訊聯(1784)獲准執行與北榮合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫

2024-10-28 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 113/10/28 發言時間 18:39:32發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與臺北榮民總醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生日 113/10/28說明...

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安成生技(6610)治療EBS之AC-203向阿拉伯聯合大公國申請進行二/三期臨床試驗

2024-10-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6610安成生技　公司提供序號 1 發言日期 113/10/28 發言時間 17:03:05發言人吳怡君發言人職稱董事長發言人電話 02-26571788主旨公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203，向阿拉伯聯合大公國MOHAP提出申請進行第二/三期人體臨床試驗。符合條款第 ...

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水星生醫*(6932)取得經濟部產發署出具「係屬科技事業」意見書

2024-10-28 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6932水星生醫*　公司提供序號 2 發言日期 113/10/28 發言時間 16:51:30發言人林玉龍發言人職稱董事長發言人電話 02-8221-2020主旨公告本公司取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業」之意見書符合條款第 44 款事實發生日 113/10/28說明 1.事實發生日:1...

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中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術取得中國專利

2024-10-26 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 2 發言日期 113/10/26 發言時間 07:13:15發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨公告本公司愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾提升藥物動力學之工程技術取得中國專利證書符合條款第 53款事實發生日 113/10...

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中裕(4147)長效型TMB-365/TMB-380愛滋病療法完成2a期臨床

2024-10-26 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 3 發言日期 113/10/26 發言時間 07:09:08發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨中裕新藥宣布長效型TMB-365/TMB-380愛滋病療法2a期臨床試驗最後一位受試者完成所有治療療程符合條款第 53款事實發生日 113/10/25...

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生華科(6492)CX-4945獲美國FDA授予新適應症神經母細胞瘤之孤兒藥認定資格

2024-10-25 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 113/10/25 發言時間 06:35:05發言人張小萍發言人職稱執行副總經理暨財務長發言人電話 (02)89119856主旨公告本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)獲美國FDA授予新適應症神經母細胞瘤之孤兒藥認定資格(ODD)。符合條款第 ...

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藥華藥(6446)P1101用於早前期原發性骨髓纖維化等三期臨床申請獲日PMDA核准執行

2024-10-25 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 113/10/25 發言時間 05:10:01發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨本公司代子公司PharmaEssentiaJapanKK公告P1101用於早前期原發性骨髓纖維化或低或中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之第三期臨床試驗申請已獲日本...

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心誠鎂(6934)與某國際製藥公司簽產品共同開發合約，合約開發總金額可達1750萬美元

2024-10-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6934心誠鎂　公司提供序號 1 發言日期 113/10/24 發言時間 16:59:06發言人杜維誠發言人職稱財務長發言人電話 02-27326596主旨本公司與某國際製藥公司簽屬產品共同開發合約符合條款第 8款事實發生日 113/10/24說明 1.事實發生日:113/10/242.契約或承諾相對...

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逸達(6576)獲TFDA核准執行FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床試驗

2024-10-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6576逸達　公司提供序號 1 發言日期 113/10/24 發言時間 15:55:48發言人詹孟恭發言人職稱財務長發言人電話 (02)77500188主旨本公司全資子公司ForeseePharmaceuticalsUSA,Inc.獲台灣衛生福利部食品藥物管理署核准執行ALDH2活化劑mirivadelgat（FP-04...

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國邑*(6875)吸入新藥L608完成澳洲一期臨床

2024-10-23 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6875國邑*　公司提供序號 3 發言日期 113/10/23 發言時間 16:39:37發言人甘霈發言人職稱總經理發言人電話 (02)27827561主旨公告本公司吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)之澳洲第一期臨床試驗結果符合條款第 10款事實發生日 113/10/23說明 1.事實發生日:11...

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漢達(6620)Vysentri HND-033獲美國FDA核准展延CRL補件期限12個月

2024-10-22 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6620漢達公司提供序號 1 發言日期 113/10/22 發言時間 17:20:54發言人楊啟余發言人職稱財務副總發言人電話 0287518717主旨代子公司HandaOncology,LLC公告美國FDA同意505(b)(2)新藥VysentriHND-033展延CRL補件期限1年符合條款第...

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亞果生醫(6748)亞比斯．可拉去細胞真皮止血微粒獲得美FDA 510(k)認證

2024-10-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6748亞果生醫　公司提供序號 1 發言日期 113/10/21 發言時間 09:05:50發言人曾溫仁發言人職稱法務處協理發言人電話 07-6955569主旨本公司亞比斯可拉去細胞真皮止血微粒ABCcollaCollagenADMScaffold獲得美國FDA510(k)認證符合條款第 44 款事...