斷基地，成立三年時間，透過知識鏈結服務，專注腫瘤疾病，重點為腫瘤患者提供基於分子診斷的“個體化治療”服務。目前合作的三級醫院已達500餘家，1250個檢驗科室，累計進行了6800個病患29000個指標檢測，去年營收已經迅速成長到2000萬人民幣。文/林秋慧2010年2月才成立的上海賽安生物醫藥，非常專注在腫瘤疾病領域，...
世基生醫要打造台灣成國際重鎮
2013-09-10 / 環球生技
成立於2005年的世基生醫，技轉中央研究院多種藥物不良副作用的專利專屬授權，並成功開發出基因檢測產品。防治史帝芬強生症候群(SJS)以及毒性表皮壞死鬆懈症(TEN)的基因檢測--HLA-B*1502核酸分子檢測試劑取得衛生署許可上市，並獲得健保給付。世基現在又進一步建置符合FDA認證的分子檢測平台基地，希望打造台灣成為分子檢測OEM\ODM的國際重鎮。文/林秋慧現在說世基是一家分子檢測試劑公司，可...
首家境外IPO 中生北控盼銷售台灣
2013-09-10 / 環球生技
迄今，大陸中科院仍擁有50%股權的中生北控，帶著中國最高研究機構的技術與產品進入市場，也不負所望成為目前中國診斷產業中歷史最悠久、市場佔有率最多、製造規模最大、淨化設施最先進、資訊化程度最高的龍頭企業。今年，中生北控開始進入北美市場，但更希望能銷售台灣。文、圖/李明捷整個中國診斷試劑產業的發展，幾乎離不開中生北控生物科技公司的身影……。1985年，中國科學院生物物理研究...
台灣分子診斷廠商聯合打團體戰
2013-09-10 / 記者 王柏豪
台灣分子診斷廠商目前除了普生之外，難出現規模化，型態也很多樣，公司也小，但自主開發的程度比大陸企業高出許多。難怪，興起的大陸診斷行業視台灣為開發角色，武漢康聖環球醫學特檢集團PR副總裁楊健就告訴本刊，台灣分子診斷行業要擴展，必須「傍大腕」和大陸企業合作，台灣的技術結合大陸的市場，大家都有機會走到國際。文/吳品頤王柏豪結合打團體戰2012年，生物技術開發中心董事長李鍾熙找了基亞董事長張世忠、賽亞總經...
