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益安(6499)與Terumo共同開發之大口徑心導管止血裝置Cross-Seal取得美國FDA上市許可
2023-09-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6499益安 公司提供序號 2 發言日期 112/09/27 發言時間 16:19:23發言人 陳靖宜 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-28816686主旨 (更正前項重訊主旨)公告本公司與Terumo共同開發之第三類醫材「大口徑心導管止血裝置Cross-Seal」取得美國FDA上市許可(PMAApproval)符合條款 ...
德英(4911)與金鳳凰國際實業簽定護眼食品「秒晶亮」之台灣獨家代理銷售合約
2023-09-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4911德英 公司提供序號 1 發言日期 112/09/27 發言時間 14:36:39發言人 周省輝 發言人職稱 稽核主管 發言人電話 06-3840890-205主旨 公告本公司與金鳳凰國際實業股份有限公司簽定公司護眼食品「秒晶亮」之台灣獨家代理銷售合約符合條款 第 10 款 事實發生日 112/09/27...
順藥(6535)授權安美得生醫股份有限公司之長效止痛針劑獲得汶萊進口藥證
2023-09-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6535順藥 公司提供序號 1 發言日期 112/09/26 發言時間 17:01:00發言人 楊佳綺 發言人職稱 總管理處資深經理 發言人電話 02-2655-7918主旨 本公司接獲安美得生醫股份有限公司通知長效止痛針劑獲得汶萊進口藥證符合條款 第 53 款 事實發生日 112/09/26說明 1.事實...
安美得(7575)代理之長效止痛針劑納疼解已獲得汶萊進口藥證核准
2023-09-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)7575安美得 公司提供序號 2 發言日期 112/09/26 發言時間 17:00:26發言人 陳致祥 發言人職稱 執行長特助 發言人電話 02-22981755主旨 本公司代理長效止痛針劑納疼解已獲得汶萊進口藥證核准符合條款 第 44 款 事實發生日 112/09/26說明 1.事實發生日:112/09...
祥翊(6676)申請新增劑型「懸液劑」GMP查核，已獲衛福部許可
2023-09-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6676祥翊 公司提供序號 1 發言日期 112/09/26 發言時間 16:03:33發言人 吳永連 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-4809168主旨 公告本公司申請新增劑型「懸液劑(含溶液劑)」GMP查核，已獲衛福部許可。符合條款 第 44 款 事實發生日 112/09/26說明 1.事實發生日...
長佳智能(6841)「EFAI RTSuite CT HCAP-Segmentation System」獲美國FDA上市許可
2023-09-26 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 112/09/26 發言時間 13:36:54發言人 李友錚 發言人職稱 總經理兼總管理處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAIRTSuiteCTHCAP-SegmentationSystem」獲美國FDA上市許可符合條款 第 53 款 事實發生...
基亞(3176)將於康乃爾大學進行OBP-301與ICI合併治療的研究者發起二期臨床試驗並簽合約
2023-09-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)3176基亞 公司提供序號 1 發言日期 112/09/25 發言時間 17:42:47發言人 江雅鈴 發言人職稱 營運管理部協理 發言人電話 [02]2653-5200#890主旨 開發中新藥OBP-301進度說明符合條款 第 53 款 事實發生日 112/09/25說明 1.事實發生日:112/09/2...
訊聯(1784)與宏仁醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准
2023-09-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 112/09/21 發言時間 16:54:15發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 衛福部核准本公司與惠來醫療社團法人宏仁醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫符合條款 第 53 款 事實發生日 112/09...
長聖(6712)CAR001獲US FDA准予治療晚期復發/難治性實體腫瘤Phase Ⅰ/Ⅱa臨床試驗執行
2023-09-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6712長聖 公司提供序號 1 發言日期 112/09/21 發言時間 15:00:09發言人 許錦婷 發言人職稱 專案管理部經理 發言人電話 04-23252888主旨 本公司新藥CAR001獲美國食品藥物管理局(USFDA)准予治療晚期復發/難治性實體腫瘤(Relapsed/RefractorySolidTumors)Phas...
昱展新藥(6785)向美國FDA提出難治型憂鬱症新劑型新藥ALA-3000臨床I期試驗申請(IND)
2023-09-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6785昱展新藥 公司提供序號 1 發言日期 112/09/19 發言時間 16:51:01發言人 文永順 發言人職稱 總經理 發言人電話 04-24637115主旨 本公司開發之難治型憂鬱症新劑型新藥ALA-3000，今日向美國FDA提出臨床I期試驗申請(IND)符合條款 第 44 款 事實發生日 112/0...
巨生醫(6827)董事會決議授權董事長及總經理簽訂MPB-1523及MPB-2043銷售、技術授權等合約
2023-09-19 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6827巨生醫 公司提供序號 1 發言日期 112/09/19 發言時間 15:10:24發言人 王先知 發言人職稱 總經理 發言人電話 03-591-0360主旨 本公司董事會決議授權董事長及總經理簽訂MPB-1523及MPB-2043銷售、技術授權合約及技術合作合約符合條款 第 44 款 事實發生日 112...
台康生技(6589)生物相似性藥品「益康平凍晶注射劑 150毫克」獲准納入健保給付
2023-09-18 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 2 發言日期 112/09/18 發言時間 13:32:58發言人 劉理成 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 本公司生物相似性藥品「益康平凍晶注射劑150毫克(Eirgasunvial150mg)」獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付符合條款 第 ...
