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台寶生醫(6892)與美國TRACT製藥簽策盟合約共同執行FDA臨床二期試驗
2023-12-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6892台寶生醫 公司提供序號 2 發言日期 112/12/06 發言時間 18:45:49發言人 楊鈞堯 發言人職稱 營運長兼研發主管 發言人電話 02-26956382主旨 公告本公司與美國TRACTTherapeutics,Inc.簽訂策略聯盟合約共同執行美國FDA臨床二期試驗符合條款 第 8款 事實發生日 11...
安成生技(6610)用於治療EBS新藥AC-203正式向澳洲TGA申請進行第二/三期人體臨床試驗
2023-12-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 1 發言日期 112/12/06 發言時間 16:13:10發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788主旨 公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)之開發中新藥AC-203，正式向澳洲TGA(TherapeuticGoodsAdministration)提...
聯亞藥(6562)「單鏈免疫球蛋白融合蛋白質技術平台」取得美國專利
2023-12-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 2 發言日期 112/12/05 發言時間 18:39:05發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心執行副總 發言人電話 03-5977676主旨 公告本公司「單鏈免疫球蛋白融合蛋白質技術平台」取得美國專利證書符合條款 第 44 款 事實發生日 112/12/05說明 1.事實...
合一(4743)到手香萃取物取得美國「製備到手香萃取物的方法」專利
2023-12-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 112/12/05 發言時間 16:26:18發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司到手香萃取物取得美國「製備到手香萃取物的方法」發明專利符合條款 第 53 款 事實發生日 112/12/05說明 1.事實發生日:11...
國璽幹細胞(6704)為國軍雄總申請治療退化性關節炎等細胞製備場所案獲衛福部認可
2023-12-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6704國璽幹細胞 公司提供序號 1 發言日期 112/12/05 發言時間 15:58:06發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959主旨 公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。符合條款 第 44 ...
合一(4743)FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病之專利取得日本專利
2023-12-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 112/12/04 發言時間 18:55:11發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司FB825應用於治療IgE介導的過敏性疾病之專利取得日本專利證書符合條款 第 53 款 事實發生日 112/12/04說明 1.事實發...
長佳智能(6841)圖像標記系統(未滅菌)獲TFDA第一等級醫材許可證核准通知
2023-12-04 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 112/12/04 發言時間 15:54:51發言人 李友錚 發言人職稱 總經理兼總管理處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「“長佳智能”圖像標記系統(未滅菌)」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)第一等級醫療器材許可證核准通知。符合條款 ...
竟天(6917)APC201膝關節炎新藥一期臨床試驗已收集所有受試者返診數據
2023-12-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6917竟天 公司提供序號 1 發言日期 112/12/04 發言時間 06:24:31發言人 倪淑敏 發言人職稱 行政管理處長 發言人電話 03-6581866主旨 代子公司公告研發中新藥APC201於澳洲進行用於膝蓋骨關節炎引起之局部疼痛之一期臨床試驗已完成所有受試者返診數據收集符合條款 第 44 款 事實發生...
高端疫苗(6547)向馬來西亞提交腸病毒71型疫苗新藥審查
2023-12-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 4 發言日期 112/12/03 發言時間 16:53:39發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 本公司向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA,NationalPharmaceuticalRegulatoryAgency）提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查符合條款 ...
訊聯(1784)與新竹國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准
2023-12-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/12/01 發言時間 15:59:58發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與國泰醫療財團法人新竹國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 112/12/0...
長聖(6712)CAR001向TFDA提出治療晚期復發/難治性實體腫瘤I/Ⅱa期臨床試驗
2023-12-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 1 發言日期 112/12/01 發言時間 15:14:52發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 本公司新藥CAR001向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療晚期復發/難治性實體腫瘤(Relapsed/RefractorySolidTumors)Ph...
逸達(6576)：CAMCEVI 42毫克取得台灣衛生福利部所頒發之藥品許可證
2023-12-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 112/12/01 發言時間 15:12:05發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司取得台灣衛生福利部所頒發CAMCEVI42毫克之藥品許可證符合條款 第 10 款 事實發生日 112/12/01說明 1.事實發生日:1...
