基亞(3176)獲准進行與台中慈濟醫院合作之新版自體NK細胞治療計畫

2024-12-14 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)3176基亞　公司提供序號 1 發言日期 113/12/14 發言時間 18:24:27發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部副總發言人電話 [02]2653-5200#890主旨衛福部核准本公司與佛教慈濟醫療財團法台中慈濟醫院合作之新版自體NK細胞治療計畫符合條款第 53款事實發生日 113/12/13說明 ...

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昱展新藥(6785)憂鬱症新藥I/IIa期臨床試驗獲美FDA核准進行

2024-12-14 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/12/14 發言時間 11:36:16發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司新劑型新藥ALA-3000於難治型憂鬱症患者之臨床一期試驗獲美國FDA核准執行。符合條款第 10款事實發生日 113/12/14說明 ...

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育世博-KY(6976)子公司開發之新藥ACE1831獲FDA核准執行Ib/IIa期人體試驗之補充說明

2024-12-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6976育世博-KY　公司提供序號 1 發言日期 113/12/13 發言時間 16:20:33發言人賴彥達發言人職稱執行營運總監發言人電話 02-2697-6100主旨 (補充公告113/11/13重大訊息)代重要子公司育世博生物科技(股)公司公告開發之細胞新藥ACE1831獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第Ib...

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康霈(6919)CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪CBL-0204 Phase 2b臨床最終統計：達顯著有效意義

2024-12-11 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6919康霈*　公司提供序號 1 發言日期 113/12/11 發言時間 18:18:00發言人凌玉芳發言人職稱執行長發言人電話 02-2697-1355主旨本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0204Phase2b臨床試驗取得最終統計結果，其試驗主要與次要療效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義符合...

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華上生醫(7427)剋必達錠新增R/R PTCL適應症獲TFDA受理

2024-12-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 3 發言日期 113/12/11 發言時間 17:32:20發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告本公司上市藥品「剋必達錠(Tucidinostat/KepidaTablets)」獲台灣衛福部受理新增適應症「用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(R/RPTC...

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竟天(6917)APC201治療膝蓋骨關節炎疼痛於澳洲二期臨床試驗完成收案

2024-12-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6917竟天　公司提供序號 1 發言日期 113/11/26 發言時間 15:39:21發言人倪淑敏發言人職稱行政管理處長發言人電話 03-6581866主旨公告本公司7%Lidocaine/7%Tetracainecream已獲衛生福利部核准，取得首發學名藥藥品許可證符合條款第 44 款事實發生日 ...

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浩鼎(4174)：鼎晉向母公司取得OBI-858肉毒桿菌素全球智財權、簽技轉合約

2024-12-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 113/12/10 發言時間 18:31:43發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司代重要子公司鼎晉生技公告取得OBI-858肉毒桿菌素之全球智慧財產權暨簽訂技術轉讓合約符合條款第 20款事實發生日 113/12/10說明 ...

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浩鼎(4174)董事會決議移轉OBI-858肉毒桿菌素權利予子公司鼎晉，增加國際授權談判潛力

2024-12-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 113/12/10 發言時間 18:30:52發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司董事會決議移轉OBI-858肉毒桿菌素之全球智慧財產權暨簽訂技術轉讓合約符合條款第 20款事實發生日 113/12/10說明 1.標的物之...

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訊聯(1784)與佑民醫院合作提出自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫

2024-12-10 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/12/10 發言時間 19:44:35發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告訊聯生技與佑民醫療社團法人佑民醫院合作提出細胞治療技術計畫申請符合條款第 53款事實發生日 113/12/10說明 1.事實發生日:113/1...

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因華(4172)依規定得進行新藥D07001膽道癌第三期臨床樞紐試驗

2024-12-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 113/12/10 發言時間 15:42:58發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司得進行開發中新藥D07001膽道癌第三期臨床試驗(樞紐試驗)符合條款第 44 款事實發生日 113/12/10說明 1.事實發生日...

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台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014藥證申覆獲美國FDA完全回覆：填裝廠仍有缺失

2024-12-10 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 3 發言日期 113/12/10 發言時間 06:45:06發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨美國食品藥物管理局(FDA)對本公司專屬授權夥伴Sandoz生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證申請，提出完全回覆信函符合條款第 ...

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華上生醫(7427)剋必達錠聯合療法獲TFDA同意進行治療晚期結直腸癌三期臨床試驗

2024-12-09 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/12/09 發言時間 19:22:46發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告本公司上市藥品「剋必達錠(Tucidinostat/KepidaTablets)」聯合Pembrolizumab和Bevacizumab，經台灣衛福部(TFD...