訊聯(1784)為博田國際醫院等申請CIK實體癌第四期細胞製備場所案，獲衛福部函覆認可

2023-10-11 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/10/11 發言時間 16:02:08發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第 53 款...

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圓祥生技(6945)授權信達生物製藥(蘇州)IBI302第三期臨床試驗首位受試者完成收案

2023-10-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6945圓祥生技　公司提供序號 2 發言日期 112/10/11 發言時間 15:06:43發言人何正宏發言人職稱總經理發言人電話 02-26532886主旨本公司授權信達生物製藥(蘇州)有限公司IBI302第三期臨床試驗首位受試者完成收案符合條款第 44 款事實發生日 112/10/11說明 ...

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晉弘(6796)拋棄式膀胱鏡通過美國FDA 510(k)審查

2023-10-10 / 環球生技

本資料由　(上市公司)6796晉弘　公司提供序號 1 發言日期 112/10/10 發言時間 20:31:13發言人鄭竹明發言人職稱總經理發言人電話 03-5798860主旨本公司拋棄式膀胱鏡通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查符合條款第 51款事實發生日 112/10/07說明 1.事實發生日:112/10/...

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仁新(6696)子公司LBS-008申請瑞士晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗

2023-10-06 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 112/10/06 發言時間 15:28:06發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請瑞士晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 112...

臨床商化

中裕(4147)向美國FDA申請調整365/380組合臨床試驗核心組臨床試驗計畫，以獲得足夠樣本、加快時程

2023-10-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 112/10/05 發言時間 14:48:21發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨本公司已經向美國FDA申請調整365/380組合臨床試驗核心組臨床試驗計畫符合條款第 53 款事實發生日 112/10/05說明 1.事實...

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長佳智能(6841)「EFAI NEUROSUITE CT ICH ASSESSMENT SYSTEM」獲美國FDA上市許可

2023-10-05 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 112/10/05 發言時間 13:54:06發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「EFAINEUROSUITECTICHASSESSMENTSYSTEM」獲美國FDA上市許可符合條款第 53 款事實發生日...

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科妍(1786)婦產科用產品麗復達取得TFDA第三類醫材銷售許可證

2023-10-04 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)1786科妍　公司提供序號 1 發言日期 112/10/04 發言時間 16:35:52發言人韓台賢發言人職稱總經理發言人電話 07-8232258主旨公告本公司婦產科用產品麗復達可吸收防沾黏凝膠取得中華民國衛生福利部(TFDA)核發第三類醫材銷售許可證符合條款第 51 款事實發生日 112/10...

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長佳智能(6841)心胸比估算系統等產品獲得越南衛生部醫療器材許可證

2023-10-04 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6841長佳智能　公司提供序號 2 發言日期 112/10/04 發言時間 16:16:37發言人李友錚發言人職稱總經理兼總管理處長發言人電話 04-2321-3838主旨本公司「“長佳智能”心胸比估算系統」、「“長佳智能”肋膜積水檢測系統」、「“長佳智能&rd...

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昱厚生技(6709)AD17002-SC治療新冠肺炎二a期臨床結果：加快清除病毒療效達統計顯著有效意義

2023-10-04 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6709昱厚生技　公司提供序號 1 發言日期 112/10/03 發言時間 17:39:52發言人徐悠深發言人職稱董事長發言人電話 27970073主旨公告本公司新藥AD17002-SC治療新冠肺炎二a期人體臨床試驗結果，顯示加快清除病毒療效達統計顯著有效意義，且具良好安全性及耐受性符合條款第 44款事實發生...

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共信-KY(6617)中國附醫執行子公司新藥PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准

2023-10-04 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6617共信-KY　公司提供序號 3 發言日期 112/10/03 發言時間 16:28:44發言人林懋元發言人職稱總經理發言人電話 02-2503-5282主旨代子公司共信醫藥科技公司公告由中國醫藥大學附設醫院執行新藥PTS100用於治療惡性肋膜積液病患恩慈療法獲台灣衛福部核准進行符合條款第 44款事實發生...

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訊聯(1784)與新竹國泰醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准

2023-10-02 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)1784訊聯　公司提供序號 1 發言日期 112/10/02 發言時間 16:14:05發言人康清原發言人職稱總經理發言人電話 (02)27951777主旨衛福部核准本公司與國泰醫療財團法人新竹國泰綜合醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款第 53 款事實發生日 11...

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益安(6499)如期完成美國FDA cGMP實地查核作業

2023-09-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6499益安　公司提供序號 1 發言日期 112/09/27 發言時間 16:14:03發言人陳靖宜發言人職稱副總經理發言人電話 02-28816686主旨本公司如期完成美國FDAcGMP實地查核作業符合條款第 53 款事實發生日 112/09/27說明 1.事實發生日:112/09/272....