康霈(6919)CBL-514注射劑用於治療罕病竇根氏症已取得最終二期臨床試驗報告(Final CSR)

2023-12-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6919康霈　公司提供序號 2 發言日期 112/12/12 發言時間 22:22:32發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症之二期臨床試驗(CBL-0201DDPhase2)已取得最終臨床試驗報告(FinalCSR)符合條款第 4...

臨床商化

長佳智能(6841)心肌灌流影像分析系統獲泰國FDA上市許可

2023-12-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 112/12/11 發言時間 15:52:13發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「心肌灌流影像分析系統(EFAICARDIOSUITESPECTMyocardialPerfusionAgileWorkflows)」獲得泰國F...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲瑞士Swissmedic有條件核准執行

2023-12-11 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 112/12/11 發言時間 01:34:51發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗，獲瑞士醫療藥品管理局(Swissmedic)有條件核准執行符合條款第...

臨床商化

長佳智能(6841)「EFAI ChestSuite XR Pneumothorax Assessment System」獲泰國FDA上市許可

2023-12-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 1 發言日期 112/12/08 發言時間 16:20:06發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAIChestSuiteXRPneumothoraxAssessmentSystem」獲得泰國FDA上市許可符合條款第 53 ...

臨床商化

生華科(6492)向衛福部提出Silmitasertib治療CAP多中心二期人體臨床試驗計畫申請

2023-12-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 112/12/08 發言時間 14:00:39發言人張小萍發言人職稱副總經理兼財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司已向台灣衛福部提出新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)多中心二期人體臨床試驗計畫申請。符合條款 ...

臨床商化

基亞(3176)與彰濱秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫獲准

2023-12-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 112/12/07 發言時間 18:40:06發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與彰濱秀傳醫院合作之自體NK細胞治療計畫符合條款第 53 款事實發生日 112/12/07說明 1.事實...

臨床商化

共信-KY(6617)：天津紅健與天津紅日、鐘南山基金會、北京健達康簽訂「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議」之補充協議

2023-12-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 1 發言日期 112/12/07 發言時間 17:39:59發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司天津紅健公告與天津紅日葯業股份有限公司、廣東省鐘南山醫學基金會、北京健達康新葯開發有限公司簽訂「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議」之補充協議符合條款 ...

臨床商化

新穎生醫(6810)DNlite-IVD103兩項檢測試劑獲沙烏地SFDA核發上巿許可

2023-12-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6810新穎生醫　公司提供序號 1 發言日期 112/12/07 發言時間 17:34:47發言人郭祖訓發言人職稱財務會計主管發言人電話 (03)560-1816主旨本公司產品DNlite-IVD103兩項檢測試劑，同時獲得沙烏地阿拉伯王國主管機關SFDA核發上巿許可。符合條款第 44 款事實發生日 ...

臨床商化

訊聯(1784)與高雄榮總合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准

2023-12-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/12/07 發言時間 17:25:04發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與高雄榮民總醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生日 112/12/07說明...

臨床商化

康霈(6919)新藥CBL-514用於治療罕病竇根氏症向FDA申請二期臨床

2023-12-07 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6919康霈　公司提供序號 3 發言日期 112/12/07 發言時間 17:10:28發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症之安慰劑對照二期臨床試驗(CBL-0202DDPhase2)已於2023年12月7日完成美國FDA臨床試驗申請送...

臨床商化

合一(4743)「速必一」新藥通過促進傷口癒合的外用製劑配方巴西發明專利

2023-12-07 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 112/12/07 發言時間 17:10:23發言人鄭志慧發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方巴西發明專利符合條款第 53 款事實發生日 112/12/07說明...

臨床商化

保瑞(6472)：安成藥Topiramate Capsules USP學名藥獲US FDA審查核可

2023-12-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6472保瑞　公司提供序號 4 發言日期 112/12/06 發言時間 19:43:21發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話 (02)27901555主旨代重要子公司安成國際藥業股份有限公司公告TopiramateCapsulesUSP學名藥獲得USFDA審查核可符合條款第 53款事實發生日 112/...