中裕(4147)長效型抗愛滋療法2a期臨床完成末位受試者訪視,估2025年進行2b臨床試驗
2024-11-24 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 113/11/24 發言時間 16:14:56發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 中裕新藥宣布長效型TMB-365/TMB-380愛滋病療法2a期臨床試驗最後一位受試者完成最後訪視符合條款 第 53款 事實發生日 113/11/22說明...
台寶生醫(6892)美國子公司TRK-001獲FDA核准二期臨床,新增公司為生產場地與同意CMC內容變更
2024-11-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6892台寶生醫 公司提供序號 1 發言日期 113/11/22 發言時間 06:57:39發言人 楊鈞堯 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-26956382主旨 美國子公司PhibioTherapeuticsInc.新藥TRK-001獲FDA核准第二期臨床試驗新增本公司為生產場地與同意CMC內容變更符合條款 第 44...
永笙-KY(4178):美國永生細胞治療新藥REGENECYTE獲得美國FDA藥證(BLA)核准
2024-11-21 / 環球生技
變更前名稱:永生生技股份有限公司序號 7 發言日期 113/11/21 發言時間 20:08:01發言人 李冬陽 發言人職稱 總經理兼執行長 發言人電話 (02)2601-3013主旨 代重要子公司StemCyteInc.(美國永生公司)公告細胞治療新藥REGENECYTE獲得美國FDA核發生物製劑新藥上市查驗登記(BLA)核准符合條款 第9款 ...
欣耀(6634)止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得澳洲專利
2024-11-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 113/11/21 發言時間 17:53:14發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司高肝腎安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得澳洲專利符合條款 第 44 款 事實發生日 113/11/21說明 ...
漢達(6620):Handa Pharma遭美國稅務局裁處罰鍰美金3.5萬元
2024-11-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6620漢達 公司提供序號 2 發言日期 113/11/20 發言時間 18:23:31發言人 楊啟余 發言人職稱 財務副總 發言人電話 0287518717主旨 代重要子公司HandaPharma,Inc.公告受美國稅務局裁處罰鍰美金34,970元符合條款 第 21 款 事實發生日 113/11/20說明 ...
通用幹細胞(7607)「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」 取得澳洲專利
2024-11-20 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7607通用幹細胞* 公司提供序號 1 發言日期 113/11/20 發言時間 16:51:34發言人 林智堯(暫代) 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-22766193主旨 公告本公司「經修飾的巨噬細胞、其組成物及其用途」取得澳洲發明專利。符合條款 第 44 款 事實發生日 113/11/20說明 1...
華安(6657)與田邊製藥簽訂F703DFU在台灣與東南亞商業化權利合作備忘錄
2024-11-19 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6657華安 公司提供序號 1 發言日期 113/11/19 發言時間 13:40:58發言人 江銘燦 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)2627-0835主旨 本公司與日本田邊三菱製藥株式會社子公司台灣田邊製藥股份有限公司簽訂F703DFU在台灣與東南亞(東協)商業化權利合作備忘錄(MOU)。符合條款 第 10 ...
路迦生醫(6814)與越南M PRO簽訂醫療研究等合作合約,於2025年起執行
2024-11-18 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6814路迦生醫 公司提供序號 1 發言日期 113/11/18 發言時間 17:46:09發言人 唐稚超 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-29500027主旨 公告本公司與越南事業單位簽訂合作合約符合條款 第 8 款 事實發生日 113/11/18說明 1.事實發生日:113/11/182.契約或承...
尖端醫(4186)獲准為員郭醫院以自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷之細胞製備場所
2024-11-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4186尖端醫 公司提供序號 1 發言日期 113/11/13 發言時間 15:31:57發言人 蘇文龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2692-6222主旨 公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108...
育世博-KY(6976)細胞新藥ACE1831獲得美國FDA核准執行第Ib/IIa期臨床試驗
2024-11-13 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6976育世博-KY 公司提供序號 2 發言日期 113/11/13 發言時間 15:07:55發言人 賴彥達 發言人職稱 資深營運總監 發言人電話 02-2697-6100主旨 代重要子公司育世博生物科技(股)公司公告開發之細胞新藥ACE1831獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第Ib/IIa期人體臨床試驗符合條款 第...
藥華藥(6446)P1101用於原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗最後一位受試者完成試驗
2024-11-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 113/11/12 發言時間 19:05:27發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司Ropeginterferonalfa-2b(P1101)之原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心第三期臨床試驗最後一位受試者完成試驗符合條款 第 ...
昱展新藥(6785)收到「KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF」 南非專利核准通知
2024-11-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 113/11/11 發言時間 14:10:50發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 公告本公司收到「KETAMINEPAMOATEANDUSETHEREOF」南非專利核准通知書。符合條款 第 53款 事實發生日 113/11/11說明 ...