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益得(6461)製劑廠通過衛福部PIC/S GMP認證，將提供氣喘學名藥SYN011臨床試驗批試製
2019-02-12 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)益得 公司提供序號1發言日期108/02/12發言時間18:48:07發言人洪堯國發言人職稱副廠長發言人電話02-77218877主旨公告本公司益得廠通過中華民國衛生福利部PIC/SGMP認證。符合條款第53款事實發生日108/02/12說明1.事實發生日:108/02/122.公司名稱:益得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:...
AbbVie攜手Teneobio 開發BCMA雙特異性抗體 加入多發性骨髓瘤戰場
2019-02-12 / 記者 李林璦
AbbVie日前(11)宣布將與Teneobio攜手開發針對BCMA和CD3的雙特異性抗體用以治療多發性骨髓瘤，且給予Teneobio的子公司TeneoOne高達9000萬美元的第一階段資金，未來將逐漸收購TeneoOne並接管該藥物的開發和商業化。 這種可同時靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體被稱為TNB-383B，可以幫助身體的免疫系統針對表達BCMA的腫瘤細胞進行撲殺，TNB-383B預計將...
Gilead非酒精性脂肪肝藥物Selonsertib臨床III期未能達到主要終點
2019-02-12 / 記者 薛瀹熢
吉利德科學公司(GileadSciences)在美國時間11日宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)代償性肝硬化signal-regulatingkinase1(ASK1)口服抑制劑藥物Selonsertib在臨床三期試驗STELLAR-4中未能達到預定的48週主要終點，纖維化≥1-stage組織學改善(histologicimprovement)同時未出現NASH惡化。NASH是一種慢性漸進...
日本流感爆發 Genentech 流感新藥Xofluza出現抗藥性
2019-02-12 / 記者 彭梓涵
12月至3月為日本流感流行季節，根據華爾街日報報導，2018年10月FDA批准了近20年流感治療新方法Xofluza，此市場在美國正以緩慢腳步成長，但在日本卻是爆發性的成長，而近日日本研究人員發現幾種對Xofluza有抗性的流感病毒株，因此醫生也正向患者減少Xofluza藥物開立。Xofluza為Genentech開發的一種針對流感的單劑量治療，上市後在美國為Genentech帶來1300萬美元收...
瑞諾華VN-B101口服降血糖植物新藥臨床一期成果積極
2019-02-12 / 記者 李林璦
瑞諾華生醫日前宣布，其植物新藥VN-B101附加至metformin用於治療第二型糖尿病病患，臨床ㄧ期試驗成果積極，無任何不良事件，且能更有效的控制血糖。根據國際糖尿病聯合會(InternationalDiabetesFederation,IDF)公告顯示，2018年全球糖尿病患人數約為5億人，預估到2045年將達到6.42億人。糖尿病患者血糖控制不佳將會引發在心臟、腎臟、神經、眼睛等系統的慢性併...
FDA批准美敦力血管栓塞設備用於更小的腦動脈瘤
2019-02-11 / 記者 彭梓涵
美敦力(Medtronic)公司日前(8)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准血管栓篩器材PipelineFlex新適應症用於大腦深處直徑2mm到5mm血管中較小的動脈瘤患者。此系統之前已被批准用於大型寬頸顱內動脈瘤(IA)的血管內治療。PipelineFlex栓塞裝置其設計成具有編織的圓柱形網狀管，可重建患病者部分血動脈並在植入動脈瘤的基部或頸部將血液引導遠離動脈瘤。此次批准是基於使用Pipel...
《Cell》用減肥藥抑制蚊子食慾 期盼降低疾病傳播
2019-02-11 / 記者 李林璦
紐約洛克菲勒大學（RockefellerUniversity）的研究人員，發現能透過「減肥藥」抑制埃及斑蚊的食慾，未來希望能用於控制如登革熱、瘧疾等疾病的傳播，該研究於日前(7)發表在《Cell》上。 雌性的埃及斑蚊（Aedesaegypti）的主食為血液，以獲得產卵所需的蛋白質，同時在吸食血液的過程中傳播如黃熱病(yellowfever)、登革熱（Denguefever）、茲卡病毒感染症（Zik...
Sangamo基因治療臨床結果不利 股價下跌30%
2019-02-11 / 記者 薛瀹熢
主打基因治療的生物技術公司SangamoTherapeutics在上周五(8)公布其黏多醣症II型基因編輯治療產品，SB-913臨床試驗CHAMPIONS的I/II期結果。然而本次公布結果未能達到先前預期，Sangamo的股價應聲下跌30%。SB-913為治療第二型黏多醣症(MucopolysaccharidosisII,MPSII)的鋅指核酸酶(Zinc-fingernuclease,ZFN)基...
總體基因體學幫助找到新型CRISPR抑制蛋白
2019-02-11 / 記者 薛瀹熢
來自丹麥技術大學的科學家利用了總體基因體學(Metagenomics)技術，跳脫了以往科學家在尋找CRISPR抑制蛋白(Anti-CRISPRprotein)上的困難，成功找到了四種能夠用於抑制CRISPR系統的新蛋白質。新的方法不僅改善了尋找CRISPR抑制蛋白的方法，也有可能在未來進一步幫助改善CRISPR-Cas9基因編輯系統的脫靶效應。他們的研究結果近日(5)發表於《CellHost&am...
《Nature》嗜中性白血球與CTC夥伴關係 助於腫瘤細胞轉移
2019-02-11 / 記者 彭梓涵
嗜中性白血球(Neutrophils)在越來越多研究中證實與細胞的轉移有關。來自巴賽爾大學癌症轉移實驗室研究人員也證實，循環腫瘤細胞(CTC)與嗜中性白血球聚集的團簇會增強CTC轉移的潛力，他們也進一步證實小鼠乳腺癌細胞暴露於IL-1β和IL-6會增加小鼠中癌細胞轉移到肺的能力。相關研究日前已發表在《Nature》期刊上。CTC是離開原位腫瘤並進入血液循環移動至遠處器官癌細胞。這些癌細胞...
CSF1R抑制劑獲FDA優先審核 有望成為首個罕病TGCT療法
2019-02-11 / 記者 李林璦
日本製藥公司第一三共(DaiichiSankyo)日前(5)宣布，其以CSF1R抑制劑Pexidartinib治療腱鞘巨細胞瘤(Tenosynovialgiantcelltumor,TGCT)獲FDA優先審核資格，若獲批准，將成為第一也是唯一的TGCT療法。 腱鞘巨細胞瘤也稱為色素絨毛結節性滑膜炎(Pigmentedvillonodularsynovitis,PVNS)，是一種罕見的良性軟組織腫瘤...
《Cell》抗體可模仿細胞受體蛋白以中和病毒感染
2019-02-10 / 記者 薛瀹熢
根據1月31日發表於《Cell》的研究中指出，純化自人類嚴重急性呼吸道症候群(SARS)以及中東呼吸症候群冠狀病毒感染症(MERS)存活者體內的單株抗體顯示出免疫系統如何對抗致命病毒，並透過模仿病毒的目標蛋白來攻擊病毒。本研究中所展示出的抗體原子及分子級訊息可能幫助人類近一步了解以及預防這些危險的病毒感染。研究中，華盛頓大學醫學院生物化學部門研究團隊試圖了解SARS以及MERS冠狀病毒如何感染人類...
