仲恩生醫(7729)正式取得日本MHLW核發再生醫療製品外國製造業者認定

2024-11-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7729仲恩生醫　公司提供序號 2 發言日期 113/11/08 發言時間 18:35:09發言人柯景懷發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-9216主旨公告本公司正式取得日本厚生勞動省(MHLW)核發再生醫療等製品外國製造業者認定。(認證編號:FG10610001)符合條款第 44 款事實...

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彥臣(4732)：御華生醫與成大簽署mRNA癌藥的技轉合約書

2024-11-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4732彥臣　公司提供序號 1 發言日期 113/11/08 發言時間 18:16:08發言人楊玉玲發言人職稱財務長發言人電話 (02)2570-6300主旨代子公司御華生醫股份有限公司公告與國立成功大學簽署「標靶RNA及其用途暨治療膠質母細胞瘤的醫藥組合物和方法」技術暨專利移轉合約書符合條款第 8 款 ...

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昱展新藥(6785)：公司收到美國專利核准通知書，發明專利申請號：17/414,992

2024-11-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6785昱展新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/11/08 發言時間 14:56:49發言人文永順發言人職稱總經理發言人電話 04-24637115主旨公告本公司收到「NALTREXONEINJECTABLESUSTAINEDRELEASEFORMULATION」美國專利核准通知書。符合條款第 53 ...

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因華(4172)開發中新藥D07001向US FDA提出膽道癌第三期臨床試驗申請

2024-11-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)4172因華　公司提供序號 1 發言日期 113/11/08 發言時間 06:08:14發言人郝為華發言人職稱總經理發言人電話 02-87977607主旨公告本公司開發中新藥D07001向美國食品藥物管理局(USFDA)提出膽道癌第三期臨床試驗(樞紐試驗)申請符合條款第 44 款事實發生日 113...

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全福生技(6885)BRM424神經營養性角膜炎二期臨床試驗於美國收治首位受試者

2024-11-07 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6885全福生技　公司提供序號 1 發言日期 113/11/07 發言時間 18:05:32發言人郭美慧發言人職稱營運長發言人電話 02-26598586主旨公告本公司開發中新藥BRM424神經營養性角膜炎二期臨床試驗完成首位受試者收案符合條款第 44款事實發生日 113/11/07說明 1.事實發生...

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訊聯(1784)獲准執行與國軍花蓮總醫院合作自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫

2024-11-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/11/07 發言時間 20:18:24發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與國軍花蓮總醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫符合條款第 53款事實發生日 113/11/07說明 1....

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保瑞(6472)：USL Deflazacort Tablet學名藥獲得美國FDA審查核可

2024-11-06 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6472保瑞　公司提供序號 2 發言日期 113/11/06 發言時間 15:45:23發言人陳世民發言人職稱副總經理發言人電話 (02)27901555主旨代子公司Upsher-SmithLaboratories,LLC.公告DeflazacortTablet學名藥獲得USFDA審查核可符合條款第 51 ...

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生華科(6492)CX-4945用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤一/二期臨床收治首位病人

2024-11-06 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 113/11/06 發言時間 06:30:32發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨生華科新藥Silmitasertib用於治療難治/復發型兒童實體腫瘤人體臨床試驗(IIT)，已正式啟動並完成首位病人收案。符合條款第 53 ...

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仲恩生醫(7729)獲代理商通知：生產廠域取得日本PMDA再生醫療製品製造業者認定

2024-11-05 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)7729仲恩生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/11/05 發言時間 23:19:27發言人柯景懷發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-9216主旨公告本公司獲代理商通知-本公司生產廠域已取得日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）再生醫療製品製造業者認定。符合條款第 44款事實發生日 11...

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共信-KY(6617)PTS100肝癌二期臨床新增試驗基地獲高榮受試者保護諮議委員會審核通過

2024-11-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 2 發言日期 113/11/05 發言時間 17:47:08發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告PTS100肝癌二期臨床試驗通過高雄榮民總醫院受試者保護諮議委員會審核通過。符合條款第 53 款事實發生...

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台康生技 (6589)竹北廠第二期廠房建置及設備擴增新增預算案，更新契約總金額

2024-11-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 113/11/05 發言時間 17:22:05發言人劉理成發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨補充公告：本公司竹北廠第二期廠房建置及設備擴增-新增預算(更新契約相對人及契約總金額)符合條款第 20 款事實發生日 113/1...

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台新藥(6838)APP13007中國三期臨床主要療效指標達臨床及統計顯著意義

2024-11-04 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6838台新藥　公司提供序號 1 發言日期 113/11/04 發言時間 18:09:10發言人魏景成發言人職稱商務暨策略長發言人電話 (02)27557659主旨本公司眼科用藥APP13007由大中華區授權夥伴遠大醫藥於中國大陸執行的人體第三期臨床試驗(CPN-303)，數據分析結果主要療效指標達到臨床及統計顯著意義。...