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科妍(1786)「HYAJOINT Plus」關節腔注射劑取得巴西醫器銷售許可證
2025-01-06 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1786科妍 公司提供序號 1 發言日期 114/01/06 發言時間 15:44:32發言人 韓台賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-8232258主旨 公告本公司一針劑型透明質酸”HYAJOINTPlus”關節腔注射劑產品取得銷售許可證書符合條款 第 51 款 事實發生日 11...
竟天(6917)取得經濟部產發署出具「係屬科技事業且具市場性」意見書
2025-01-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6917竟天 公司提供序號 1 發言日期 114/01/06 發言時間 15:36:31發言人 倪淑敏 發言人職稱 行政管理處長 發言人電話 03-6581866主旨 公告本公司取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書符合條款 第 44 款 事實發生日 114/01/06說明 1.事實發生...
泰福-KY(6541)TX05因下游充填包裝廠查廠問題，未通過FDA上市BLA審查
2025-01-06 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6541泰福-KY 公司提供序號 3 發言日期 114/01/06 發言時間 06:53:07發言人 陳林正 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告生物相似藥TX05(HerceptinBiosimilar)產品因下游充填包裝廠查廠問題而尚未能通過上市...
台康生技(6589)向TFDA送件申請益康平凍晶注射劑420mg生物藥品查驗登記
2025-01-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 2 發言日期 114/01/05 發言時間 12:00:21發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似藥品「益康平凍晶注射劑420毫克(EIRGASUNvial420mg)」之生物藥品查驗登記，已完...
藥華藥(6446) P1101治療ET第三期臨床試驗主要評估指標達標
2025-01-04 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 2 發言日期 114/01/04 發言時間 10:00:58發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司於114/1/4召開重大訊息說明記者會內容：本公司P1101之原發性血小板過多症（ET）第三期臨床試驗主要評估指標之統計結果正面，達到統計上顯著意義符合條款 ...
藥華藥(6446)P1101治療PMF三期臨床申請已成功送交中國藥監局
2025-01-03 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 114/01/03 發言時間 23:44:02發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司Ropeginterferonalfa-2b（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗申請已成功送交中國...
祥翊(6676)抗焦慮學名藥Diazepam Injection獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)
2025-01-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6676祥翊 公司提供序號 1 發言日期 114/01/03 發言時間 17:30:56發言人 吳永連 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4809168主旨 公告本公司DiazepamInjection獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)符合條款 第 44 款 事實發生日 114/01/03說明 1...
藥華藥(6446)T細胞受體免疫療法一期IND案，衛福部通知未能同意執行，將盡速補件
2025-01-02 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 114/01/02 發言時間 19:27:56發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者之第一期臨床試驗申請案（IND）進度更新符合條款 第 10 款 事實發生日 ...
望隼(4771)(補充)接獲商業法院檢送起訴狀，晶碩請求1165萬元侵權賠償，已委請律師處理
2024-12-31 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4771望隼 公司提供序號 1 發言日期 113/12/31 發言時間 14:07:23發言人 張伯榮 發言人職稱 業務處處長 發言人電話 (037)582900主旨 補充公告接獲智慧財產及商業法院檢送起訴狀符合條款 第 2 款 事實發生日 113/12/30說明 1.法律事件之當事人:原告：晶碩光學股份有...
原創生醫(6483)與南京新百藥業、江西容昌醫藥簽MOU，共同開發右旋糖酐鐵注射液產品市場
2024-12-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6483原創生醫 公司提供序號 1 發言日期 113/12/30 發言時間 17:41:32發言人 顏曉寶 發言人職稱 營運長 發言人電話 (02)26588599主旨 公告本公司與南京新百藥業有限公司及江西容昌醫藥貿易有限公司簽訂三方合作備忘錄共同開發右旋糖酐鐵注射液產品市場符合條款 第 8款 事實發生日 113/1...
安邦生技(7784)董事會決議簽訂新一代胜肽彈導藥物複合體技術授權合約
2024-12-30 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)7784安邦生技 公司提供序號 2 發言日期 113/12/30 發言時間 16:51:07發言人 薛博仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-89798616主旨 本公司董事會決議與某機構簽訂新一代胜(月太)彈導藥物複合體技術授權合約。符合條款 第 9款 事實發生日 113/12/30說明 1.事實發生日:...
聖安生醫(6926)三特異性抗體癌藥SOA101向TFDA提I/IIa期臨床申請
2024-12-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6926聖安生醫 公司提供序號 1 發言日期 113/12/30 發言時間 15:02:18發言人 江宏哲 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-23272888主旨 本公司三特異性抗體抗癌新藥SOA101向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療實體腫瘤(SolidTumors)PhaseI/IIa臨床試驗申請符合條款 ...
