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昱展新藥(6785)取得中國「納曲酮注射型緩釋製劑」專利
2023-04-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 3 發言日期 112/04/06 發言時間 16:12:02發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司取得中國「納曲酮注射型緩釋製劑」專利。符合條款 第 44 款 事實發生日 112/04/06說明 1.事實發生日:112/04/0...
生華科(6492)已完成和FDA進行膽管癌1/2期試驗結束書面會議，將參考FDA建議規畫合併療法之探索，不限於膽管癌治療
2023-04-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 112/04/06 發言時間 06:50:21發言人 張小萍 發言人職稱 副總經理兼財務長 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司業已完成和美國FDA進行膽管癌1/2期試驗結束(EndofPhase,EOP)書面會議，將參考FDA的建議運用Silmitasertib(CX-49...
漢達(6620)：新藥HND-033獲美國FDA補件通知，藥證討論會議先予取消
2023-04-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 1 發言日期 112/04/06 發言時間 00:04:47發言人 陳俊良 發言人職稱 總經理 發言人電話 0287518717主旨 代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥,HND-033於美國FDA之查驗登記審查進度符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
尖端醫(4186)為光田綜合醫院申請CIK治療實體癌第四期細胞製備場所案獲衛福部函覆認可
2023-03-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4186尖端醫 公司提供序號 1 發言日期 112/03/31 發言時間 16:07:21發言人 蘇文龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2692-6222主旨 公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108...
全福生技(6885)BRM424向US FDA提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗申請
2023-03-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6885全福生技 公司提供序號 2 發言日期 112/03/31 發言時間 15:03:51發言人 張惠玲 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-26598586主旨 公告本公司開發中新藥BRM424向美國食品藥物管理局(USFDA)提出神經營養性角膜炎二期臨床試驗申請符合條款 第 8 款 事實發生日 112...
浩鼎(4174)新冠肺炎疫苗BCVax向衛福部食藥署提出一期人體臨床試驗申請
2023-03-31 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 1 發言日期 112/03/31 發言時間 14:30:49發言人 閻雲 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司新冠肺炎疫苗BCVax向台灣衛福部食藥署提出一期人體臨床試驗申請符合條款 第 10 款 事實發生日 112/03/31說明 1.事實發生...
益安(6499)如期完成美國FDA cGMP實地查核作業，後續可依約取得里程金計一百萬美元
2023-03-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6499益安 公司提供序號 1 發言日期 112/03/30 發言時間 23:53:22發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686主旨 本公司如期完成美國FDAcGMP實地查核作業符合條款 第 53款 事實發生日 112/03/30說明 1.事實發生日:112/03/302.公司名稱:...
欣大健康(4198)子公司瑞亞生醫取得第三級醫材許可證「瑞亞視清夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡」
2023-03-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4198欣大健康 公司提供變更前名稱：環瑞醫投資控股股份有限公司序號 1 發言日期 112/03/30 發言時間 17:05:19發言人 李典穎(代理) 發言人職稱 營運長 發言人電話 (02)8792-2699主旨 代子公司瑞亞生醫(股)公司公告已收到衛生福利部審定書函通知，取得第三等級醫療器材之許可證「瑞亞視清夜戴型角膜塑型硬...
新穎生醫(6810)與Hausen Bernstein簽訂DNlite-IVD103在泰國非獨家代理權合約
2023-03-29 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6810新穎生醫 公司提供序號 1 發言日期 112/03/29 發言時間 16:56:06發言人 郭祖訓 發言人職稱 財務會計主管 發言人電話 (03)560-1816主旨 公告本公司與泰國通路商HausenBernsteinCoLtd.簽訂非獨家代理權合約符合條款 第 8 款 事實發生日 112/03/29...
聯亞藥(6562)公司產品Voriconazole Injection獲美國ANDA藥證核准(補充)
2023-03-28 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 1 發言日期 112/03/28 發言時間 16:06:19發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心執行副總 發言人電話 03-5977676主旨 補充公告本公司產品VoriconazoleInjection獲得美國ANDA藥證核准符合條款 第 44 款 事實發生日 112/03/...
欣耀(6634)公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得日本專利
2023-03-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 112/03/27 發言時間 16:19:45發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得日本專利符合條款 第 44 款 事實發生日 112/03/27說明 1.事實發生日:112/03...
因華(4172)膽道癌二/三期臨床試驗通過SRC審查，可開始納入第二劑量組別之受試者
2023-03-25 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4172因華 公司提供序號 1 發言日期 112/03/25 發言時間 17:28:17發言人 郝為華 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87977607主旨 公告本公司新藥D07001軟膠囊劑之晚期膽道癌患者之二三期臨床試驗，其第一階段第一個併用的劑量組別已通過安全性評估委員會(SRC)審查，可開始第二劑量組別之受試者納入符...
