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新冠衝擊！首項NASH新藥、首款地中海型貧血基因療法 FDA審批恐將延後
2020-03-27 / 記者 李林璦
新冠肺炎(COVID-19)對生物製藥業造成非常大的衝擊，各公司均延後了臨床開發並取消了會議與相關計畫，美國時間26日，InterceptPharmaceuticals和Bluebirdbio兩家公司也宣布在美國食品藥品監督管理局(FDA)計畫受到影響。Intercept的非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥的諮詢委員會遭取消和Bluebird的乙型地中海貧血基因療法將延後至明年第二或第三季度再向FD...
三總、三鈺生技合作 研發新冠肺炎快篩試劑及抗體藥；逸達前列腺癌新劑型新藥進入EMA審理流程；衛福部預告廢止「優良藥品製造標準」
2020-03-27 / 記者 巫芝岳
1.三總、三鈺生技合作研發新冠肺炎快篩試劑及抗體藥昨(26)日，三軍總醫院宣布與三鈺生技合作，兩方簽署合作備忘錄(MOU)，共同透過抗體基因庫研發新冠肺炎(COVID-19)快篩試劑及抗體新藥。三總院長蔡建松表示，三鈺生技擁有的人類抗體基因庫及相關研發實力，在疫情爆發後短時間內就以比對出多個可應用於COCID-19的中和型抗體；與三總在臨床檢測與動物試驗技術的合作下，目前將先根據三鈺近期研究的結果...
Kinsa打造全美「體溫地圖」 藍牙體溫計助新冠疫情預測
2020-03-27 / 記者 巫芝岳
近(26)日，美國加州的數位醫療公司KinsaHealth宣布已開發出透過其販售的智慧型體溫計，收集並分析數據後打造的體溫地圖，可提前預測新冠肺炎(COVID-19)疫情的爆發，期望達到預警醫療院所的效用。Kinsa的研究人員指出，這款以販售多年的藍牙體溫計，透過將體溫數據上傳到公司的平台，便能繪製出全美的體溫地圖，可用來追蹤體溫異常的族群，用以預測COVID-19感染的爆發。該體溫計在全美已銷售...
TFDA增設新冠肺炎檢驗試劑專案製造申請諮詢專線
2020-03-27 / 記者 吳培安
昨(26)日，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)宣布，為因應防疫需求，倘若有國內研發新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢驗試劑，有意依《藥事法》48-2條第1項第2款，及《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第4條，申請專案製造者，即日起可向TFDA設置之諮詢專線查詢，以利產品研發。今年2月，政府與國內檢測業者召開溝通會議，盤點我國新冠肺炎篩檢能量，此次諮詢專線的設置，將有助於將我國學界及產業界的...
合世(1781)股利：0
2020-03-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)合世 公司提供 序號 1發言日期 109/03/27發言時間 16:33:59發言人 李淑芬發言人職稱 財務處副總發言人電話 82271300*8811主旨 本公司董事會決議不分派股利符合條款第 14款事實發生日 109/03/27說明1.董事會擬議日期：109/03/272.股利所屬年(季)度：108年年度3.股利所屬期間：108/01/01至108/12/314.股東配...
合世(1781)決議處分中國子公司合世醫療(蘇州)全部股權，總價不低於人民幣8仟萬元
2020-03-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)合世 公司提供 序號 4發言日期 109/03/27發言時間 16:36:22發言人 李淑芬發言人職稱 財務處副總發言人電話 82271300*8811主旨 公告本公司處分重要子公司合世醫療電子(蘇州)有限公司股權事宜符合條款第 51款事實發生日 109/03/27說明1.重要子公司名稱:合世醫療電子(蘇州)有限公司2.發生緣由(降低持股比例（或出資額）或喪失控制力):喪...
光晟生技(7561)決議解散境外子公司MacroGenesis
2020-03-27 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)光晟生技 公司提供 序號 3發言日期 109/03/27發言時間 16:09:01發言人 呂春美發言人職稱 總經理發言人電話 08-7626868主旨 公告本公司董事會決議解散100%持股之境外子公司MacroGenesisInc.案符合條款第 9款事實發生日 109/03/27說明1.事實發生日:109/03/272.發生緣由:基於本公司長期營運規劃考量，為簡化組織架...
台耀(4746)108年現增延長特定人之股款繳納案業經核准，並公告補償方案
2020-03-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)台耀 公司提供序號3發言日期109/03/26發言時間17:28:30發言人羅玉貞發言人職稱副總經理發言人電話03-3241072主旨公告本公司108年度現金增資發行新股案業經主管機關核准延長特定人之股款繳納期間，並公告補償方案事宜。符合條款第51款事實發生日109/03/26說明1.事實發生日:109/03/262.公司名稱:台耀化學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司...
台耀(4746)108年現增930萬股，每股37元，認股基準日3/13(補充)
2020-03-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)台耀 公司提供序號4發言日期109/03/26發言時間17:29:52發言人羅玉貞發言人職稱副總經理發言人電話03-3241072主旨(補充公告)公告本公司108年度現金增資發行新股案業經主管機關核准延長特定人之股款繳納期間符合條款第11款事實發生日109/03/26說明1.董事會決議或公司決定日期:109/03/262.發行股數:9,300,000股3.每股面額:新台幣10...
太景*-KY(4157)3/27-4/13列處置股，預收款券、每20分鐘撮合一次
2020-03-26 / 環球生技
太景醫藥研發控股股份有限公司股票(代號：4157)最近30個營業日內曾發布處置，又因連續3個營業日達櫃買中心公布或通知注意交易資訊暨處置作業要點第四條第一項第一款經櫃買中心公布注意交易資訊，爰自109年03月27日起10個營業日(109年03月27日至109年04月13日，如遇休市、有價證券停止買賣、全日暫停交易則順延執行)改以人工管制之撮合終端機執行撮合作業(約每20分鐘撮合一次)，各證券商於投...
太和-KY(4136)109年現增400萬股，收足股款1億元，增資基準日3/26
2020-03-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)太和-KY 公司提供序號1發言日期109/03/26發言時間17:16:33發言人郭靖婷發言人職稱副總經理發言人電話02-27181808主旨公告本公司109年度現金增資收足股款暨增資基準日符合條款第43款事實發生日109/03/26說明1.事實發生日:109/03/262.公司名稱:英屬開曼群島商太和生技集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互...
