新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-IVD103獲澳大利亞核發上巿許可

2024-11-28 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6810新穎生醫 公司提供序號 1 發言日期 113/11/28 發言時間 16:16:24發言人 郭祖訓 發言人職稱 財務會計主管 發言人電話 (03)560-1816主旨 本公司檢測試劑DNlite-IVD103獲得澳大利亞主管機關核發上巿許可符合條款 第 44 款 事實發生日 113/11/28說明 ...

安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲阿拉伯聯合大公國MOHAP同意進行第二/三期人體臨床試驗

2024-11-28 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 1 發言日期 113/11/28 發言時間 16:07:29發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788主旨 公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203,獲得阿拉伯聯合大公國MOHAP同意進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款 第 ...

逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克獲英國上市許可

2024-11-28 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6576逸達 公司提供序號 1 發言日期 113/11/28 發言時間 06:47:13發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司接獲授權夥伴通知前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克獲英國上市許可符合條款 第 10 款 事實發生日 113/11/27說明 1.事...

安邦生技(7784)ABT-101用於治療非小細胞肺癌獲得韓國MFDS核准執行I/II期人體臨床試驗

2024-11-28 / 環球生技
本資料由  (公開發行公司)C7784安邦生技 公司提供序號 1 發言日期 113/11/28 發言時間 00:07:59發言人 薛博仁 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-89798616主旨 本公司研發中新藥ABT-101用於治療非小細胞肺癌(NSCLC),獲得韓國食品藥物安全部(MFDS)核准執行PhaseI/II人體臨床試驗。事實發生日 1...

安成生技(6610)治療EBS新藥AC-203獲希臘同意進行第二/三期人體臨床試驗

2024-11-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6610安成生技 公司提供序號 1 發言日期 113/11/27 發言時間 17:26:45發言人 吳怡君 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26571788主旨 公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203,獲得希臘NationalOrganizationforMedicines同意進行第...

仁新(6696)LBS-007獲美國FDA通知授予治療AML新藥「快速審查認定」 (Fast Track Designation)

2024-11-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 113/11/27 發言時間 15:09:53發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 公告LBS-007獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授予治療急性骨髓性白血病(AML)新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)符合條款 ...

永笙-KY(4178):美國永生決定申請終止臍帶血細胞新藥用於脊髓損傷二期臨床試驗

2024-11-26 / 環球生技
本資料由  (公開發行公司)C4178永笙-KY 公司提供序號 1 發言日期 113/11/26 發言時間 17:58:59發言人 李冬陽 發言人職稱 總經理兼執行長 發言人電話 (02)2601-3013主旨 代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告因公司策略考量,經董事會決議決定自行申請終止脊髓損傷二期臨床試驗。事實發生日 113...

竟天(6917)局部麻醉複方乳膏取得TFDA首發學名藥藥品許可證

2024-11-26 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6917竟天 公司提供序號 1 發言日期 113/11/26 發言時間 15:39:21發言人 倪淑敏 發言人職稱 行政管理處長 發言人電話 03-6581866主旨 公告本公司7%Lidocaine/7%Tetracainecream已獲衛生福利部核准,取得首發學名藥藥品許可證符合條款 第 44 款 事實發生日 ...

浩鼎(4174):鼎晉生技OBI-858新型肉毒桿菌素向衛福部提出重複劑量安全性二期臨床申請

2024-11-26 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號 2 發言日期 113/11/26 發言時間 16:00:05發言人 王慧君 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 代重要子公司鼎晉生技公告,OBI-858新型肉毒桿菌素向台灣衛福部食藥署提出「重複劑量安全性二期臨床試驗」申請符合條款 第 10 款 事實發生日 ...

三鼎生技(6808)3D量產胞外體製備方法取得台灣發明專利

2024-11-26 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6808三鼎生技 公司提供序號 4 發言日期 113/11/26 發言時間 16:25:14發言人 詹育豪 發言人職稱 行政管理部資深經理 發言人電話 02-2697-1270#333主旨 公告本公司「利用促細胞生長膠體三維培養細胞的方法、使用該方法量產高濃度的胞外組合物的方法及使用其獲得的胞外組合物」取得台灣發明專利符合條款 ...

華上生醫(7427)癌藥GNTbm-38取得美國應用發明專利

2024-11-25 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)7427華上生醫 公司提供序號 1 發言日期 113/11/25 發言時間 17:35:39發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27851399主旨 公告華上生醫自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38,的應用專利,經審查取得美國發明專利符合條款 第 44 款 事實發生日 113/11/2...

共信-KY(6617)台灣共信腺樣囊性癌藥取得馬來西亞專利

2024-11-25 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)6617共信-KY 公司提供序號 3 發言日期 113/11/25 發言時間 17:23:13發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282主旨 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向馬來西亞智慧財產局提出之專利申請案號:PI2019003317已獲核准通知符合條款 第 53 款 事實發生...