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仁新(6696)子公司LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床二期部份之兩年數據
2023-11-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 112/11/06 發言時間 21:13:17發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告於AAO2023年會發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗二期部份之兩年數據符合條款 第...
樂迦再生(6891)人類血球來源誘導性多潛能幹細胞iPSC外泌體獲國際INCI name 認證
2023-11-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6891樂迦再生 公司提供序號 1 發言日期 112/11/06 發言時間 17:09:26發言人 曾逸君 發言人職稱 公關部經理 發言人電話 02-2697-2560主旨 本公司「人類血球來源誘導性多潛能幹細胞iPSC外泌體」經美國個人護理產品協會(PCPC)審查核准，獲國際INCIname認證符合條款 第 44 款...
三顧(3224)安珀琢玉醫美診所合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)獲衛服部回函認可
2023-11-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3224三顧 公司提供序號 5 發言日期 112/11/03 發言時間 17:04:46發言人 唐洪德 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)26983466#5002主旨 公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與安珀琢玉醫美診所合作申請細胞製備場所認可案(自體纖維母細胞)，獲衛福部函復認可...
欣耀(6634)SNP-810超過現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議劑量三倍之臨床試驗完成收案
2023-11-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 112/11/03 發言時間 16:29:29發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)超過現行乙醯胺酚藥品說明書最大建議劑量三倍之臨床試驗完成收案符合條款 第 8 款 事實發...
欣耀(6634)SNP-810合併不成癮止劇痛藥用於換膝手術病人之術後疼痛控制臨床試驗完成收案
2023-11-01 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 112/11/01 發言時間 17:27:03發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥用於換膝手術病人之術後疼痛控制臨床試驗完成收案符合條款 第 8款 事實發生日 ...
聯亞藥(6562)向TFDA申請治療愛滋病毒感染新複方新藥NDF01之藥品查驗登記
2023-10-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6562聯亞藥 公司提供序號 1 發言日期 112/10/31 發言時間 15:47:01發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心執行副總 發言人電話 03-5977676主旨 公告本公司向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請治療愛滋病毒感染新複方新藥NDF01之藥品查驗登記符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
仁新(6696)子公司Belite Bio將於AAO 2023年會發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患一b/二期臨床之部份兩年數據
2023-10-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 112/10/27 發言時間 20:11:12發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告將於AAO2023年會發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗二期部份之兩年數據符合條款 ...
易威(1799)孫公司心衰藥獲通知取中國學名藥藥證
2023-10-30 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1799易威 公司提供序號 2 發言日期 112/10/29 發言時間 22:21:30發言人 吳雪君 發言人職稱 財務協理 發言人電話 (03)666-9596主旨 代孫公司江蘇華瀚醫藥科技有限公司公告HH-001沙庫巴曲纈沙坦鈉片藥品接獲中國藥監局通知領取藥證符合條款 第10款 事實發生日 112/10/27說明...
祥翊(6676)抗癌學名藥CPA-I取得美國FDA藥證(ANDA)
2023-10-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6676祥翊 公司提供序號 3 發言日期 112/10/27 發言時間 18:01:37發言人 吳永連 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4809168主旨 公告本公司CyclophosphamideInjection獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。符合條款 第 44款 事實發生日 112/10/27說明...
浩宇生醫(6872)向TFDA提出FUS併用BEV藥物之復發性多型性神經膠質母細胞瘤樞紐性臨床審查申請
2023-10-27 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6872浩宇生醫 公司提供序號 1 發言日期 112/10/27 發言時間 16:17:41發言人 昌廷光 發言人職稱 資深協理 發言人電話 02-25860560主旨 公告本公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizumab(BEV)藥物之復發性多型性神經膠質母細胞瘤...
藥華藥(6446)取得經濟部之科技事業認可書
2023-10-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 112/10/26 發言時間 17:57:54發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 公告本公司取得經濟部產業發展署出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書符合條款 第 53款 事實發生日 112/10/26說明 1.事實發生日:11...
科妍(1786)取得約旦關節腔注射劑產品銷售許可
2023-10-26 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1786科妍 公司提供序號 1 發言日期 112/10/26 發言時間 18:53:51發言人 韓台賢 發言人職稱 總經理 發言人電話 07-8232258主旨 公告本公司一針劑型透明質酸”Hyaflex-forte(SynovialFluidPre-FilledSyringe)”及三針劑型”H...
